e-cigareta - adukty DNA
Elektronické cigarety: adukty formaldehydové DNA, oxidační poškození a potenciální toxicita a karcinogeneze
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V této pozorovací studii budou uživatelé elektronických cigaret, kuřáci a neuživatelé elektronických cigaret nebo tabákových výrobků (až 134 na skupinu) rekrutováni z Minneapolis-St. Paul oblast. Tento výzkum bude proveden v rámci programů výzkumu tabáku na University of Minnesota. Subjekty jsou prověřovány z hlediska způsobilosti po telefonu. Pokud budou způsobilí po obrazovce telefonu, budou účastníci pozváni k návštěvě orientační screeningové návštěvy na klinice, kde bude získán souhlas a subjekty vyplní formuláře o užívání tabáku a elektronických cigaret a anamnéze. Subjekty, které splňují podmínky, budou požádány, aby se vrátily na šest návštěv v průběhu šesti měsíců.
Při těchto schůzkách poskytnou subjekty biologické vzorky (bukální buňky, moč a krev). Sliny budou odebírány před a po kouření nebo vapingu. Neuživatelé budou mít pouze 1 odběr slin.
Subjekty budou požádány o informace týkající se užívání e-cigaret a tabáku a celkového zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobré fyzické zdraví bez nestabilních zdravotních stavů; Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas; Stabilní a dobré duševní zdraví;
Splňte kritéria pro 1 ze tří skupin:
- Pravidelní kuřáci potvrzeni CO;
- uživatelé e-cigaret (výhradní použití e-cigaret po dobu 3 měsíců); Uživatelé bez tabáku
- Nekuřáci
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní zdravotní stav Neochota navštěvovat návštěvy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nekuřáci
|
|
Kuřáci
|
|
Uživatelé e-cigaret
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adukty DNA
Časové okno: 6 měsíců
|
Tvorba formaldehydových DNA aduktů v ústních buňkách před a po kouření nebo vapingu
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
8-iso-PGF-2a v moči
Časové okno: 6 měsíců
|
Stabilita močového 8-iso-PGF-2α (biomarkery oxidačního poškození) po dobu 6 měsíců odebírání vzorků
|
6 měsíců
|
|
PGEM v moči
Časové okno: 6 měsíců
|
Stabilita močového PGEM (biomarker zánětu) po dobu 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: 6 měsíců
|
Stabilita C-reaktivního proteinu v séru (biomarker zánětu) po dobu 6 měsíců odebírání vzorků
|
6 měsíců
|
|
TNE
Časové okno: 6 měsíců
|
Celkové ekvivalenty nikotinu (expozice nikotinu) za 6měsíční vzorkovací období
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Hecht, Phd, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2017NTLS040
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .