e-savuke – DNA-adduktit
e-savukkeet: formaldehydi-DNA-adduktit, oksidatiiviset vauriot ja mahdollinen myrkyllisyys ja karsinogeneesi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä havainnointitutkimuksessa e-savukkeen käyttäjiä, tupakoitsijoita ja e-savukkeen tai tupakkatuotteiden käyttäjiä (jopa 134 per ryhmä) rekrytoidaan Minneapolis-St. Paulin alueella. Tämä tutkimus tehdään Minnesotan yliopiston tupakkatutkimusohjelmissa. Koehenkilöiden kelpoisuus seulotaan puhelimitse. Mikäli osallistujat ovat oikeutettuja puhelinnäytön jälkeen, heidät kutsutaan osallistumaan opastusseulontakäynnille klinikalle, jossa hankitaan suostumus ja koehenkilöt täyttävät lomakkeet tupakan ja sähkötupakan käytöstä sekä sairaushistoriastaan. Kelpoisia koehenkilöitä pyydetään palaamaan kuudelle käynnille kuuden kuukauden aikana.
Näillä tapaamisilla koehenkilöt antavat biologisia näytteitä (bukkaalisolut, virtsa ja veri). Sylki kerätään ennen ja jälkeen tupakoinnin tai höyrystyksen. Ei-käyttäjillä on vain yksi sylkikeräys.
Koehenkilöiltä pyydetään tietoa sähkötupakan ja tupakan käytöstä sekä yleisestä terveydestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä fyysinen terveys ilman epävakaita sairauksia; Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus; Vakaa ja hyvä mielenterveys;
Täytä kriteerit yhdelle kolmesta ryhmästä:
- CO:n vahvistamat säännölliset tupakoitsijat;
- E-savukkeen käyttäjät (yksinomainen e-savukkeen käyttö 3 kuukauden ajan); Ei-tupakankäyttäjät
- Tupakoimattomat
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa sairaus Ei halua osallistua käynneille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tupakoimattomat
|
|
Tupakoitsijat
|
|
Sähkötupakan käyttäjät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DNA-adduktit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Formaldehydi-DNA-adduktien muodostuminen suun soluissa ennen ja jälkeen tupakoinnin tai höyrystyksen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan 8-iso-PGF-2a
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Virtsan 8-iso-PGF-2α:n (hapetusvaurion biomarkkerit) stabiilisuus 6 kuukauden näytejakson aikana
|
6 kuukautta
|
|
Virtsan PGEM
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Virtsan PGEM:n (tulehduksen biomarkkerin) stabiilisuus 6 kuukauden näytejakson aikana
|
6 kuukautta
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
C-reaktiivisen proteiinin stabiilisuus seerumissa (tulehduksen biomarkkeri) 6 kuukauden näytejakson aikana
|
6 kuukautta
|
|
TNE
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Nikotiiniekvivalentit yhteensä (nikotiinialtistus) 6 kuukauden näytejakson aikana
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Hecht, Phd, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017NTLS040
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .