Efficacité de l'abrasion à l'air Bioactiveglass par rapport au vernis fluoré dans la gestion de l'hypersensibilité dentinaire
30 janvier 2019 mis à jour par: Dina Ezz, Cairo University
Efficacité de la technologie de verre bioactif Sylc Air Abrasion par rapport à l'application de vernis fluoré dans la gestion de l'hypersensibilité des lésions cervicales non carieuses : essai clinique randomisé.
L'utilisation du verre bioactif avec technologie d'abrasion à l'air (Sylc) par rapport au vernis fluoré (Biflourid 10) affectera-t-elle le degré de douleur chez les patients se plaignant d'hypersensibilité due à des lésions non carieuses ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Population : Patients se plaignant d'hypersensibilité dentinaire due à des lésions non carieuses.
- Intervention : Sylc, Air Abrasion Bioactive glass (Denfotex Research Ltd.)
- Comparaison : BiFlourid 10, vernis fluoré (VOCO, Allemagne)
- Mesures des résultats : hypersensibilité dentinaire
Nom du résultat Appareil de mesure Unité de mesure Dentine Hypersensibilité
- Thermique
- Tactile
- Évaporatif
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte
- Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Mâles ou femelles.
- Âge : 18-70 ans.
- Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire.
- Patients coopératifs qui manifestent un intérêt à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
- Patients porteurs d'appareils orthodontiques ou de ponts qui pourraient interférer avec l'évaluation.
- Patients ayant effectué une chirurgie parodontale au cours des 6 mois précédents.
- Les patients allergiques à l'un des ingrédients seront utilisés dans l'étude.
- Femmes enceintes et allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: verre bioactif sylc
Sylc est une poudre sèche (phosphosilicate de calcium et de sodium), à base de poudre NovaMin. Une bouteille de particules petites et grossières sera utilisée pour le traitement. Pas:
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une poudre sèche (phosphosilicate de sodium calcique), à base de poudre NovaMin.
Une bouteille de particules petites et grossières sera utilisée pour le traitement
Autres noms:
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Comparateur actif: vernis fluoré (Bifluoride 10)
le vernis fluoré Bifluorid 10 (de VOCO) sera utilisé. Il s'agit d'une suspension à séchage rapide de quantités égales de fluorure de sodium et de fluorure de calcium. La forme unidose sera utilisée, afin de s'assurer que la quantité de vernis fluoré utilisée est standardisée. Pas:
Concernant le stockage du Bifluoride 10, il sera stocké au réfrigérateur au cabinet opératoire pour éviter l'exposition à des températures élevées ou à la lumière du soleil. |
Il s'agit d'une suspension à séchage rapide de quantités égales de fluorure de sodium et de fluorure de calcium.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur due à une hypersensibilité dentinaire (stimulus évaporatif)
Délai: 2 minutes après le traitement
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Douleur résultant d'une hypersensibilité dentinaire dans des lésions non carieuses stimulées par un jet d'air mesuré par une échelle visuelle analogique de 10 cm EVA
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2 minutes après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur due à une hypersensibilité dentinaire (stimulus évaporatif)
Délai: 1 semaine
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Douleur résultant d'une hypersensibilité dentinaire dans des lésions non carieuses stimulées par un jet d'air mesuré par une échelle visuelle analogique de 10 cm EVA
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1 semaine
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Douleur due à une hypersensibilité dentinaire (stimulus évaporatif)
Délai: 2 semaines
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Douleur résultant d'une hypersensibilité dentinaire dans des lésions non carieuses stimulées par un jet d'air mesuré par une échelle visuelle analogique de 10 cm EVA
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2 semaines
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Douleur due à une hypersensibilité dentinaire (stimulus évaporatif)
Délai: 3 semaines
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Douleur résultant d'une hypersensibilité dentinaire dans des lésions non carieuses stimulées par un jet d'air mesuré par une échelle visuelle analogique de 10 cm EVA
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3 semaines
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Douleur due à une hypersensibilité dentinaire (stimulus évaporatif)
Délai: 4 semaines
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Douleur résultant d'une hypersensibilité dentinaire dans des lésions non carieuses stimulées par un jet d'air mesuré par une échelle visuelle analogique de 10 cm EVA
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4 semaines
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Douleur due à une hypersensibilité dentinaire (stimulus évaporatif)
Délai: 6 mois
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Douleur résultant d'une hypersensibilité dentinaire dans des lésions non carieuses stimulées par un jet d'air mesuré par une échelle visuelle analogique de 10 cm EVA
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6 mois
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Douleur due à une hypersensibilité dentinaire (stimulus évaporatif)
Délai: 12 mois
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Douleur résultant d'une hypersensibilité dentinaire dans des lésions non carieuses stimulées par un jet d'air mesuré par une échelle visuelle analogique de 10 cm EVA
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12 mois
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Douleur due à une hypersensibilité dentinaire (stimulus tactile)
Délai: 2 minutes après le traitement
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Douleur d'hypersensibilité dentinaire dans les lésions non carieuses stimulée par stimulation tactile avec une sonde mesurée par une échelle visuelle analogique de 10 cm EVA
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2 minutes après le traitement
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Douleur due à une hypersensibilité dentinaire (stimulus tactile)
Délai: 1 semaine
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Douleur d'hypersensibilité dentinaire dans les lésions non carieuses stimulée par stimulation tactile avec une sonde mesurée par une échelle visuelle analogique de 10 cm EVA
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1 semaine
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Douleur due à une hypersensibilité dentinaire (stimulus tactile)
Délai: 2 semaines
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Douleur d'hypersensibilité dentinaire dans les lésions non carieuses stimulée par stimulation tactile avec une sonde mesurée par une échelle visuelle analogique de 10 cm EVA
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2 semaines
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Douleur due à une hypersensibilité dentinaire (stimulus tactile)
Délai: 3 semaines
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Douleur d'hypersensibilité dentinaire dans les lésions non carieuses stimulée par stimulation tactile avec une sonde mesurée par une échelle visuelle analogique de 10 cm EVA
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3 semaines
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Douleur due à une hypersensibilité dentinaire (stimulus tactile)
Délai: 4 semaines
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Douleur d'hypersensibilité dentinaire dans les lésions non carieuses stimulée par stimulation tactile avec une sonde mesurée par une échelle visuelle analogique de 10 cm EVA
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4 semaines
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Douleur due à une hypersensibilité dentinaire (stimulus tactile)
Délai: 6 mois
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Douleur d'hypersensibilité dentinaire dans les lésions non carieuses stimulée par stimulation tactile avec une sonde mesurée par une échelle visuelle analogique de 10 cm EVA
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6 mois
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Douleur due à une hypersensibilité dentinaire (stimulus tactile)
Délai: 12 mois
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Douleur d'hypersensibilité dentinaire dans les lésions non carieuses stimulée par stimulation tactile avec une sonde mesurée par une échelle visuelle analogique de 10 cm EVA
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12 mois
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Douleur due à une hypersensibilité dentinaire (stimulus thermique)
Délai: 2 minutes après le traitement
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Douleur d'hypersensibilité dentinaire dans les lésions non carieuses stimulées par l'eau froide mesurée par une échelle visuelle analogique de 10 cm EVA
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2 minutes après le traitement
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Douleur due à une hypersensibilité dentinaire (stimulus thermique)
Délai: 1 semaine
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Douleur d'hypersensibilité dentinaire dans les lésions non carieuses stimulées par l'eau froide mesurée par une échelle visuelle analogique de 10 cm EVA
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1 semaine
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Douleur due à une hypersensibilité dentinaire (stimulus thermique)
Délai: 2 semaines
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Douleur d'hypersensibilité dentinaire dans les lésions non carieuses stimulées par l'eau froide mesurée par une échelle visuelle analogique de 10 cm EVA
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2 semaines
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Douleur due à une hypersensibilité dentinaire (stimulus thermique)
Délai: 3 semaines
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Douleur d'hypersensibilité dentinaire dans les lésions non carieuses stimulées par l'eau froide mesurée par une échelle visuelle analogique de 10 cm EVA
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3 semaines
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Douleur due à une hypersensibilité dentinaire (stimulus thermique)
Délai: 4 semaines
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Douleur d'hypersensibilité dentinaire dans les lésions non carieuses stimulées par l'eau froide mesurée par une échelle visuelle analogique de 10 cm EVA
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4 semaines
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Douleur due à une hypersensibilité dentinaire (stimulus thermique)
Délai: 6 mois
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Douleur d'hypersensibilité dentinaire dans les lésions non carieuses stimulées par l'eau froide mesurée par une échelle visuelle analogique de 10 cm EVA
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6 mois
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Douleur due à une hypersensibilité dentinaire (stimulus thermique)
Délai: 12 mois
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Douleur d'hypersensibilité dentinaire dans les lésions non carieuses stimulées par l'eau froide mesurée par une échelle visuelle analogique de 10 cm EVA
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dina E Mohamed, Master, Assistant lecturer, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2017
Première publication (Réel)
18 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CairoU-DEzz
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Sylc
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British University In EgyptComplétéHypersensibilité dentinaireEgypte