Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bioaktív üveg légkopás hatékonysága a fluorid lakkal szemben a dentin túlérzékenység kezelésében

2019. január 30. frissítette: Dina Ezz, Cairo University

A Sylc Air Abraziós Bioaktív üvegtechnológia hatékonysága a fluorid lakk alkalmazásával szemben a nem szuvas nyaki léziók túlérzékenységének kezelésében: Randomizált klinikai vizsgálat.

A Bioaktív üveg légdörzsölő technológiával (Sylc) a Fluoride Lakkhoz (Biflourid 10) képest befolyásolja-e a fájdalom mértékét a nem szuvas elváltozások miatti túlérzékenységre panaszkodó betegeknél?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • Populáció: Dentin-túlérzékenységre panaszkodó betegek nem szuvas elváltozások miatt.
  • Beavatkozás: Sylc, Air Abrasion Bioaktív üveg (Denfotex Research Ltd.)
  • Összehasonlítás: BiFlourid 10, fluorid lakk (VOCO, Németország)
  • Eredményi intézkedések: Dentin-túlérzékenység

Eredmény neve Mérőeszköz Mérőegység Dentin Túlérzékenység

  • Termikus
  • Tapintható
  • Párolgási

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egyiptom
        • Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hímek vagy nőstények.
  • Életkor: 18-70 év.
  • Jó szájhigiéniával rendelkező betegek.
  • Együttműködő betegek, akik érdeklődést mutatnak a vizsgálatban való részvétel iránt.

Kizárási kritériumok:

  • Rossz szájhigiéniával rendelkező betegek.
  • Fogszabályozási készülékekkel vagy áthidalással rendelkező betegek, amelyek zavarhatják az értékelést.
  • Azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban bármilyen parodontális műtéten estek át.
  • A vizsgálat során bármely összetevőre allergiás betegeket alkalmaznak.
  • Terhes és szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: sylc bioaktív üveg

A Sylc egy száraz por (kalcium-nátrium-foszfoszilikát), amely NovaMin por alapú. A kezeléshez kis és durva részecskéket tartalmazó palackot használunk.

Lépések:

  1. Izolálás: D.M. megfelelő szigetelést biztosít a fogak számára pamuttekercsekkel.
  2. Kézidarab: Az NSK Prophymate Neo-t használjuk a porszemcsék érzékeny területekre juttatására. A légáram 40-46 psi-re van beállítva.
  3. Alkalmazás: A kézdarabot a fogfelülettől állandó távolságban (3-4 mm) tartjuk, a bukkális felületeken 60-80 fokban. A port foganként 5-10 másodpercig körkörös mozdulatokkal kell felvinni.
  4. Szívás: A fogak nyelvi oldalán nagy térfogatú szívást alkalmazunk, hogy felszívja a részecskéket, és elkerülje, hogy a páciens lenyelje.
Kombinált termék: Sylc
száraz por (kalcium-nátrium-foszfosilikát), NovaMin por alapú. A kezeléshez kis és durva részecskéket tartalmazó palackot használunk
Más nevek:
  • Sylc bioaktív üveg
Aktív összehasonlító: fluorid lakk (Bifluorid 10)

fluorid lakk Bifluorid 10 (VOCO) kerül felhasználásra. Ez egyenlő mennyiségű nátrium-fluorid és kalcium-fluorid gyorsan száradó szuszpenziója.

Az egyszeri adagolási formát kell használni, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a felhasznált fluorid lakk mennyisége szabványos.

Lépések:

  1. Előkészítés: A fogat megfelelően megtisztítjuk, a felületet levegőn megszárítjuk.
  2. Adagolás: A fóliát mikrotimmel átszúrjuk, a nyílást megnöveljük, az ecsetet körkörös mozdulatokkal nedvesítjük.
  3. Alkalmazás: Vékony réteget viszünk fel a fogfelületre. A lakk 10-20 másodpercig marad, majd levegőn megszárad.

Ami a Bifluoride 10 tárolását illeti, a műtőben hűtőszekrényben kell tárolni, hogy elkerülje a magas hőmérséklet vagy napfény hatását.
Kombinált termék: fluorid lakk (Bifluorid 10)
Ez egyenlő mennyiségű nátrium-fluorid és kalcium-fluorid gyorsan száradó szuszpenziója.
Más nevek:
  • Bifluorid 10

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dentin túlérzékenysége miatti fájdalom (párolgási inger)
Időkeret: 2 perccel a kezelés után
A dentin túlérzékenységéből eredő fájdalom légfúvással stimulált nem szuvas léziókban, 10 cm-es vizuális analóg skálával mérve.
2 perccel a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dentin túlérzékenysége miatti fájdalom (párolgási inger)
Időkeret: 1 hét
A dentin túlérzékenységéből eredő fájdalom légfúvással stimulált nem szuvas léziókban, 10 cm-es vizuális analóg skálával mérve.
1 hét
A dentin túlérzékenysége miatti fájdalom (párolgási inger)
Időkeret: 2 hét
A dentin túlérzékenységéből eredő fájdalom légfúvással stimulált nem szuvas léziókban, 10 cm-es vizuális analóg skálával mérve.
2 hét
A dentin túlérzékenysége miatti fájdalom (párolgási inger)
Időkeret: 3 hét
A dentin túlérzékenységéből eredő fájdalom légfúvással stimulált nem szuvas léziókban, 10 cm-es vizuális analóg skálával mérve.
3 hét
A dentin túlérzékenysége miatti fájdalom (párolgási inger)
Időkeret: 4 hét
A dentin túlérzékenységéből eredő fájdalom légfúvással stimulált nem szuvas léziókban, 10 cm-es vizuális analóg skálával mérve.
4 hét
A dentin túlérzékenysége miatti fájdalom (párolgási inger)
Időkeret: 6 hónap
A dentin túlérzékenységéből eredő fájdalom légfúvással stimulált nem szuvas léziókban, 10 cm-es vizuális analóg skálával mérve.
6 hónap
A dentin túlérzékenysége miatti fájdalom (párolgási inger)
Időkeret: 12 hónap
A dentin túlérzékenységéből eredő fájdalom légfúvással stimulált nem szuvas léziókban, 10 cm-es vizuális analóg skálával mérve.
12 hónap
A dentin túlérzékenysége miatti fájdalom (tapintási inger)
Időkeret: 2 perccel a kezelés után
A dentin túlérzékenységéből adódó fájdalom nem szuvas léziókban, amelyeket 10 cm-es vizuális analóg skálával mért szondával stimulálnak.
2 perccel a kezelés után
A dentin túlérzékenysége miatti fájdalom (tapintási inger)
Időkeret: 1 hét
A dentin túlérzékenységéből adódó fájdalom nem szuvas léziókban, amelyeket 10 cm-es vizuális analóg skálával mért szondával stimulálnak.
1 hét
A dentin túlérzékenysége miatti fájdalom (tapintási inger)
Időkeret: 2 hét
A dentin túlérzékenységéből adódó fájdalom nem szuvas léziókban, amelyeket 10 cm-es vizuális analóg skálával mért szondával stimulálnak.
2 hét
A dentin túlérzékenysége miatti fájdalom (tapintási inger)
Időkeret: 3 hét
A dentin túlérzékenységéből adódó fájdalom nem szuvas léziókban, amelyeket 10 cm-es vizuális analóg skálával mért szondával stimulálnak.
3 hét
A dentin túlérzékenysége miatti fájdalom (tapintási inger)
Időkeret: 4 hét
A dentin túlérzékenységéből adódó fájdalom nem szuvas léziókban, amelyeket 10 cm-es vizuális analóg skálával mért szondával stimulálnak.
4 hét
A dentin túlérzékenysége miatti fájdalom (tapintási inger)
Időkeret: 6 hónap
A dentin túlérzékenységéből adódó fájdalom nem szuvas léziókban, amelyeket 10 cm-es vizuális analóg skálával mért szondával stimulálnak.
6 hónap
A dentin túlérzékenysége miatti fájdalom (tapintási inger)
Időkeret: 12 hónap
A dentin túlérzékenységéből adódó fájdalom nem szuvas léziókban, amelyeket 10 cm-es vizuális analóg skálával mért szondával stimulálnak.
12 hónap
Dentin túlérzékenység (termikus inger) okozta fájdalom
Időkeret: 2 perccel a kezelés után
A dentin túlérzékenységből eredő fájdalom hideg vízzel stimulált nem szuvas léziókban, 10 cm-es vizuális analóg skálával mérve.
2 perccel a kezelés után
Dentin túlérzékenység (termikus inger) okozta fájdalom
Időkeret: 1 hét
A dentin túlérzékenységből eredő fájdalom hideg vízzel stimulált nem szuvas léziókban, 10 cm-es vizuális analóg skálával mérve.
1 hét
Dentin túlérzékenység (termikus inger) okozta fájdalom
Időkeret: 2 hét
A dentin túlérzékenységből eredő fájdalom hideg vízzel stimulált nem szuvas léziókban, 10 cm-es vizuális analóg skálával mérve.
2 hét
Dentin túlérzékenység (termikus inger) okozta fájdalom
Időkeret: 3 hét
A dentin túlérzékenységből eredő fájdalom hideg vízzel stimulált nem szuvas léziókban, 10 cm-es vizuális analóg skálával mérve.
3 hét
Dentin túlérzékenység (termikus inger) okozta fájdalom
Időkeret: 4 hét
A dentin túlérzékenységből eredő fájdalom hideg vízzel stimulált nem szuvas léziókban, 10 cm-es vizuális analóg skálával mérve.
4 hét
Dentin túlérzékenység (termikus inger) okozta fájdalom
Időkeret: 6 hónap
A dentin túlérzékenységből eredő fájdalom hideg vízzel stimulált nem szuvas léziókban, 10 cm-es vizuális analóg skálával mérve.
6 hónap
Dentin túlérzékenység (termikus inger) okozta fájdalom
Időkeret: 12 hónap
A dentin túlérzékenységből eredő fájdalom hideg vízzel stimulált nem szuvas léziókban, 10 cm-es vizuális analóg skálával mérve.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dina E Mohamed, Master, Assistant lecturer, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CairoU-DEzz

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Túlérzékenység Dentin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel