Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van luchtafschuring door bioactief glas versus fluoridevernis bij de behandeling van overgevoeligheid voor dentine

30 januari 2019 bijgewerkt door: Dina Ezz, Cairo University

Effectiviteit van Sylc Air Abrasion Bioactive Glass Technology versus fluoridevernistoepassing bij de behandeling van overgevoeligheid van niet-carieuze cervicale laesies: gerandomiseerde klinische studie.

Zal het gebruik van bioactief glas met luchtabrasietechnologie (Sylc) in vergelijking met Fluoridevernis (Biflourid 10) de mate van pijn beïnvloeden bij patiënten die klagen over overgevoeligheid als gevolg van niet-carieuze laesies?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Populatie: Patiënten die klagen over overgevoeligheid voor dentine als gevolg van niet-carieuze laesies.
  • Interventie: Sylc, Air Abrasion Bioactief glas (Denfotex Research Ltd.)
  • Vergelijking: BiFlourid 10, Fluoridelak (VOCO, Duitsland)
  • Uitkomstmaten: overgevoeligheid voor dentine

Uitkomst naam Meetinstrument Meeteenheid Dentine Overgevoeligheid

  • Thermisch
  • Tactiel
  • Verdampend

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte
        • Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannetjes of vrouwtjes.
  • Leeftijd: 18-70 jaar.
  • Patiënten met een goede mondhygiëne.
  • Coöperatieve patiënten die interesse tonen om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een slechte mondhygiëne.
  • Patiënten met orthodontische apparatuur of brugwerk dat de evaluatie kan verstoren.
  • Patiënten die in de afgelopen 6 maanden parodontale operaties hebben ondergaan.
  • Patiënten die allergisch zijn voor een van de ingrediënten zullen in het onderzoek worden gebruikt.
  • Zwangere en zogende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: sylc bioactief glas

Sylc is een droog poeder (calciumnatriumfosfosilicaat), op basis van NovaMin-poeder. Voor de behandeling wordt een fles met kleine en grove deeltjes gebruikt.

Stappen:

  1. Isolatie: DM zal de tanden goed isoleren met behulp van wattenrollen.
  2. Handstuk: NSK Prophymate Neo wordt gebruikt om de poederdeeltjes op de gevoelige gebieden af ​​te leveren. Luchtstroom aangepast op 40-46 psi.
  3. Toepassing: Het handstuk wordt op een constante afstand (3-4 mm) van het tandoppervlak gehouden, met 60-80 graden op de buccale oppervlakken. Het poeder wordt in een cirkelvormige beweging gedurende 5-10 seconden per tand aangebracht.
  4. Afzuiging: Aan de linguale zijde van de tanden wordt een hoog volume afgezogen om eventuele deeltjes op te zuigen en te voorkomen dat de patiënt het inslikt.
Combinatie product: Sylk
een droog poeder (calciumnatriumfosfosilicaat), op basis van NovaMin-poeder. Voor de behandeling wordt een fles met kleine en grove deeltjes gebruikt
Andere namen:
  • Sylc bioactief glas
Actieve vergelijker: fluoridelak (Bifluorid 10)

fluoridevernis Bifluorid 10 (van VOCO) wordt gebruikt. Het is een sneldrogende suspensie van gelijke hoeveelheden natriumfluoride en calciumfluoride.

De enkelvoudige doseringsvorm zal worden gebruikt om ervoor te zorgen dat de gebruikte hoeveelheid fluoridevernis gestandaardiseerd is.

Stappen:

  1. Voorbereiding: De tand wordt goed schoongemaakt en het oppervlak wordt aan de lucht gedroogd.
  2. Doseren: De folie wordt doorboord met een microtim, de opening wordt vergroot, de kwast wordt in een cirkelvormige beweging nat gemaakt.
  3. Toepassing: Er wordt een dunne laag aangebracht op het tandoppervlak. De lak blijft 10-20 seconden staan ​​en wordt vervolgens aan de lucht gedroogd.

Wat betreft de opslag van de Bifluoride 10, deze wordt in de koelkast in de operatiekliniek bewaard om blootstelling aan hoge temperaturen of zonlicht te voorkomen.
Combinatie product: fluoridelak (Bifluorid 10)
Het is een sneldrogende suspensie van gelijke hoeveelheden natriumfluoride en calciumfluoride.
Andere namen:
  • Bifluoride 10

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn door overgevoeligheid van dentine (verdampingsprikkel)
Tijdsspanne: 2 minuten na de behandeling
Pijn als gevolg van overgevoeligheid van dentine in niet-carieuze laesies gestimuleerd door luchtstoot, gemeten met een visuele analoge schaal van 10 cm VAS
2 minuten na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn door overgevoeligheid van dentine (verdampingsprikkel)
Tijdsspanne: 1 week
Pijn als gevolg van overgevoeligheid van dentine in niet-carieuze laesies gestimuleerd door luchtstoot, gemeten met een visuele analoge schaal van 10 cm VAS
1 week
Pijn door overgevoeligheid van dentine (verdampingsprikkel)
Tijdsspanne: 2 weken
Pijn als gevolg van overgevoeligheid van dentine in niet-carieuze laesies gestimuleerd door luchtstoot, gemeten met een visuele analoge schaal van 10 cm VAS
2 weken
Pijn door overgevoeligheid van dentine (verdampingsprikkel)
Tijdsspanne: 3 weken
Pijn als gevolg van overgevoeligheid van dentine in niet-carieuze laesies gestimuleerd door luchtstoot, gemeten met een visuele analoge schaal van 10 cm VAS
3 weken
Pijn door overgevoeligheid van dentine (verdampingsprikkel)
Tijdsspanne: 4 weken
Pijn als gevolg van overgevoeligheid van dentine in niet-carieuze laesies gestimuleerd door luchtstoot, gemeten met een visuele analoge schaal van 10 cm VAS
4 weken
Pijn door overgevoeligheid van dentine (verdampingsprikkel)
Tijdsspanne: 6 maanden
Pijn als gevolg van overgevoeligheid van dentine in niet-carieuze laesies gestimuleerd door luchtstoot, gemeten met een visuele analoge schaal van 10 cm VAS
6 maanden
Pijn door overgevoeligheid van dentine (verdampingsprikkel)
Tijdsspanne: 12 maanden
Pijn als gevolg van overgevoeligheid van dentine in niet-carieuze laesies gestimuleerd door luchtstoot, gemeten met een visuele analoge schaal van 10 cm VAS
12 maanden
Pijn door overgevoeligheid van dentine (tactiele stimulus)
Tijdsspanne: 2 minuten na de behandeling
Pijn als gevolg van overgevoeligheid van dentine in niet-carieuze laesies, gestimuleerd door tactiele stimulatie met een sonde, gemeten met een 10 cm visuele analoge schaal VAS
2 minuten na de behandeling
Pijn door overgevoeligheid van dentine (tactiele stimulus)
Tijdsspanne: 1 week
Pijn als gevolg van overgevoeligheid van dentine in niet-carieuze laesies, gestimuleerd door tactiele stimulatie met een sonde, gemeten met een 10 cm visuele analoge schaal VAS
1 week
Pijn door overgevoeligheid van dentine (tactiele stimulus)
Tijdsspanne: 2 weken
Pijn als gevolg van overgevoeligheid van dentine in niet-carieuze laesies, gestimuleerd door tactiele stimulatie met een sonde, gemeten met een 10 cm visuele analoge schaal VAS
2 weken
Pijn door overgevoeligheid van dentine (tactiele stimulus)
Tijdsspanne: 3 weken
Pijn als gevolg van overgevoeligheid van dentine in niet-carieuze laesies, gestimuleerd door tactiele stimulatie met een sonde, gemeten met een 10 cm visuele analoge schaal VAS
3 weken
Pijn door overgevoeligheid van dentine (tactiele stimulus)
Tijdsspanne: 4 weken
Pijn als gevolg van overgevoeligheid van dentine in niet-carieuze laesies, gestimuleerd door tactiele stimulatie met een sonde, gemeten met een 10 cm visuele analoge schaal VAS
4 weken
Pijn door overgevoeligheid van dentine (tactiele stimulus)
Tijdsspanne: 6 maanden
Pijn als gevolg van overgevoeligheid van dentine in niet-carieuze laesies, gestimuleerd door tactiele stimulatie met een sonde, gemeten met een 10 cm visuele analoge schaal VAS
6 maanden
Pijn door overgevoeligheid van dentine (tactiele stimulus)
Tijdsspanne: 12 maanden
Pijn als gevolg van overgevoeligheid van dentine in niet-carieuze laesies, gestimuleerd door tactiele stimulatie met een sonde, gemeten met een 10 cm visuele analoge schaal VAS
12 maanden
Pijn door overgevoeligheid van dentine (thermische prikkel)
Tijdsspanne: 2 minuten na de behandeling
Pijn als gevolg van overgevoeligheid van dentine in niet-carieuze laesies gestimuleerd door koud water, gemeten met een visuele analoge schaal van 10 cm VAS
2 minuten na de behandeling
Pijn door overgevoeligheid van dentine (thermische prikkel)
Tijdsspanne: 1 week
Pijn als gevolg van overgevoeligheid van dentine in niet-carieuze laesies gestimuleerd door koud water, gemeten met een visuele analoge schaal van 10 cm VAS
1 week
Pijn door overgevoeligheid van dentine (thermische prikkel)
Tijdsspanne: 2 weken
Pijn als gevolg van overgevoeligheid van dentine in niet-carieuze laesies gestimuleerd door koud water, gemeten met een visuele analoge schaal van 10 cm VAS
2 weken
Pijn door overgevoeligheid van dentine (thermische prikkel)
Tijdsspanne: 3 weken
Pijn als gevolg van overgevoeligheid van dentine in niet-carieuze laesies gestimuleerd door koud water, gemeten met een visuele analoge schaal van 10 cm VAS
3 weken
Pijn door overgevoeligheid van dentine (thermische prikkel)
Tijdsspanne: 4 weken
Pijn als gevolg van overgevoeligheid van dentine in niet-carieuze laesies gestimuleerd door koud water, gemeten met een visuele analoge schaal van 10 cm VAS
4 weken
Pijn door overgevoeligheid van dentine (thermische prikkel)
Tijdsspanne: 6 maanden
Pijn als gevolg van overgevoeligheid van dentine in niet-carieuze laesies gestimuleerd door koud water, gemeten met een visuele analoge schaal van 10 cm VAS
6 maanden
Pijn door overgevoeligheid van dentine (thermische prikkel)
Tijdsspanne: 12 maanden
Pijn als gevolg van overgevoeligheid van dentine in niet-carieuze laesies gestimuleerd door koud water, gemeten met een visuele analoge schaal van 10 cm VAS
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dina E Mohamed, Master, Assistant lecturer, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CairoU-DEzz

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgevoeligheid Dentine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren