電子タバコ - DNA付加体
2022年11月8日 更新者：University of Minnesota
電子タバコ: ホルムアルデヒド DNA 付加物、酸化的損傷、および潜在的な毒性と発がん性
この研究では、炎症マーカー、毒性物質、発がん物質への曝露など、喫煙者と非喫煙者と比較した電子タバコ使用の毒性レベルを調べます。
さらに、この研究では、電子タバコのユーザーに対する電圧レベルの変化の影響を調べます。
調査の概要
詳細な説明
この観察研究では、電子タバコのユーザー、喫煙者、および電子タバコまたはタバコ製品の非ユーザー (グループあたり最大 134 人) がミネアポリス セント ポールから募集されます。 ポールエリア。 この研究は、ミネソタ大学のタバコ研究プログラムで実施されます。 被験者は、電話で適格性についてスクリーニングされます。 電話スクリーニングの後に資格がある場合、参加者はクリニックでのオリエンテーションスクリーニング訪問に招待され、そこで同意が得られ、被験者はタバコと電子タバコの使用と病歴に関するフォームに記入します。 資格のある被験者は、6か月の間に6回の訪問に戻るように求められます。
これらの予約時に、被験者は生体試料サンプル (口腔細胞、尿、および血液) を提供します。 唾液は、喫煙またはvapingセッションの前後に収集されます. 非ユーザーの唾液採取は 1 回のみです。
被験者は、電子タバコとタバコの使用、および全体的な健康に関する情報を求められます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
217
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
- University of Minnesota
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は、ミネソタ大学から妥当な距離にある地域で募集されます。
説明
包含基準:
- 不安定な病状のない良好な身体的健康;書面によるインフォームドコンセントを提供できる;安定した良好なメンタルヘルス;
3 つのグループのうちの 1 つの基準を満たす:
- COによって確認された常習喫煙者。
- 電子たばこ使用者（電子たばこの3か月間のみの使用）;非喫煙者
- 非喫煙者
除外基準:
- 不安定な病状 訪問に参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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非喫煙者
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喫煙者
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電子タバコユーザー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DNA付加物
時間枠：6ヵ月
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喫煙または電子タバコの前後の口腔細胞におけるホルムアルデヒド DNA 付加物の形成
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿中 8-iso-PGF-2α
時間枠：6ヵ月
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6 か月のサンプル期間にわたる尿中 8-iso-PGF-2α (酸化損傷のバイオマーカー) の安定性
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6ヵ月
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尿中PGEM
時間枠：6ヵ月
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6 か月のサンプル期間にわたる尿中 PGEM (炎症のバイオマーカー) の安定性
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6ヵ月
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C反応性タンパク質
時間枠：6ヵ月
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6 か月のサンプル期間にわたる血清中の C 反応性タンパク質 (炎症のバイオマーカー) の安定性
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6ヵ月
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TNE
時間枠：6ヵ月
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6 か月のサンプル期間における総ニコチン当量 (ニコチン曝露)
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Stephen Hecht, Phd、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月11日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月13日
最初の投稿 (実際)
2017年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月8日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2017NTLS040
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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