Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba nemalobuněčného karcinomu plic zabíječskými buňkami vyvolanými cytokiny (CIK) blokovanými protilátkou PD-1

12. září 2017 aktualizováno: Dalian University

Léčba nemalobuněčného karcinomu plic buňkami CIK blokovanými protilátkou PD-1

zhodnotit prognózu pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic s buněčnou léčbou CIK s blokací PD-1 nad rámec standardní terapie

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nemalobuněčný karcinom plic;
  • více než 50 % nádorových tkání pozitivních na PD-L1;
  • EGFR a ALK divokého typu
  • žádné další nádory

Kritéria vyloučení:

  • se systematickými nemocemi zkracujícími přežití

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CIK buňky s blokováním PD-1
CIK buněčná terapie s blokováním PD-1 kombinovaná se standardní léčbou karcinomu plic
Biologický: CIK buňky s blokováním PD-1
CIK buněčná terapie s blokováním PD-1
Jiný: standardní léčba rakoviny plic
standardní léčba nemalobuněčného karcinomu plic: chirurgie, chemoterapie
Aktivní komparátor: CIK buňky bez blokování PD-1
Buněčná terapie CIK bez blokování PD-1 kombinovaná se stejnou standardní léčbou rakoviny plic, jakou dostávají pacienti v experimentální skupině
Jiný: standardní léčba rakoviny plic
standardní léčba nemalobuněčného karcinomu plic: chirurgie, chemoterapie
Biologický: CIK buňky bez blokování PD-1
CIK buněčná terapie bez blokování PD-1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přežití bez progrese
Časové okno: 5 let
5 let
přežití bez metastáz
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dalian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • zsyy_zxsys2018-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

věk, pohlaví, staging nádoru

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na CIK buňky s blokováním PD-1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit