전자담배 - DNA 부가물
2022년 11월 8일 업데이트: University of Minnesota
전자담배: 포름알데히드 DNA 부가물, 산화적 손상, 잠재적 독성 및 발암성
이 연구는 염증 표지자, 독성 물질 및 발암 물질 노출을 포함하여 흡연자와 비흡연자와 비교하여 전자 담배 사용의 독성 수준을 조사할 것입니다.
또한 이 연구는 전자 담배 사용자에 대한 다양한 전압 수준의 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 관찰 연구에서 전자담배 사용자, 흡연자, 전자담배 또는 담배 제품 비사용자(그룹당 최대 134개)를 Minneapolis-St. 폴 지역. 이 연구는 미네소타 대학교의 담배 연구 프로그램에서 수행될 것입니다. 피험자는 전화로 적격 여부를 심사합니다. 전화 화면 후 자격이 있는 경우, 참가자는 클리닉의 오리엔테이션 심사 방문에 초대되어 동의를 얻고 피험자는 담배 및 전자 담배 사용 및 병력에 대한 양식을 작성합니다. 적격 대상자는 6개월 동안 6회 방문을 위해 다시 방문하도록 요청받을 것입니다.
이러한 약속에서 피험자는 생물학적 표본 샘플(구강 세포, 소변 및 혈액)을 제공합니다. 타액은 흡연 또는 베이핑 세션 전후에 수집됩니다. 비사용자는 1개의 타액 수집만 가능합니다.
피험자는 전자담배 및 담배 사용과 전반적인 건강에 관한 정보를 요청받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
217
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
과목은 미네소타 대학교에서 합리적인 거리 내에서 지역적으로 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 불안정한 의학적 상태가 없는 양호한 신체 건강; 서면 동의서를 제공할 수 있습니다. 안정적이고 좋은 정신 건강;
세 그룹 중 하나에 대한 기준 충족:
- CO에 의해 확인된 일반 흡연자;
- 전자담배 사용자(3개월간 전자담배 단독 사용) 비담배 사용자
- 비흡연자
제외 기준:
- 불안정한 의학적 상태 방문에 참석할 의향이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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비흡연자
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흡연자
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전자 담배 사용자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DNA 부가물
기간: 6 개월
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흡연 또는 베이핑 전후 구강 세포에서 포름알데히드 DNA 부가물의 형성
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요로 8-iso-PGF-2α
기간: 6 개월
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6개월 샘플 기간 동안 소변 8-iso-PGF-2α(산화적 손상의 바이오마커)의 안정성
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6 개월
|
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비뇨기 PGEM
기간: 6 개월
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6개월 샘플 기간 동안 비뇨기 PGEM(염증 바이오마커)의 안정성
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6 개월
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C 반응성 단백질
기간: 6 개월
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6개월 샘플 기간 동안 혈청 내 C-반응성 단백질의 안정성(염증 바이오마커)
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6 개월
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TNE
기간: 6 개월
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6개월 샘플 기간 동안 총 니코틴 등가물(니코틴 노출)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen Hecht, Phd, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2017NTLS040
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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