Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Bioactiveglass Air Abrasion versus Fluor Fernish til behandling af dentinoverfølsomhed

30. januar 2019 opdateret af: Dina Ezz, Cairo University

Effektiviteten af ​​Sylc Air Abrasion Bioaktiv glasteknologi versus fluorlakanvendelse til behandling af overfølsomhed af ikke-carious cervikale læsioner: Randomiseret klinisk forsøg.

Vil brugen af ​​bioaktivt glas med luftslibningsteknologi (Sylc) sammenlignet med fluorlak (Biflourid 10) påvirke graden af ​​smerte hos patienter, der klager over overfølsomhed på grund af ikke-kariøse læsioner?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Population: Patienter, der klager over dentin-overfølsomhed på grund af ikke-carious læsioner.
  • Intervention: Sylc, Air Abrasion Bioactive-glas (Denfotex Research Ltd.)
  • Sammenligning: BiFlourid 10, Fluorlak (VOCO, Tyskland)
  • Resultatmål: Dentin Overfølsomhed

Resultatnavn Måleapparat Måleenhed Dentin Overfølsomhed

  • Termisk
  • Taktil
  • Fordampende

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten
        • Faculty of dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner eller hunner.
  • Alder: 18-70 år.
  • Patienter med god mundhygiejne.
  • Samarbejdsvillige patienter, der viser interesse for at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med dårlig mundhygiejne.
  • Patienter med ortodontiske apparater eller broarbejde, der kan forstyrre evalueringen.
  • Patienter, der har foretaget parodontale operationer inden for de foregående 6 måneder.
  • Patienter, der er allergiske over for nogen af ​​ingredienserne, vil blive brugt i undersøgelsen.
  • Gravide og ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sylc bioaktivt glas

Sylc er et tørt pulver (calciumnatriumphosphosilikat), baseret på NovaMin-pulver. En flaske med små og grove partikler vil blive brugt til behandlingen.

Trin:

  1. Isolation: D.M. vil lave ordentlig isolering af tænderne ved hjælp af bomuldsruller.
  2. Håndstykke: NSK Prophymate Neo vil blive brugt til at levere pulverpartiklerne på de følsomme områder. Luftstrøm justeret til 40-46 psi.
  3. Anvendelse: Håndstykket holdes i konstant afstand (3-4 mm) væk fra tandoverfladen, med 60-80 grader på de bukkale overflader. Pulveret påføres i 5-10 sekunder pr. tand i en cirkulær bevægelse.
  4. Sugning: Sugning med højt volumen vil blive brugt på den tunge side af tænderne for at suge partikler og undgå, at patienten sluger det.
Kombinationsprodukt: Sylc
et tørt pulver (calciumnatriumphosphosilikat), baseret på NovaMin-pulver. En flaske med små og grove partikler vil blive brugt til behandlingen
Andre navne:
  • Sylc bioaktivt glas
Aktiv komparator: fluorlak (Bifluorid 10)

fluorlak Bifluorid 10 (fra VOCO) vil blive brugt. Det er en hurtigttørrende suspension af lige store mængder natriumfluorid og calciumfluorid.

Enkeltdosisformen vil blive brugt for at sikre, at mængden af ​​anvendt fluorlak er standardiseret.

Trin:

  1. Forberedelse: Tanden renses ordentligt, og overfladen lufttørres.
  2. Dispensering: Folien gennembores med en mikrotim, åbningen bliver forstørret, penslen bliver våd i en cirkulær bevægelse.
  3. Påføring: Tyndt lag påføres på tandoverfladen. Lakken efterlades i 10-20 sekunder og lufttørres derefter.

Vedrørende opbevaring af Bifluoride 10 vil den blive opbevaret i køleskab på operationsklinikken for at undgå udsættelse for høj temperatur eller sollys.
Kombinationsprodukt: fluorlak (Bifluorid 10)
Det er en hurtigttørrende suspension af lige store mængder natriumfluorid og calciumfluorid.
Andre navne:
  • Bifluorid 10

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter på grund af dentinoverfølsomhed (fordampningsstimulus)
Tidsramme: 2 minutter efter behandlingen
Smerter opstået af dentinoverfølsomhed i ikke-carious læsioner stimuleret af luftblæsning målt med en 10 cm visuel analog skala VAS
2 minutter efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter på grund af dentinoverfølsomhed (fordampningsstimulus)
Tidsramme: En uge
Smerter opstået af dentinoverfølsomhed i ikke-carious læsioner stimuleret af luftblæsning målt med en 10 cm visuel analog skala VAS
En uge
Smerter på grund af dentinoverfølsomhed (fordampningsstimulus)
Tidsramme: 2 uger
Smerter opstået af dentinoverfølsomhed i ikke-carious læsioner stimuleret af luftblæsning målt med en 10 cm visuel analog skala VAS
2 uger
Smerter på grund af dentinoverfølsomhed (fordampningsstimulus)
Tidsramme: 3 uger
Smerter opstået af dentinoverfølsomhed i ikke-carious læsioner stimuleret af luftblæsning målt med en 10 cm visuel analog skala VAS
3 uger
Smerter på grund af dentinoverfølsomhed (fordampningsstimulus)
Tidsramme: 4 uger
Smerter opstået af dentinoverfølsomhed i ikke-carious læsioner stimuleret af luftblæsning målt med en 10 cm visuel analog skala VAS
4 uger
Smerter på grund af dentinoverfølsomhed (fordampningsstimulus)
Tidsramme: 6 måneder
Smerter opstået af dentinoverfølsomhed i ikke-carious læsioner stimuleret af luftblæsning målt med en 10 cm visuel analog skala VAS
6 måneder
Smerter på grund af dentinoverfølsomhed (fordampningsstimulus)
Tidsramme: 12 måneder
Smerter opstået af dentinoverfølsomhed i ikke-carious læsioner stimuleret af luftblæsning målt med en 10 cm visuel analog skala VAS
12 måneder
Smerter på grund af dentinoverfølsomhed (taktil stimulus)
Tidsramme: 2 minutter efter behandlingen
Smerter opstået af dentinoverfølsomhed i ikke-carious læsioner stimuleret af taktil stimulering med en sonde målt med en 10 cm visuel analog skala VAS
2 minutter efter behandlingen
Smerter på grund af dentinoverfølsomhed (taktil stimulus)
Tidsramme: En uge
Smerter opstået af dentinoverfølsomhed i ikke-carious læsioner stimuleret af taktil stimulering med en sonde målt med en 10 cm visuel analog skala VAS
En uge
Smerter på grund af dentinoverfølsomhed (taktil stimulus)
Tidsramme: 2 uger
Smerter opstået af dentinoverfølsomhed i ikke-carious læsioner stimuleret af taktil stimulering med en sonde målt med en 10 cm visuel analog skala VAS
2 uger
Smerter på grund af dentinoverfølsomhed (taktil stimulus)
Tidsramme: 3 uger
Smerter opstået af dentinoverfølsomhed i ikke-carious læsioner stimuleret af taktil stimulering med en sonde målt med en 10 cm visuel analog skala VAS
3 uger
Smerter på grund af dentinoverfølsomhed (taktil stimulus)
Tidsramme: 4 uger
Smerter opstået af dentinoverfølsomhed i ikke-carious læsioner stimuleret af taktil stimulering med en sonde målt med en 10 cm visuel analog skala VAS
4 uger
Smerter på grund af dentinoverfølsomhed (taktil stimulus)
Tidsramme: 6 måneder
Smerter opstået af dentinoverfølsomhed i ikke-carious læsioner stimuleret af taktil stimulering med en sonde målt med en 10 cm visuel analog skala VAS
6 måneder
Smerter på grund af dentinoverfølsomhed (taktil stimulus)
Tidsramme: 12 måneder
Smerter opstået af dentinoverfølsomhed i ikke-carious læsioner stimuleret af taktil stimulering med en sonde målt med en 10 cm visuel analog skala VAS
12 måneder
Smerter på grund af dentinoverfølsomhed (termisk stimulus)
Tidsramme: 2 minutter efter behandlingen
Smerter som følge af dentin-overfølsomhed i ikke-carious læsioner stimuleret af koldt vand målt med en 10 cm visuel analog skala VAS
2 minutter efter behandlingen
Smerter på grund af dentinoverfølsomhed (termisk stimulus)
Tidsramme: En uge
Smerter som følge af dentin-overfølsomhed i ikke-carious læsioner stimuleret af koldt vand målt med en 10 cm visuel analog skala VAS
En uge
Smerter på grund af dentinoverfølsomhed (termisk stimulus)
Tidsramme: 2 uger
Smerter som følge af dentin-overfølsomhed i ikke-carious læsioner stimuleret af koldt vand målt med en 10 cm visuel analog skala VAS
2 uger
Smerter på grund af dentinoverfølsomhed (termisk stimulus)
Tidsramme: 3 uger
Smerter som følge af dentin-overfølsomhed i ikke-carious læsioner stimuleret af koldt vand målt med en 10 cm visuel analog skala VAS
3 uger
Smerter på grund af dentinoverfølsomhed (termisk stimulus)
Tidsramme: 4 uger
Smerter som følge af dentin-overfølsomhed i ikke-carious læsioner stimuleret af koldt vand målt med en 10 cm visuel analog skala VAS
4 uger
Smerter på grund af dentinoverfølsomhed (termisk stimulus)
Tidsramme: 6 måneder
Smerter som følge af dentin-overfølsomhed i ikke-carious læsioner stimuleret af koldt vand målt med en 10 cm visuel analog skala VAS
6 måneder
Smerter på grund af dentinoverfølsomhed (termisk stimulus)
Tidsramme: 12 måneder
Smerter som følge af dentin-overfølsomhed i ikke-carious læsioner stimuleret af koldt vand målt med en 10 cm visuel analog skala VAS
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dina E Mohamed, Master, Assistant lecturer, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2017

Først opslået (Faktiske)

18. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CairoU-DEzz

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overfølsomhed Dentin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner