e-cigaretta – DNS-adduktok
e-cigaretta: formaldehid DNS-adduktok, oxidatív károsodás, valamint lehetséges toxicitás és rákkeltő hatás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a megfigyelési vizsgálatban e-cigarettát használókat, dohányosokat és e-cigarettát vagy dohánytermékeket nem használókat (csoportonként legfeljebb 134-en) a Minneapolis-St. Pál környéke. Ezt a kutatást a Minnesota Egyetem Dohánykutatási Programjában végzik. Az alanyok alkalmasságát telefonon vizsgálják. Amennyiben a telefonszűrés után jogosultak, a résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt orientációs szűrővizsgálaton a klinikán, ahol meg kell szerezni a beleegyezésüket, és az alanyok nyomtatványokat töltenek ki dohány- és e-cigaretta-használatukról és kórtörténetükről. A jogosult alanyokat hat hónap alatt hat látogatásra vissza kell kérni.
Ezeken a találkozókon az alanyok biológiai mintákat (bukkális sejteket, vizeletet és vért) biztosítanak. Dohányzás vagy gőzölés előtt és után nyálat kell gyűjteni. A nem felhasználóknak csak 1 nyálgyűjtésük lesz.
Az alanyoktól információkat kérnek az e-cigaretta- és dohányhasználatról, valamint az általános egészségi állapotról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55414
- University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó fizikai egészség instabil egészségügyi állapotok nélkül; Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni; Stabil és jó mentális egészség;
Megfelel a három csoport egyikének kritériumainak:
- Rendszeres dohányosok CO által igazolt;
- E-cigaretta használók (3 hónapig kizárólagos e-cigaretta használat); Nem dohányzók
- Nemdohányzók
Kizárási kritériumok:
- Instabil egészségügyi állapot Nem hajlandó viziteken részt venni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nemdohányzók
|
|
Dohányosok
|
|
E-cigaretta használók
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DNS adduktumok
Időkeret: 6 hónap
|
Formaldehid DNS-adduktok képződése a szájsejtekben dohányzás vagy gőzölés előtt és után
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizelet 8-izo-PGF-2α
Időkeret: 6 hónap
|
A vizeletből származó 8-izo-PGF-2α (oxidatív károsodás biomarkerei) stabilitása 6 hónapos mintavételi időszakban
|
6 hónap
|
|
Vizelet PGEM
Időkeret: 6 hónap
|
A vizelet PGEM (gyulladás biomarkere) stabilitása 6 hónapos mintavételi időszakban
|
6 hónap
|
|
C-reaktív protein
Időkeret: 6 hónap
|
A C-reaktív fehérje stabilitása a szérumban (a gyulladás biomarkere) 6 hónapos mintavételi időszak alatt
|
6 hónap
|
|
TNE
Időkeret: 6 hónap
|
Összes nikotin-ekvivalens (nikotin expozíció) egy 6 hónapos mintavételi időszakban
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen Hecht, Phd, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017NTLS040
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .