Электронная сигарета - аддукты ДНК
Электронные сигареты: аддукты ДНК формальдегида, окислительное повреждение, потенциальная токсичность и канцерогенез
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом обсервационном исследовании будут набраны потребители электронных сигарет, курильщики и не потребители электронных сигарет или табачных изделий (до 134 человек на группу) из Миннеаполиса-Стрит. Пол район. Это исследование будет проводиться в рамках Программы исследований табака в Университете Миннесоты. Субъекты проверяются на соответствие требованиям по телефону. Если после проверки телефона участники будут иметь право на участие, они будут приглашены на ознакомительный визит в клинику, где будет получено согласие, и субъекты заполнят формы об употреблении табака и электронных сигарет, а также истории болезни. Субъектам, имеющим право на участие, будет предложено вернуться на шесть посещений в течение шести месяцев.
На этих встречах субъекты будут предоставлять образцы биологических образцов (буккальные клетки, моча и кровь). Слюна будет собираться до и после сеанса курения или вейпинга. У непользователей будет только 1 сбор слюны.
Субъектам будет предложено предоставить информацию, касающуюся употребления электронных сигарет и табака, а также общего состояния здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Хорошее физическое здоровье без нестабильных заболеваний; Возможность предоставить письменное информированное согласие; Стабильное и хорошее психическое здоровье;
Соответствуют критериям 1 из трех групп:
- Заядлые курильщики, подтвержденные CO;
- Пользователи электронных сигарет (исключительное использование электронных сигарет в течение 3 месяцев); Некурящие потребители
- Некурящие
Критерий исключения:
- Нестабильное состояние здоровья Нежелание посещать визиты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Некурящие
|
|
Курильщики
|
|
Пользователи электронных сигарет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аддукты ДНК
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Образование аддуктов ДНК формальдегида в клетках ротовой полости до и после курения или вейпинга
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мочевой 8-изо-PGF-2α
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Стабильность 8-изо-PGF-2α в моче (биомаркеры окислительного повреждения) в течение 6-месячного периода выборки
|
6 месяцев
|
|
Мочевой PGEM
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Стабильность мочевого PGEM (биомаркер воспаления) в течение 6-месячного периода выборки
|
6 месяцев
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Стабильность С-реактивного белка в сыворотке (биомаркер воспаления) в течение 6-месячного периода исследования
|
6 месяцев
|
|
ТНЕ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Общие никотиновые эквиваленты (экспозиция никотина) за 6-месячный период выборки
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stephen Hecht, Phd, University of Minnesota
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2017NTLS040
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .