象牙質過敏症の管理におけるバイオアクティブグラスエアアブレーションとフッ化物バーニッシュの有効性
2019年1月30日 更新者：Dina Ezz、Cairo University
非齲蝕性子宮頸部病変の過敏症の管理における Sylc Air Abrasion 生物活性ガラス技術とフッ化物ワニスの適用の有効性: 無作為化臨床試験。
フッ化物バーニッシュ (Biflourid 10) と比較して、エア アブレーション テクノロジー (Sylc) を備えたバイオアクティブ ガラスの使用は、非齲蝕性病変による過敏症を訴える患者の痛みの程度に影響しますか?
調査の概要
詳細な説明
- 母集団: 非齲蝕性病変による象牙質過敏症を訴える患者。
- 介入: Sylc、Air Abrasion Bioactive ガラス (Denfotex Research Ltd.)
- 比較: BiFlourid 10、フッ化物バーニッシュ (VOCO、ドイツ)
- 結果の測定: 象牙質過敏症
アウトカム名 測定器 測定単位 象牙質過敏症
- 熱の
- 触覚
- 蒸発
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、エジプト
- Faculty of Dentistry
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性または女性。
- 年齢：18～70歳。
- 口腔衛生状態が良好な患者。
- -研究への参加に関心を示している協力的な患者。
除外基準:
- 口腔衛生状態が悪い患者。
- -歯科矯正器具、または評価を妨げる可能性のあるブリッジ作業をしている患者。
- 過去6ヶ月以内に歯周外科手術を受けた患者。
- いずれかの成分にアレルギーのある患者が研究に使用されます。
- 妊娠中および授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シルク生物活性ガラス
Sylc は NovaMin 粉末をベースとした乾燥粉末 (リンケイ酸カルシウム ナトリウム) です。 小さくて粗い粒子のボトルが治療に使用されます。 手順:
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ノバミン粉末をベースとした乾燥粉末（リンケイ酸カルシウムナトリウム）。
小さくて粗い粒子のボトルが治療に使用されます
他の名前：
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アクティブコンパレータ：フッ素ワニス（ビフルオリッド10）
フッ素ワニス バイフルオリッド10（VOCO社製）を使用します。 これは、等量のフッ化ナトリウムとフッ化カルシウムの急速乾燥懸濁液です。 使用されるフッ化物バーニッシュの量が標準化されていることを確認するために、単回投与形態が使用されます。 手順:
ビフルオリド 10 の保管については、高温や直射日光を避けて手術室の冷蔵庫で保管します。 |
これは、等量のフッ化ナトリウムとフッ化カルシウムの急速乾燥懸濁液です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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象牙質過敏症（蒸発刺激）による痛み
時間枠：治療後2分
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10 cm 視覚的アナログ スケール VAS で測定された、空気爆風によって刺激された非齲蝕病変の象牙質過敏症から生じる痛み
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治療後2分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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象牙質過敏症（蒸発刺激）による痛み
時間枠：1週間
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10 cm 視覚的アナログ スケール VAS で測定された、空気爆風によって刺激された非齲蝕病変の象牙質過敏症から生じる痛み
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1週間
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象牙質過敏症（蒸発刺激）による痛み
時間枠：2週間
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10 cm 視覚的アナログ スケール VAS で測定された、空気爆風によって刺激された非齲蝕病変の象牙質過敏症から生じる痛み
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2週間
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象牙質過敏症（蒸発刺激）による痛み
時間枠：3週間
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10 cm 視覚的アナログ スケール VAS で測定された、空気爆風によって刺激された非齲蝕病変の象牙質過敏症から生じる痛み
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3週間
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象牙質過敏症（蒸発刺激）による痛み
時間枠：4週間
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10 cm 視覚的アナログ スケール VAS で測定された、空気爆風によって刺激された非齲蝕病変の象牙質過敏症から生じる痛み
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4週間
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象牙質過敏症（蒸発刺激）による痛み
時間枠：6ヵ月
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10 cm 視覚的アナログ スケール VAS で測定された、空気爆風によって刺激された非齲蝕病変の象牙質過敏症から生じる痛み
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6ヵ月
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象牙質過敏症（蒸発刺激）による痛み
時間枠：12ヶ月
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10 cm 視覚的アナログ スケール VAS で測定された、空気爆風によって刺激された非齲蝕病変の象牙質過敏症から生じる痛み
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12ヶ月
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象牙質過敏症（触覚刺激）による痛み
時間枠：治療後2分
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10cm視覚アナログスケールVASで測定したプローブによる触覚刺激による非齲蝕病変の象牙質過敏症に起因する疼痛
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治療後2分
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象牙質過敏症（触覚刺激）による痛み
時間枠：1週間
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10cm視覚アナログスケールVASで測定したプローブによる触覚刺激による非齲蝕病変の象牙質過敏症に起因する疼痛
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1週間
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象牙質過敏症（触覚刺激）による痛み
時間枠：2週間
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10cm視覚アナログスケールVASで測定したプローブによる触覚刺激による非齲蝕病変の象牙質過敏症に起因する疼痛
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2週間
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象牙質過敏症（触覚刺激）による痛み
時間枠：3週間
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10cm視覚アナログスケールVASで測定したプローブによる触覚刺激による非齲蝕病変の象牙質過敏症に起因する疼痛
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3週間
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象牙質過敏症（触覚刺激）による痛み
時間枠：4週間
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10cm視覚アナログスケールVASで測定したプローブによる触覚刺激による非齲蝕病変の象牙質過敏症に起因する疼痛
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4週間
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象牙質過敏症（触覚刺激）による痛み
時間枠：6ヵ月
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10cm視覚アナログスケールVASで測定したプローブによる触覚刺激による非齲蝕病変の象牙質過敏症に起因する疼痛
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6ヵ月
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象牙質過敏症（触覚刺激）による痛み
時間枠：12ヶ月
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10cm視覚アナログスケールVASで測定したプローブによる触覚刺激による非齲蝕病変の象牙質過敏症に起因する疼痛
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12ヶ月
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象牙質過敏症（熱刺激）による痛み
時間枠：治療後2分
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10 cm 視覚的アナログ スケール VAS で測定された、冷水によって刺激された非齲蝕病変の象牙質過敏症から生じる痛み
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治療後2分
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象牙質過敏症（熱刺激）による痛み
時間枠：1週間
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10 cm 視覚的アナログ スケール VAS で測定された、冷水によって刺激された非齲蝕病変の象牙質過敏症から生じる痛み
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1週間
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象牙質過敏症（熱刺激）による痛み
時間枠：2週間
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10 cm 視覚的アナログ スケール VAS で測定された、冷水によって刺激された非齲蝕病変の象牙質過敏症から生じる痛み
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2週間
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象牙質過敏症（熱刺激）による痛み
時間枠：3週間
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10 cm 視覚的アナログ スケール VAS で測定された、冷水によって刺激された非齲蝕病変の象牙質過敏症から生じる痛み
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3週間
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象牙質過敏症（熱刺激）による痛み
時間枠：4週間
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10 cm 視覚的アナログ スケール VAS で測定された、冷水によって刺激された非齲蝕病変の象牙質過敏症から生じる痛み
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4週間
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象牙質過敏症（熱刺激）による痛み
時間枠：6ヵ月
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10 cm 視覚的アナログ スケール VAS で測定された、冷水によって刺激された非齲蝕病変の象牙質過敏症から生じる痛み
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6ヵ月
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象牙質過敏症（熱刺激）による痛み
時間枠：12ヶ月
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10 cm 視覚的アナログ スケール VAS で測定された、冷水によって刺激された非齲蝕病変の象牙質過敏症から生じる痛み
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dina E Mohamed, Master、Assistant lecturer, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月14日
最初の投稿 (実際)
2017年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月30日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
シルクの臨床試験
-
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