e-papieros - addukty DNA
E-papierosy: addukty formaldehydu DNA, uszkodzenia oksydacyjne oraz potencjalna toksyczność i rakotwórczość
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W tym badaniu obserwacyjnym użytkownicy e-papierosów, palacze i osoby niebędące użytkownikami e-papierosów lub wyrobów tytoniowych (do 134 na grupę) zostaną zrekrutowani z Minneapolis-St. Okolice Pawła. Badania te będą prowadzone w Programach Badań nad Tytoniem na Uniwersytecie w Minnesocie. Pacjenci są sprawdzani pod kątem kwalifikowalności przez telefon. Jeśli kwalifikują się po badaniu telefonicznym, uczestnicy zostaną zaproszeni na wstępną wizytę przesiewową w klinice, gdzie zostanie uzyskana zgoda, a badani wypełnią formularze dotyczące używania tytoniu i e-papierosów oraz historii medycznej. Osoby, które się kwalifikują, zostaną poproszone o powrót na sześć wizyt w ciągu sześciu miesięcy.
Na tych spotkaniach badani dostarczą próbki biologiczne (komórki policzkowe, mocz i krew). Ślina zostanie pobrana przed i po sesji palenia lub wapowania. Osoby niebędące użytkownikami będą miały tylko 1 pobranie śliny.
Osoby badane zostaną poproszone o informacje dotyczące używania e-papierosów i tytoniu oraz ogólnego stanu zdrowia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobre zdrowie fizyczne bez niestabilnych schorzeń; Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody; Stabilne i dobre zdrowie psychiczne;
Spełnij kryteria dla 1 z trzech grup:
- Regularni palacze potwierdzeni przez CO;
- Użytkownicy e-papierosów (wyłączne używanie e-papierosów przez 3 miesiące); Użytkownicy nietytoniowi
- Niepalący
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilny stan zdrowia Brak chęci na wizyty
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Niepalący
|
|
Palacze
|
|
Użytkownicy e-papierosów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Addukty DNA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Tworzenie adduktów DNA formaldehydu w komórkach jamy ustnej przed i po paleniu lub wapowaniu
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
8-izo-PGF-2α w moczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stabilność moczowego 8-izo-PGF-2α (biomarkerów uszkodzeń oksydacyjnych) w 6-miesięcznym okresie pobierania próbek
|
6 miesięcy
|
|
PGEM moczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stabilność moczu PGEM (biomarker stanu zapalnego) w ciągu 6-miesięcznego okresu pobierania próbek
|
6 miesięcy
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stabilność białka C-reaktywnego w surowicy (biomarker stanu zapalnego) w okresie 6-miesięcznym
|
6 miesięcy
|
|
TNE
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Całkowite ekwiwalenty nikotyny (ekspozycja na nikotynę) w 6-miesięcznym okresie próbnym
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen Hecht, Phd, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017NTLS040
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .