电子烟 - DNA 加合物
2022年11月8日 更新者：University of Minnesota
电子烟：甲醛 DNA 加合物、氧化损伤以及潜在毒性和致癌作用
这项研究将检查与吸烟者和非吸烟者相比使用电子烟的毒性水平，包括炎症标志物、毒物和致癌物暴露。
此外，该研究还将研究不同电压水平对电子烟用户的影响。
研究概览
详细说明
在这项观察性研究中，电子烟使用者、吸烟者和非电子烟或烟草产品使用者（每组最多 134 人）将从 Minneapolis-St. 保罗地区。 这项研究将在明尼苏达大学的烟草研究项目中进行。 通过电话筛选受试者的资格。 如果在电话筛选后符合条件，参与者将被邀请参加诊所的定向筛查访问，在获得同意的情况下，受试者将填写有关其烟草和电子烟使用情况以及病史的表格。 符合条件的受试者将被要求在六个月内返回六次。
在这些预约中，受试者将提供生物标本样本（口腔细胞、尿液和血液）。 将在吸烟或吸电子烟之前和之后收集唾液。 非使用者将只能收集 1 次唾液。
受试者将被要求提供有关电子烟和烟草使用以及整体健康的信息。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
217
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55414
- University of Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者将在距离明尼苏达大学合理距离的地方招募。
描述
纳入标准：
- 身体健康，无不稳定的医疗状况；能够提供书面知情同意；稳定和良好的心理健康；
满足三组之一的标准：
- 经 CO 确认的经常吸烟者；
- 电子烟用户（独家使用电子烟3个月）；非烟草使用者
- 非吸烟者
排除标准：
- 身体状况不稳定 不愿意参加探访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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非吸烟者
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吸烟者
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电子烟使用者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DNA加合物
大体时间：6个月
|
吸烟或吸电子烟前后口腔细胞中甲醛 DNA 加合物的形成
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿 8-iso-PGF-2α
大体时间：6个月
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6 个月样本期内尿液 8-iso-PGF-2α（氧化损伤的生物标志物）的稳定性
|
6个月
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尿PGEM
大体时间：6个月
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6 个月样本期内尿液 PGEM（炎症生物标志物）的稳定性
|
6个月
|
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C反应蛋白
大体时间：6个月
|
6 个月采样期间血清中 C 反应蛋白（炎症生物标志物）的稳定性
|
6个月
|
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跨国公司
大体时间：6个月
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6 个月样本期内的总尼古丁当量（尼古丁暴露量）
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen Hecht, Phd、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月11日
初级完成 (实际的)
2021年6月1日
研究完成 (实际的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月13日
首次发布 (实际的)
2017年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月8日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2017NTLS040
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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