Cigarrillo electrónico - Aductos de ADN
Cigarrillos electrónicos: aductos de ADN de formaldehído, daño oxidativo y toxicidad potencial y carcinogénesis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio observacional, se reclutarán usuarios de cigarrillos electrónicos, fumadores y no usuarios de cigarrillos electrónicos o productos de tabaco (hasta 134 por grupo) del Minneapolis-St. zona de Pablo. Esta investigación se llevará a cabo en los Programas de Investigación del Tabaco de la Universidad de Minnesota. Los sujetos son evaluados para determinar su elegibilidad por teléfono. Si son elegibles después de la evaluación del teléfono, se invitará a los participantes a asistir a una visita de evaluación de orientación en la clínica donde se obtendrá el consentimiento y los sujetos completarán formularios sobre su uso de tabaco y cigarrillos electrónicos y su historial médico. A los sujetos elegibles se les pedirá que regresen para seis visitas en el transcurso de seis meses.
En estas citas, los sujetos proporcionarán muestras de muestras biológicas (células bucales, orina y sangre). La saliva se recolectará antes y después de una sesión de fumar o vapear. Los no usuarios solo dispondrán de 1 recogida de saliva.
Se les pedirá a los sujetos información relacionada con el uso de cigarrillos electrónicos y tabaco y la salud en general.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buena salud física sin condiciones médicas inestables; Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito; Salud mental estable y buena;
Cumplir con los criterios para 1 de los tres grupos:
- Fumadores habituales confirmados por CO;
- Usuarios de cigarrillos electrónicos (uso exclusivo de cigarrillos electrónicos durante 3 meses); No Usuarios de Tabaco
- no fumadores
Criterio de exclusión:
- Condición médica inestable No está dispuesto a asistir a las visitas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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No fumadores
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Fumadores
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Usuarios de cigarrillos electrónicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aductos de ADN
Periodo de tiempo: 6 meses
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Formación de aductos de ADN de formaldehído en células orales antes y después de fumar o vapear
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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8-iso-PGF-2α urinario
Periodo de tiempo: 6 meses
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Estabilidad de la 8-iso-PGF-2α urinaria (biomarcadores de daño oxidativo) durante un período de muestra de 6 meses
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6 meses
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PGEM urinario
Periodo de tiempo: 6 meses
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Estabilidad de PGEM urinario (biomarcador de inflamación) durante un período de muestra de 6 meses
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6 meses
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: 6 meses
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Estabilidad de la proteína C reactiva en suero (biomarcador de inflamación) durante un período de muestra de 6 meses
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6 meses
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TNE
Periodo de tiempo: 6 meses
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Equivalentes totales de nicotina (exposición a la nicotina) durante un período de muestra de 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Hecht, Phd, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2017NTLS040
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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