Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

e-sigaret - DNA-adducten

8 november 2022 bijgewerkt door: University of Minnesota

e-sigaretten: formaldehyde-DNA-adducten, oxidatieve schade en potentiële toxiciteit en carcinogenese

Deze studie zal het toxiciteitsniveau van het gebruik van e-sigaretten onderzoeken in vergelijking met rokers en niet-rokers, inclusief ontstekingsmarkers, blootstelling aan giftige stoffen en kankerverwekkende stoffen. Daarnaast zal de studie kijken naar het effect van verschillende spanningsniveaus voor gebruikers van e-sigaretten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In deze observationele studie zullen gebruikers van e-sigaretten, rokers en niet-gebruikers van e-sigaretten of tabaksproducten (tot 134 per groep) worden gerekruteerd uit de Minneapolis-St. Paul gebied. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd bij de Tobacco Research Programs van de Universiteit van Minnesota. Onderwerpen worden telefonisch gescreend op geschiktheid. Als deelnemers na het telefoonscherm in aanmerking komen, worden ze uitgenodigd voor een oriëntatiescreeningsbezoek in de kliniek, waar toestemming wordt verkregen en proefpersonen formulieren invullen over hun gebruik van tabak en e-sigaretten en medische geschiedenis. Proefpersonen die in aanmerking komen, zullen worden gevraagd om in de loop van zes maanden zes keer terug te komen.

Bij deze afspraken zullen proefpersonen biologische monstermonsters verstrekken (buccale cellen, urine en bloed). Speeksel wordt voor en na een rook- of vapesessie verzameld. Niet-gebruikers hebben slechts 1 speekselverzameling.

Onderwerpen zullen worden gevraagd om informatie met betrekking tot het gebruik van e-sigaretten en tabak en de algehele gezondheid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

217

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen worden lokaal geworven binnen redelijke afstand van de Universiteit van Minnesota.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Goede lichamelijke gezondheid zonder onstabiele medische aandoeningen; In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven; Stabiele en goede geestelijke gezondheid;

Voldoen aan criteria voor 1 van de drie groepen:

  1. Regelmatige rokers bevestigd door CO;
  2. Gebruikers van e-sigaretten (3 maanden exclusief gebruik van e-sigaretten); Niet-tabaksgebruikers
  3. Niet-rokers

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiele medische toestand Niet bereid om bezoeken bij te wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Niet-rokers
Rokers
Gebruikers van e-sigaretten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DNA-adducten
Tijdsspanne: 6 maanden
Vorming van formaldehyde-DNA-adducten in orale cellen voor en na roken of vapen
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urine 8-iso-PGF-2α
Tijdsspanne: 6 maanden
Stabiliteit van urine 8-iso-PGF-2α (biomarkers van oxidatieve schade) gedurende een monsterperiode van 6 maanden
6 maanden
Urinaire PGEM
Tijdsspanne: 6 maanden
Stabiliteit van urine-PGEM (biomarker van ontsteking) gedurende een monsterperiode van 6 maanden
6 maanden
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: 6 maanden
Stabiliteit van C-reactief proteïne in serum (biomarker van ontsteking) gedurende een monsterperiode van 6 maanden
6 maanden
TNE
Tijdsspanne: 6 maanden
Totale nicotine-equivalenten (blootstelling aan nicotine) gedurende een monsterperiode van 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen Hecht, Phd, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017NTLS040

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren