Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność abrazji powietrznej szkła bioaktywnego w porównaniu z lakierem fluorowym w leczeniu nadwrażliwości zębiny

30 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Dina Ezz, Cairo University

Skuteczność technologii bioaktywnego szkła Sylc Air Abrasion w porównaniu z zastosowaniem lakieru fluorkowego w leczeniu nadwrażliwości niepróchnicowych zmian przyszyjkowych: randomizowane badanie kliniczne.

Czy zastosowanie szkła Bioaktywnego z technologią abrazji powietrznej (Sylc) w porównaniu z Lakierem Fluorowym (Biflourid 10) wpłynie na stopień odczuwania bólu przez pacjentów skarżących się na nadwrażliwość spowodowaną zmianami niepróchnicowymi?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Populacja: Pacjenci skarżący się na nadwrażliwość zębiny z powodu zmian niepróchnicowych.
  • Interwencja: Sylc, Air Abrasion Szkło bioaktywne (Denfotex Research Ltd.)
  • Porównanie: BiFlourid 10, lakier fluorowy (VOCO, Niemcy)
  • Pomiary wyników: Nadwrażliwość zębiny

Nazwa wyniku Urządzenie pomiarowe Jednostka pomiarowa Zębina Nadwrażliwość

  • Termiczny
  • Dotykowy
  • odparowujący

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipt
        • Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety.
  • Wiek: 18-70 lat.
  • Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej.
  • Pacjenci współpracujący, którzy wykazują zainteresowanie udziałem w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej.
  • Pacjenci z aparatami ortodontycznymi lub mostami, które mogą zakłócać ocenę.
  • Pacjenci, którzy przebyli jakiekolwiek operacje periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Do badania zostaną włączeni pacjenci uczuleni na którykolwiek ze składników.
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: bioaktywne szkło Sylc

Sylc to suchy proszek (fosfokrzemian wapniowo-sodowy) na bazie proszku NovaMin. Do zabiegu zostanie wykorzystana butelka z małymi i grubymi cząstkami.

Kroki:

  1. Izolacja: DM wykona odpowiednią izolację zębów za pomocą wacików.
  2. Rękojeść: NSK Prophymate Neo będzie używany do dostarczania cząstek proszku na wrażliwe obszary. Strumień powietrza ustawiony na 40-46 psi.
  3. Zastosowanie: Rękojeść należy trzymać w stałej odległości (3-4 mm) od powierzchni zęba, pod kątem 60-80 stopni na powierzchni policzkowej. Proszek będzie nakładany przez 5-10 sekund na ząb ruchem okrężnym.
  4. Odsysanie: Po językowej stronie zębów zostanie zastosowane odsysanie o dużej objętości w celu zasysania wszelkich cząstek i uniknięcia ich połknięcia przez pacjenta.
Produkt złożony: Sylc
suchy proszek (fosfokrzemian wapniowo-sodowy), na bazie proszku NovaMin. Do zabiegu zostanie wykorzystana butelka z małymi i grubymi cząstkami
Inne nazwy:
  • Bioaktywne szkło Sylc
Aktywny komparator: lakier fluorowy (Bifluorid 10)

zastosowany zostanie lakier fluorowy Bifluorid 10 (firmy VOCO). Jest to szybkoschnąca zawiesina równych ilości fluorku sodu i fluorku wapnia.

Stosowana będzie pojedyncza dawka, aby upewnić się, że ilość używanego lakieru z fluorem jest znormalizowana.

Kroki:

  1. Przygotowanie: Ząb zostanie odpowiednio oczyszczony, a powierzchnia osuszona powietrzem.
  2. Dozowanie: Folia zostanie przebita mikrotimem, otwór zostanie powiększony, pędzel będzie zwilżony ruchem okrężnym.
  3. Aplikacja: Cienka warstwa zostanie nałożona na powierzchnię zęba. Lakier będzie pozostawiony na 10-20 sekund, a następnie wyschnie na powietrzu.

Jeśli chodzi o przechowywanie Bifluoride 10, będzie on przechowywany w lodówce w klinice operacyjnej, aby uniknąć narażenia na wysoką temperaturę lub światło słoneczne.
Produkt złożony: lakier fluorowy (Bifluorid 10)
Jest to szybkoschnąca zawiesina równych ilości fluorku sodu i fluorku wapnia.
Inne nazwy:
  • Bifluorek 10

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból spowodowany nadwrażliwością zębiny (bodziec parowania)
Ramy czasowe: 2 minuty po zabiegu
Ból wynikający z nadwrażliwości zębiny w zmianach niepróchnicowych stymulowanych podmuchem powietrza mierzony 10 cm wizualną skalą analogową VAS
2 minuty po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból spowodowany nadwrażliwością zębiny (bodziec parowania)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Ból wynikający z nadwrażliwości zębiny w zmianach niepróchnicowych stymulowanych podmuchem powietrza mierzony 10 cm wizualną skalą analogową VAS
1 tydzień
Ból spowodowany nadwrażliwością zębiny (bodziec parowania)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ból wynikający z nadwrażliwości zębiny w zmianach niepróchnicowych stymulowanych podmuchem powietrza mierzony 10 cm wizualną skalą analogową VAS
2 tygodnie
Ból spowodowany nadwrażliwością zębiny (bodziec parowania)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Ból wynikający z nadwrażliwości zębiny w zmianach niepróchnicowych stymulowanych podmuchem powietrza mierzony 10 cm wizualną skalą analogową VAS
3 tygodnie
Ból spowodowany nadwrażliwością zębiny (bodziec parowania)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ból wynikający z nadwrażliwości zębiny w zmianach niepróchnicowych stymulowanych podmuchem powietrza mierzony 10 cm wizualną skalą analogową VAS
4 tygodnie
Ból spowodowany nadwrażliwością zębiny (bodziec parowania)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ból wynikający z nadwrażliwości zębiny w zmianach niepróchnicowych stymulowanych podmuchem powietrza mierzony 10 cm wizualną skalą analogową VAS
6 miesięcy
Ból spowodowany nadwrażliwością zębiny (bodziec parowania)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ból wynikający z nadwrażliwości zębiny w zmianach niepróchnicowych stymulowanych podmuchem powietrza mierzony 10 cm wizualną skalą analogową VAS
12 miesięcy
Ból spowodowany nadwrażliwością zębiny (bodziec dotykowy)
Ramy czasowe: 2 minuty po zabiegu
Ból wynikający z nadwrażliwości zębiny w zmianach niepróchnicowych stymulowany dotykiem sondą mierzony 10 cm wizualną skalą analogową VAS
2 minuty po zabiegu
Ból spowodowany nadwrażliwością zębiny (bodziec dotykowy)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Ból wynikający z nadwrażliwości zębiny w zmianach niepróchnicowych stymulowany dotykiem sondą mierzony 10 cm wizualną skalą analogową VAS
1 tydzień
Ból spowodowany nadwrażliwością zębiny (bodziec dotykowy)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ból wynikający z nadwrażliwości zębiny w zmianach niepróchnicowych stymulowany dotykiem sondą mierzony 10 cm wizualną skalą analogową VAS
2 tygodnie
Ból spowodowany nadwrażliwością zębiny (bodziec dotykowy)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Ból wynikający z nadwrażliwości zębiny w zmianach niepróchnicowych stymulowany dotykiem sondą mierzony 10 cm wizualną skalą analogową VAS
3 tygodnie
Ból spowodowany nadwrażliwością zębiny (bodziec dotykowy)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ból wynikający z nadwrażliwości zębiny w zmianach niepróchnicowych stymulowany dotykiem sondą mierzony 10 cm wizualną skalą analogową VAS
4 tygodnie
Ból spowodowany nadwrażliwością zębiny (bodziec dotykowy)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ból wynikający z nadwrażliwości zębiny w zmianach niepróchnicowych stymulowany dotykiem sondą mierzony 10 cm wizualną skalą analogową VAS
6 miesięcy
Ból spowodowany nadwrażliwością zębiny (bodziec dotykowy)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ból wynikający z nadwrażliwości zębiny w zmianach niepróchnicowych stymulowany dotykiem sondą mierzony 10 cm wizualną skalą analogową VAS
12 miesięcy
Ból spowodowany nadwrażliwością zębiny (bodziec termiczny)
Ramy czasowe: 2 minuty po zabiegu
Ból wynikający z nadwrażliwości zębiny w zmianach niepróchnicowych stymulowanych zimną wodą mierzony 10 cm wizualną skalą analogową VAS
2 minuty po zabiegu
Ból spowodowany nadwrażliwością zębiny (bodziec termiczny)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Ból wynikający z nadwrażliwości zębiny w zmianach niepróchnicowych stymulowanych zimną wodą mierzony 10 cm wizualną skalą analogową VAS
1 tydzień
Ból spowodowany nadwrażliwością zębiny (bodziec termiczny)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ból wynikający z nadwrażliwości zębiny w zmianach niepróchnicowych stymulowanych zimną wodą mierzony 10 cm wizualną skalą analogową VAS
2 tygodnie
Ból spowodowany nadwrażliwością zębiny (bodziec termiczny)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Ból wynikający z nadwrażliwości zębiny w zmianach niepróchnicowych stymulowanych zimną wodą mierzony 10 cm wizualną skalą analogową VAS
3 tygodnie
Ból spowodowany nadwrażliwością zębiny (bodziec termiczny)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ból wynikający z nadwrażliwości zębiny w zmianach niepróchnicowych stymulowanych zimną wodą mierzony 10 cm wizualną skalą analogową VAS
4 tygodnie
Ból spowodowany nadwrażliwością zębiny (bodziec termiczny)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ból wynikający z nadwrażliwości zębiny w zmianach niepróchnicowych stymulowanych zimną wodą mierzony 10 cm wizualną skalą analogową VAS
6 miesięcy
Ból spowodowany nadwrażliwością zębiny (bodziec termiczny)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ból wynikający z nadwrażliwości zębiny w zmianach niepróchnicowych stymulowanych zimną wodą mierzony 10 cm wizualną skalą analogową VAS
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dina E Mohamed, Master, Assistant lecturer, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CairoU-DEzz

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwrażliwość Zębina

Badania kliniczne na Sylc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj