e-Cigarette - Adutos de DNA
Cigarros eletrônicos: adutos de DNA de formaldeído, dano oxidativo e toxicidade potencial e carcinogênese
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo observacional, usuários de cigarros eletrônicos, fumantes e não usuários de cigarros eletrônicos ou produtos de tabaco (até 134 por grupo) serão recrutados no Minneapolis-St. área de Paulo. Esta pesquisa será conduzida nos Programas de Pesquisa do Tabaco da Universidade de Minnesota. Os indivíduos são selecionados para elegibilidade por telefone. Se elegíveis após a triagem do telefone, os participantes serão convidados a participar de uma visita de triagem de orientação na clínica onde o consentimento será obtido e os participantes preencherão formulários sobre o uso de tabaco e cigarro eletrônico e histórico médico. Indivíduos elegíveis serão solicitados a retornar para seis visitas ao longo de seis meses.
Nessas consultas, os sujeitos fornecerão amostras de espécimes biológicos (células bucais, urina e sangue). A saliva será coletada antes e depois de uma sessão de fumar ou vaping. Os não utentes terão apenas 1 colheita de saliva.
Os indivíduos serão solicitados a fornecer informações relativas ao uso de cigarros eletrônicos e tabaco e à saúde geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Boa saúde física sem condições médicas instáveis; Capaz de fornecer consentimento informado por escrito; Saúde mental estável e boa;
Atende aos critérios para 1 dos três grupos:
- Fumantes regulares confirmados por CO;
- Usuários de cigarro eletrônico (uso exclusivo de cigarro eletrônico por 3 meses); Não usuários de tabaco
- não fumantes
Critério de exclusão:
- Condição médica instável Não está disposto a comparecer às consultas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Não fumantes
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Fumantes
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Usuários de cigarro eletrônico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adutos de DNA
Prazo: 6 meses
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Formação de adutos de DNA de formaldeído em células orais antes e depois de fumar ou vaporizar
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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8-iso-PGF-2α urinário
Prazo: 6 meses
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Estabilidade de 8-iso-PGF-2α urinário (biomarcadores de dano oxidativo) ao longo de um período de amostragem de 6 meses
|
6 meses
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PGEM urinário
Prazo: 6 meses
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Estabilidade de PGEM urinário (biomarcador de inflamação) durante um período de amostragem de 6 meses
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6 meses
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Proteína C-reativa
Prazo: 6 meses
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Estabilidade da proteína C-reativa no soro (biomarcador de inflamação) ao longo de um período de amostragem de 6 meses
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6 meses
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TNE
Prazo: 6 meses
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Equivalentes totais de nicotina (exposição à nicotina) durante um período de amostragem de 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Hecht, Phd, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2017NTLS040
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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