e-cigarett - DNA-addukter
e-cigaretter: formaldehyd-DNA-addukter, oxidativ skada och potentiell toxicitet och karcinogenes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I denna observationsstudie kommer e-cigarettanvändare, rökare och icke-användare av e-cigarett eller tobaksprodukter (upp till 134 per grupp) att rekryteras från Minneapolis-St. Paul området. Denna forskning kommer att genomföras vid Tobacco Research Programs vid University of Minnesota. Ämnen kontrolleras för behörighet via telefon. Om deltagarna är berättigade efter telefonskärmen kommer deltagarna att bjudas in att delta i orienteringsscreeningbesök på kliniken där samtycke kommer att erhållas och försökspersoner kommer att fylla i formulär om sin tobaks- och e-cigarettanvändning och medicinska historia. Försökspersoner som är berättigade kommer att uppmanas att återvända för sex besök under sex månader.
Vid dessa möten kommer försökspersonerna att ge biologiska prover (buckala celler, urin och blod). Saliv kommer att samlas in före och efter en rök- eller vapingsession. Icke-användare kommer bara att ha en salivsamling.
Försökspersoner kommer att tillfrågas om information om och användning av e-cigaretter och tobak och allmän hälsa.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- God fysisk hälsa utan instabila medicinska tillstånd; Kunna ge skriftligt informerat samtycke; Stabil och god mental hälsa;
Uppfyll kriterierna för 1 av tre grupper:
- Regelbundna rökare bekräftade av CO;
- E-cigarettanvändare (exklusiv e-cigarettanvändning i 3 månader); Icke-tobaksanvändare
- Icke-rökare
Exklusions kriterier:
- Instabilt medicinskt tillstånd Inte villig att närvara vid besök
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Icke-rökare
|
|
Rökare
|
|
Användare av e-cigaretter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DNA-addukter
Tidsram: 6 månader
|
Bildning av formaldehyd-DNA-addukter i orala celler före och efter rökning eller vaping
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urin 8-iso-PGF-2a
Tidsram: 6 månader
|
Stabilitet av urinvägs 8-iso-PGF-2α (biomarkörer för oxidativ skada) under en 6-månaders provperiod
|
6 månader
|
|
Urin PGEM
Tidsram: 6 månader
|
Stabilitet av urinvägs-PGEM (biomarkör för inflammation) över en 6-månaders provperiod
|
6 månader
|
|
C-reaktivt protein
Tidsram: 6 månader
|
Stabilitet av C-reaktivt protein i serum (biomarkör för inflammation) över en 6-månaders provperiod
|
6 månader
|
|
TNE
Tidsram: 6 månader
|
Totala nikotinekvivalenter (nikotinexponering) under en 6-månaders provperiod
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stephen Hecht, Phd, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017NTLS040
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .