Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Bioactiveglass Air Abrasion kontra fluoridlack vid behandling av dentinöverkänslighet

30 januari 2019 uppdaterad av: Dina Ezz, Cairo University

Effektiviteten av Sylc Air Abrasion Bioaktiv glasteknologi kontra fluorlackapplicering vid hantering av överkänslighet av icke-kariösa cervikala skador: Randomiserad klinisk prövning.

Kommer användningen av Bioactive-glas med luftnötningsteknologi (Sylc) jämfört med Fluorid Varnish (Biflourid 10) att påverka graden av smärta hos patienter som klagar på överkänslighet på grund av icke-kariösa lesioner?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Population: Patienter som klagar över dentinöverkänslighet på grund av icke-kariösa lesioner.
  • Intervention: Sylc, Air Abrasion Bioactive-glas (Denfotex Research Ltd.)
  • Jämförelse: BiFlourid 10, Fluorlack (VOCO, Tyskland)
  • Resultatmått: Dentin Överkänslighet

Utfallsnamn Mätapparat Mätenhet Dentin Överkänslighet

  • Termisk
  • Taktil
  • Förångande

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten
        • Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar eller honor.
  • Ålder: 18-70 år.
  • Patienter med god munhygien.
  • Samarbetsvilliga patienter som visar intresse för att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med dålig munhygien.
  • Patienter med ortodontiska apparater eller bryggarbete som kan störa utvärderingen.
  • Patienter som gjort några parodontala operationer under de senaste 6 månaderna.
  • Patienter som är allergiska mot några ingredienser kommer att användas i studien.
  • Gravida och ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: sylc bioaktivt glas

Sylc är ett torrt pulver (kalciumnatriumfosfosilikat), baserat på NovaMin-pulver. Flaska med små och grova partiklar kommer att användas för behandlingen.

Steg:

  1. Isolering: D.M. kommer att göra ordentlig isolering för tänderna med hjälp av bomullsrullar.
  2. Handstycke: NSK Prophymate Neo kommer att användas för att leverera pulverpartiklarna på de känsliga områdena. Luftström justerad till 40-46 psi.
  3. Applicering: Handstycket hålls på konstant avstånd (3-4 mm) från tandytan, med 60-80 grader på munytorna. Pulvret kommer att appliceras i 5-10 sekunder per tand i en cirkulär rörelse.
  4. Sug: Högvolymssugning kommer att användas på den tunga sidan av tänderna för att suga upp eventuella partiklar och undvika att patienten sväljer det.
Kombinationsprodukt: Sylc
ett torrt pulver (kalciumnatriumfosfosilikat), baserat på NovaMin-pulver. Flaska med små och grova partiklar kommer att användas för behandlingen
Andra namn:
  • Sylc bioaktivt glas
Aktiv komparator: fluorlack (Bifluorid 10)

Fluorlack Bifluorid 10 (av VOCO) kommer att användas. Det är en snabbtorkande suspension av lika mängder natriumfluorid och kalciumfluorid.

Enkeldosformen kommer att användas för att säkerställa att mängden fluoridlack som används är standardiserad.

Steg:

  1. Förberedelse: Tanden kommer att rengöras ordentligt och ytan kommer att lufttorkas.
  2. Dispensering: Folien genomborras med en mikrotim, öppningen kommer att förstoras, borsten blir blöt i en cirkulär rörelse.
  3. Applicering: Ett tunt lager appliceras på tandytan. Lacken lämnas i 10-20 sekunder och lufttorkas sedan.

När det gäller förvaring av Bifluoride 10 kommer den att förvaras i kylskåp på operationskliniken för att undvika exponering för hög temperatur eller solljus.
Kombinationsprodukt: fluorlack (Bifluorid 10)
Det är en snabbtorkande suspension av lika mängder natriumfluorid och kalciumfluorid.
Andra namn:
  • Bifluorid 10

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta på grund av dentinöverkänslighet (evaporativ stimulans)
Tidsram: 2 minuter efter behandlingen
Smärta som härrör från dentinöverkänslighet i icke-kariösa lesioner stimulerade av luftblåsning mätt med en 10 cm visuell analog skala VAS
2 minuter efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta på grund av dentinöverkänslighet (evaporativ stimulans)
Tidsram: 1 vecka
Smärta som härrör från dentinöverkänslighet i icke-kariösa lesioner stimulerade av luftblåsning mätt med en 10 cm visuell analog skala VAS
1 vecka
Smärta på grund av dentinöverkänslighet (evaporativ stimulans)
Tidsram: 2 veckor
Smärta som härrör från dentinöverkänslighet i icke-kariösa lesioner stimulerade av luftblåsning mätt med en 10 cm visuell analog skala VAS
2 veckor
Smärta på grund av dentinöverkänslighet (evaporativ stimulans)
Tidsram: 3 veckor
Smärta som härrör från dentinöverkänslighet i icke-kariösa lesioner stimulerade av luftblåsning mätt med en 10 cm visuell analog skala VAS
3 veckor
Smärta på grund av dentinöverkänslighet (evaporativ stimulans)
Tidsram: 4 veckor
Smärta som härrör från dentinöverkänslighet i icke-kariösa lesioner stimulerade av luftblåsning mätt med en 10 cm visuell analog skala VAS
4 veckor
Smärta på grund av dentinöverkänslighet (evaporativ stimulans)
Tidsram: 6 månader
Smärta som härrör från dentinöverkänslighet i icke-kariösa lesioner stimulerade av luftblåsning mätt med en 10 cm visuell analog skala VAS
6 månader
Smärta på grund av dentinöverkänslighet (evaporativ stimulans)
Tidsram: 12 månader
Smärta som härrör från dentinöverkänslighet i icke-kariösa lesioner stimulerade av luftblåsning mätt med en 10 cm visuell analog skala VAS
12 månader
Smärta på grund av dentinöverkänslighet (taktil stimulans)
Tidsram: 2 minuter efter behandlingen
Smärta som härrör från dentinöverkänslighet i icke-kariösa lesioner stimulerade av taktil stimulering med en sond mätt med en 10 cm visuell analog skala VAS
2 minuter efter behandlingen
Smärta på grund av dentinöverkänslighet (taktil stimulans)
Tidsram: 1 vecka
Smärta som härrör från dentinöverkänslighet i icke-kariösa lesioner stimulerade av taktil stimulering med en sond mätt med en 10 cm visuell analog skala VAS
1 vecka
Smärta på grund av dentinöverkänslighet (taktil stimulans)
Tidsram: 2 veckor
Smärta som härrör från dentinöverkänslighet i icke-kariösa lesioner stimulerade av taktil stimulering med en sond mätt med en 10 cm visuell analog skala VAS
2 veckor
Smärta på grund av dentinöverkänslighet (taktil stimulans)
Tidsram: 3 veckor
Smärta som härrör från dentinöverkänslighet i icke-kariösa lesioner stimulerade av taktil stimulering med en sond mätt med en 10 cm visuell analog skala VAS
3 veckor
Smärta på grund av dentinöverkänslighet (taktil stimulans)
Tidsram: 4 veckor
Smärta som härrör från dentinöverkänslighet i icke-kariösa lesioner stimulerade av taktil stimulering med en sond mätt med en 10 cm visuell analog skala VAS
4 veckor
Smärta på grund av dentinöverkänslighet (taktil stimulans)
Tidsram: 6 månader
Smärta som härrör från dentinöverkänslighet i icke-kariösa lesioner stimulerade av taktil stimulering med en sond mätt med en 10 cm visuell analog skala VAS
6 månader
Smärta på grund av dentinöverkänslighet (taktil stimulans)
Tidsram: 12 månader
Smärta som härrör från dentinöverkänslighet i icke-kariösa lesioner stimulerade av taktil stimulering med en sond mätt med en 10 cm visuell analog skala VAS
12 månader
Smärta på grund av dentinöverkänslighet (termisk stimulans)
Tidsram: 2 minuter efter behandlingen
Smärta som härrör från dentinöverkänslighet i icke-kariösa lesioner stimulerade av kallt vatten mätt med en 10 cm visuell analog skala VAS
2 minuter efter behandlingen
Smärta på grund av dentinöverkänslighet (termisk stimulans)
Tidsram: 1 vecka
Smärta som härrör från dentinöverkänslighet i icke-kariösa lesioner stimulerade av kallt vatten mätt med en 10 cm visuell analog skala VAS
1 vecka
Smärta på grund av dentinöverkänslighet (termisk stimulans)
Tidsram: 2 veckor
Smärta som härrör från dentinöverkänslighet i icke-kariösa lesioner stimulerade av kallt vatten mätt med en 10 cm visuell analog skala VAS
2 veckor
Smärta på grund av dentinöverkänslighet (termisk stimulans)
Tidsram: 3 veckor
Smärta som härrör från dentinöverkänslighet i icke-kariösa lesioner stimulerade av kallt vatten mätt med en 10 cm visuell analog skala VAS
3 veckor
Smärta på grund av dentinöverkänslighet (termisk stimulans)
Tidsram: 4 veckor
Smärta som härrör från dentinöverkänslighet i icke-kariösa lesioner stimulerade av kallt vatten mätt med en 10 cm visuell analog skala VAS
4 veckor
Smärta på grund av dentinöverkänslighet (termisk stimulans)
Tidsram: 6 månader
Smärta som härrör från dentinöverkänslighet i icke-kariösa lesioner stimulerade av kallt vatten mätt med en 10 cm visuell analog skala VAS
6 månader
Smärta på grund av dentinöverkänslighet (termisk stimulans)
Tidsram: 12 månader
Smärta som härrör från dentinöverkänslighet i icke-kariösa lesioner stimulerade av kallt vatten mätt med en 10 cm visuell analog skala VAS
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Dina E Mohamed, Master, Assistant lecturer, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2017

Första postat (Faktisk)

18 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CairoU-DEzz

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Överkänslighet Dentin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera