Bioaktiivisen lasin ilmakulumisen tehokkuus verrattuna fluorilakkaan dentiinin yliherkkyyden hoidossa
keskiviikko 30. tammikuuta 2019 päivittänyt: Dina Ezz, Cairo University
Sylc Air Abrasion Bioactive Glass Technologyn tehokkuus verrattuna fluorilakkasovellukseen ei-karioosien kohdunkaulan leesioiden yliherkkyyden hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Vaikuttaako bioaktiivisen lasin käyttö ilmahankausteknologialla (Sylc) verrattuna Fluoridilakkaan (Biflourid 10) kivun asteeseen potilailla, jotka valittavat ei-karioosivaurioiden aiheuttamasta yliherkkyydestä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Populaatio: Potilaat, jotka valittavat Dentinin yliherkkyydestä ei-karioosien leesioiden vuoksi.
- Interventio: Sylc, Air Abrasion Bioaktiivinen lasi (Denfotex Research Ltd.)
- Vertailu: BiFlourid 10, Fluoridilakka (VOCO, Saksa)
- Tulostoimenpiteet: Dentiinin yliherkkyys
Tuloksen nimi Mittauslaite Mittayksikkö Dentin Yliherkkyys
- Lämpö
- Tunteva
- Haihtuva
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naaraat.
- Ikä: 18-70 vuotta.
- Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia.
- Yhteistyöpotilaat, jotka osoittavat kiinnostusta osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia.
- Potilaat, joilla on ortodonttisia laitteita tai siltatyötä, joka saattaa häiritä arviointia.
- Potilaat, jotka ovat tehneet parodontaalileikkauksia edellisten 6 kuukauden aikana.
- Tutkimuksessa käytetään potilaita, jotka ovat allergisia jollekin ainesosalle.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sylc bioaktiivinen lasi
Sylc on kuivajauhe (kalsiumnatriumfosfosilikaatti), joka perustuu NovaMin-jauheeseen. Hoitoon käytetään pulloa pieniä ja karkeita hiukkasia. Askeleet:
|
kuivajauhe (kalsiumnatriumfosfosilikaatti), joka perustuu NovaMin-jauheeseen.
Hoitoon käytetään pulloa pieniä ja karkeita hiukkasia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: fluoridilakka (Bifluorid 10)
fluoridilakka Bifluorid 10 (VOCO) käytetään. Se on nopeasti kuivuva suspensio, jossa on yhtä suuret määrät natriumfluoridia ja kalsiumfluoridia. Käytetään kerta-annosmuotoa sen varmistamiseksi, että käytetyn fluoridilakan määrä on standardoitu. Askeleet:
Mitä tulee Bifluoride 10:n säilytykseen, sitä säilytetään leikkausklinikalla jääkaapissa, jotta vältetään altistuminen korkeille lämpötiloille tai auringonvalolle. |
Se on nopeasti kuivuva suspensio, jossa on yhtä suuret määrät natriumfluoridia ja kalsiumfluoridia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu (haihtuva ärsyke)
Aikaikkuna: 2 minuuttia hoidon jälkeen
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu ilmapuhalluksella stimuloiduissa ei-karioosissa leesioissa mitattuna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla VAS
|
2 minuuttia hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu (haihtuva ärsyke)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu ilmapuhalluksella stimuloiduissa ei-karioosissa leesioissa mitattuna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla VAS
|
1 viikko
|
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu (haihtuva ärsyke)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu ilmapuhalluksella stimuloiduissa ei-karioosissa leesioissa mitattuna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla VAS
|
2 viikkoa
|
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu (haihtuva ärsyke)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu ilmapuhalluksella stimuloiduissa ei-karioosissa leesioissa mitattuna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla VAS
|
3 viikkoa
|
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu (haihtuva ärsyke)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu ilmapuhalluksella stimuloiduissa ei-karioosissa leesioissa mitattuna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla VAS
|
4 viikkoa
|
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu (haihtuva ärsyke)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu ilmapuhalluksella stimuloiduissa ei-karioosissa leesioissa mitattuna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla VAS
|
6 kuukautta
|
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu (haihtuva ärsyke)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu ilmapuhalluksella stimuloiduissa ei-karioosissa leesioissa mitattuna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla VAS
|
12 kuukautta
|
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu (taktiili ärsyke)
Aikaikkuna: 2 minuuttia hoidon jälkeen
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu ei-kariosisissa leesioissa, joita stimuloidaan kosketusstimulaatiolla koettimella mitattuna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla VAS
|
2 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu (taktiili ärsyke)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu ei-kariosisissa leesioissa, joita stimuloidaan kosketusstimulaatiolla koettimella mitattuna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla VAS
|
1 viikko
|
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu (taktiili ärsyke)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu ei-kariosisissa leesioissa, joita stimuloidaan kosketusstimulaatiolla koettimella mitattuna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla VAS
|
2 viikkoa
|
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu (taktiili ärsyke)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu ei-kariosisissa leesioissa, joita stimuloidaan kosketusstimulaatiolla koettimella mitattuna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla VAS
|
3 viikkoa
|
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu (taktiili ärsyke)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu ei-kariosisissa leesioissa, joita stimuloidaan kosketusstimulaatiolla koettimella mitattuna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla VAS
|
4 viikkoa
|
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu (taktiili ärsyke)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu ei-kariosisissa leesioissa, joita stimuloidaan kosketusstimulaatiolla koettimella mitattuna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla VAS
|
6 kuukautta
|
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu (taktiili ärsyke)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu ei-kariosisissa leesioissa, joita stimuloidaan kosketusstimulaatiolla koettimella mitattuna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla VAS
|
12 kuukautta
|
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu (lämpöärsyke)
Aikaikkuna: 2 minuuttia hoidon jälkeen
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu kylmällä vedellä stimuloimissa ei-karioosissa leesioissa mitattuna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla VAS
|
2 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu (lämpöärsyke)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu kylmällä vedellä stimuloimissa ei-karioosissa leesioissa mitattuna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla VAS
|
1 viikko
|
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu (lämpöärsyke)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu kylmällä vedellä stimuloimissa ei-karioosissa leesioissa mitattuna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla VAS
|
2 viikkoa
|
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu (lämpöärsyke)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu kylmällä vedellä stimuloimissa ei-karioosissa leesioissa mitattuna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla VAS
|
3 viikkoa
|
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu (lämpöärsyke)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu kylmällä vedellä stimuloimissa ei-karioosissa leesioissa mitattuna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla VAS
|
4 viikkoa
|
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu (lämpöärsyke)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu kylmällä vedellä stimuloimissa ei-karioosissa leesioissa mitattuna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla VAS
|
6 kuukautta
|
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu (lämpöärsyke)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu kylmällä vedellä stimuloimissa ei-karioosissa leesioissa mitattuna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla VAS
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dina E Mohamed, Master, Assistant lecturer, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CairoU-DEzz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sylc
-
British University In EgyptValmis