Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av bioaktivglass luftslitasje versus fluorlakk i behandling av dentinoverfølsomhet

30. januar 2019 oppdatert av: Dina Ezz, Cairo University

Effektiviteten av Sylc Air Abrasion Bioaktiv glassteknologi versus fluorlakkapplikasjon i behandling av hypersensitivitet av ikke-kariøse cervikale lesjoner: Randomisert klinisk forsøk.

Vil bruk av Bioaktivt glass med luftsliteteknologi (Sylc) sammenlignet med Fluoride Varnish (Biflourid 10) påvirke graden av smerte hos pasienter som klager over overfølsomhet på grunn av ikke-karious lesjoner?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Populasjon: Pasienter som klager over dentinoverfølsomhet på grunn av ikke-karious lesjoner.
  • Intervensjon: Sylc, Air Abrasion Bioactive glass (Denfotex Research Ltd.)
  • Sammenligning: BiFlourid 10, Fluorlakk (VOCO, Tyskland)
  • Resultatmål: Dentin Overfølsomhet

Utfallsnavn Måleapparat Måleenhet Dentin Overfølsomhet

  • Termisk
  • Taktil
  • Fordampende

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt
        • Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner eller hunner.
  • Alder: 18-70 år.
  • Pasienter med god munnhygiene.
  • Samarbeidspasienter som viser interesse for å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med dårlig munnhygiene.
  • Pasienter med kjeveortopedisk apparater eller broarbeid som kan forstyrre evalueringen.
  • Pasienter som har utført noen periodontale operasjoner i løpet av de siste 6 månedene.
  • Pasienter som er allergiske mot noen ingredienser vil bli brukt i studien.
  • Gravide og ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sylc bioaktivt glass

Sylc er et tørt pulver (kalsiumnatriumfosfosilikat), basert på NovaMin-pulver. Flaske med små og grove partikler vil bli brukt til behandlingen.

Trinn:

  1. Isolasjon: D.M. vil gjøre skikkelig isolasjon for tennene ved hjelp av bomullsruller.
  2. Håndstykke: NSK Prophymate Neo skal brukes til å levere pulverpartiklene på de sensitive områdene. Luftstrøm justert til 40-46 psi.
  3. Påføring: Håndstykket holdes i konstant avstand (3-4 mm) fra tannoverflaten, med 60-80 grader på de bukkale overflatene. Pulveret påføres i 5-10 sekunder per tann i en sirkulær bevegelse.
  4. Suging: Høyvolumssuging vil bli brukt på den tunge siden av tennene for å suge opp eventuelle partikler, og unngå at pasienten svelger den.
Kombinasjonsprodukt: Sylc
et tørt pulver (kalsiumnatriumfosfosilikat), basert på NovaMin-pulver. Flaske med små og grove partikler vil bli brukt til behandlingen
Andre navn:
  • Sylc bioaktivt glass
Aktiv komparator: fluorlakk (Bifluorid 10)

fluorlakk Bifluorid 10(av VOCO) vil bli brukt. Det er en hurtigtørkende suspensjon av like mengder natriumfluorid og kalsiumfluorid.

Enkeltdoseformen vil bli brukt for å sikre at mengden fluorlakk som brukes er standardisert.

Trinn:

  1. Forberedelse: Tannen blir skikkelig rengjort, og overflaten blir lufttørket.
  2. Dispensering: Folien vil bli gjennomboret med en mikrotim, åpningen vil bli forstørret, børsten blir våt i en sirkulær bevegelse.
  3. Påføring: Et tynt strøk påføres på tannoverflaten. Lakken blir stående i 10-20 sekunder og deretter lufttørket.

Når det gjelder oppbevaring av Bifluoride 10, vil den oppbevares i kjøleskap på operasjonsklinikken for å unngå eksponering for høy temperatur eller sollys.
Kombinasjonsprodukt: fluorlakk (Bifluorid 10)
Det er en hurtigtørkende suspensjon av like mengder natriumfluorid og kalsiumfluorid.
Andre navn:
  • Bifluorid 10

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (evaporativ stimulus)
Tidsramme: 2 minutter etter behandling
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av luftblåsing målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
2 minutter etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (evaporativ stimulus)
Tidsramme: 1 uke
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av luftblåsing målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
1 uke
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (evaporativ stimulus)
Tidsramme: 2 uker
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av luftblåsing målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
2 uker
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (evaporativ stimulus)
Tidsramme: 3 uker
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av luftblåsing målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
3 uker
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (evaporativ stimulus)
Tidsramme: 4 uker
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av luftblåsing målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
4 uker
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (evaporativ stimulus)
Tidsramme: 6 måneder
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av luftblåsing målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
6 måneder
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (evaporativ stimulus)
Tidsramme: 12 måneder
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av luftblåsing målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
12 måneder
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (taktil stimulus)
Tidsramme: 2 minutter etter behandling
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av taktil stimulering med en sonde målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
2 minutter etter behandling
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (taktil stimulus)
Tidsramme: 1 uke
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av taktil stimulering med en sonde målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
1 uke
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (taktil stimulus)
Tidsramme: 2 uker
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av taktil stimulering med en sonde målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
2 uker
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (taktil stimulus)
Tidsramme: 3 uker
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av taktil stimulering med en sonde målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
3 uker
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (taktil stimulus)
Tidsramme: 4 uker
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av taktil stimulering med en sonde målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
4 uker
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (taktil stimulus)
Tidsramme: 6 måneder
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av taktil stimulering med en sonde målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
6 måneder
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (taktil stimulus)
Tidsramme: 12 måneder
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av taktil stimulering med en sonde målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
12 måneder
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (termisk stimulus)
Tidsramme: 2 minutter etter behandling
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av kaldt vann målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
2 minutter etter behandling
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (termisk stimulus)
Tidsramme: 1 uke
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av kaldt vann målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
1 uke
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (termisk stimulus)
Tidsramme: 2 uker
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av kaldt vann målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
2 uker
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (termisk stimulus)
Tidsramme: 3 uker
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av kaldt vann målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
3 uker
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (termisk stimulus)
Tidsramme: 4 uker
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av kaldt vann målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
4 uker
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (termisk stimulus)
Tidsramme: 6 måneder
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av kaldt vann målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
6 måneder
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (termisk stimulus)
Tidsramme: 12 måneder
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av kaldt vann målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dina E Mohamed, Master, Assistant lecturer, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CairoU-DEzz

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overfølsomhet Dentin

Kliniske studier på Sylc

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere