Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost bioaktivního skla abraze vzduchem versus fluoridový lak v léčbě hypersenzitivity dentinu

30. ledna 2019 aktualizováno: Dina Ezz, Cairo University

Účinnost technologie bioaktivního skla Sylc Air Abrasion versus aplikace fluoridového laku při léčbě hypersenzitivity nekariózních cervikálních lézí: Randomizovaná klinická studie.

Ovlivní použití Bioaktivního skla s technologií air abrasion (Sylc) ve srovnání s Fluoride Lak (Biflourid 10) míru bolesti u pacientů stěžujících si na přecitlivělost v důsledku nekariózních lézí?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Populace: Pacienti stěžující si na hypersenzitivitu dentinu v důsledku nekariózních lézí.
  • Zásah: Sylc, Air Abrasion Bioaktivní sklo (Denfotex Research Ltd.)
  • Srovnání: BiFlourid 10, Fluoride Varnish (VOCO, Německo)
  • Výsledná opatření: Hypersenzitivita dentinu

Název výsledku Měřicí zařízení Měřící jednotka Dentin Hypersenzitivita

  • Tepelný
  • Taktilní
  • Odpařovací

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt
        • Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samci nebo samice.
  • Věk: 18-70 let.
  • Pacienti s dobrou ústní hygienou.
  • Spolupracující pacienti, kteří projeví zájem o účast ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se špatnou ústní hygienou.
  • Pacienti s ortodontickými aparáty nebo můstkovou prací, která by mohla narušit hodnocení.
  • Pacienti, kteří během předchozích 6 měsíců provedli jakoukoli parodontální operaci.
  • Ve studii budou použity pacienti, kteří jsou alergičtí na jakoukoli složku.
  • Těhotné a kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: bioaktivní sklo sylc

Sylc je suchý prášek (fosfosilikát vápenato-sodný) na bázi prášku NovaMin. K ošetření bude použita lahvička malých a hrubých částic.

kroky:

  1. Izolace: D.M. zajistí správnou izolaci zubů pomocí bavlněných smotků.
  2. Rukojeť: NSK Prophymate Neo se použije k dodání částic prášku na citlivá místa. Proud vzduchu nastaven na 40-46 psi.
  3. Použití: Rukojeť bude držena v konstantní vzdálenosti (3-4 mm) od povrchu zubu, s 60-80 stupni na bukálních površích. Pudr se nanáší krouživými pohyby po dobu 5-10 sekund na každý zub.
  4. Odsávání: Na lingvální straně zubů se použije vysokoobjemové sání k odsátí jakýchkoli částic a zabrání tomu, aby je pacient spolkl.
Kombinovaný produkt: Sylc
suchý prášek (fosfosilikát vápenato-sodný) na bázi prášku NovaMin. K ošetření bude použita lahvička malých a hrubých částic
Ostatní jména:
  • Bioaktivní sklo Sylc
Aktivní komparátor: fluoridový lak (Bifluorid 10)

bude použit fluoridový lak Bifluorid 10 (od VOCO). Je to rychleschnoucí suspenze stejného množství fluoridu sodného a fluoridu vápenatého.

Bude použita jednodávková forma, aby se zajistilo, že množství použitého fluoridového laku je standardizované.

kroky:

  1. Příprava: Zub bude řádně vyčištěn a povrch bude vysušen na vzduchu.
  2. Dávkování: Fólie se propíchne mikrotimem, otvor se zvětší, štětec se krouživým pohybem navlhčí.
  3. Aplikace: Na povrch zubu se nanese tenká vrstva. Lak bude ponechán po dobu 10-20 sekund a poté vysušen na vzduchu.

Pokud jde o skladování přípravku Bifluoride 10, bude uchováván v chladničce na operační klinice, aby se zabránilo vystavení vysoké teplotě nebo slunečnímu záření.
Kombinovaný produkt: fluoridový lak (Bifluorid 10)
Je to rychleschnoucí suspenze stejného množství fluoridu sodného a fluoridu vápenatého.
Ostatní jména:
  • Bifluorid 10

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest způsobená hypersenzitivitou dentinu (vypařovací stimul)
Časové okno: 2 minuty po ošetření
Bolest vznikající z hypersenzitivity dentinu v nekariózních lézích stimulovaných vzduchovým výbuchem měřeno 10 cm vizuální analogovou stupnicí VAS
2 minuty po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest způsobená hypersenzitivitou dentinu (vypařovací stimul)
Časové okno: 1 týden
Bolest vznikající z hypersenzitivity dentinu v nekariózních lézích stimulovaných vzduchovým výbuchem měřeno 10 cm vizuální analogovou stupnicí VAS
1 týden
Bolest způsobená hypersenzitivitou dentinu (vypařovací stimul)
Časové okno: 2 týdny
Bolest vznikající z hypersenzitivity dentinu v nekariózních lézích stimulovaných vzduchovým výbuchem měřeno 10 cm vizuální analogovou stupnicí VAS
2 týdny
Bolest způsobená hypersenzitivitou dentinu (vypařovací stimul)
Časové okno: 3 týdny
Bolest vznikající z hypersenzitivity dentinu v nekariózních lézích stimulovaných vzduchovým výbuchem měřeno 10 cm vizuální analogovou stupnicí VAS
3 týdny
Bolest způsobená hypersenzitivitou dentinu (vypařovací stimul)
Časové okno: 4 týdny
Bolest vznikající z hypersenzitivity dentinu v nekariózních lézích stimulovaných vzduchovým výbuchem měřeno 10 cm vizuální analogovou stupnicí VAS
4 týdny
Bolest způsobená hypersenzitivitou dentinu (vypařovací stimul)
Časové okno: 6 měsíců
Bolest vznikající z hypersenzitivity dentinu v nekariózních lézích stimulovaných vzduchovým výbuchem měřeno 10 cm vizuální analogovou stupnicí VAS
6 měsíců
Bolest způsobená hypersenzitivitou dentinu (vypařovací stimul)
Časové okno: 12 měsíců
Bolest vznikající z hypersenzitivity dentinu v nekariózních lézích stimulovaných vzduchovým výbuchem měřeno 10 cm vizuální analogovou stupnicí VAS
12 měsíců
Bolest způsobená hypersenzitivitou dentinu (taktilní podnět)
Časové okno: 2 minuty po ošetření
Bolest vznikající z hypersenzitivity dentinu v nekariózních lézích stimulovaných taktilní stimulací sondou měřenou 10 cm vizuální analogovou stupnicí VAS
2 minuty po ošetření
Bolest způsobená hypersenzitivitou dentinu (taktilní podnět)
Časové okno: 1 týden
Bolest vznikající z hypersenzitivity dentinu v nekariózních lézích stimulovaných taktilní stimulací sondou měřenou 10 cm vizuální analogovou stupnicí VAS
1 týden
Bolest způsobená hypersenzitivitou dentinu (taktilní podnět)
Časové okno: 2 týdny
Bolest vznikající z hypersenzitivity dentinu v nekariózních lézích stimulovaných taktilní stimulací sondou měřenou 10 cm vizuální analogovou stupnicí VAS
2 týdny
Bolest způsobená hypersenzitivitou dentinu (taktilní podnět)
Časové okno: 3 týdny
Bolest vznikající z hypersenzitivity dentinu v nekariózních lézích stimulovaných taktilní stimulací sondou měřenou 10 cm vizuální analogovou stupnicí VAS
3 týdny
Bolest způsobená hypersenzitivitou dentinu (taktilní podnět)
Časové okno: 4 týdny
Bolest vznikající z hypersenzitivity dentinu v nekariózních lézích stimulovaných taktilní stimulací sondou měřenou 10 cm vizuální analogovou stupnicí VAS
4 týdny
Bolest způsobená hypersenzitivitou dentinu (taktilní podnět)
Časové okno: 6 měsíců
Bolest vznikající z hypersenzitivity dentinu v nekariózních lézích stimulovaných taktilní stimulací sondou měřenou 10 cm vizuální analogovou stupnicí VAS
6 měsíců
Bolest způsobená hypersenzitivitou dentinu (taktilní podnět)
Časové okno: 12 měsíců
Bolest vznikající z hypersenzitivity dentinu v nekariózních lézích stimulovaných taktilní stimulací sondou měřenou 10 cm vizuální analogovou stupnicí VAS
12 měsíců
Bolest způsobená hypersenzitivitou dentinu (tepelný stimul)
Časové okno: 2 minuty po ošetření
Bolest vznikající z hypersenzitivity dentinu v nekariózních lézích stimulovaných studenou vodou měřená 10 cm vizuální analogovou stupnicí VAS
2 minuty po ošetření
Bolest způsobená hypersenzitivitou dentinu (tepelný stimul)
Časové okno: 1 týden
Bolest vznikající z hypersenzitivity dentinu v nekariózních lézích stimulovaných studenou vodou měřená 10 cm vizuální analogovou stupnicí VAS
1 týden
Bolest způsobená hypersenzitivitou dentinu (tepelný stimul)
Časové okno: 2 týdny
Bolest vznikající z hypersenzitivity dentinu v nekariózních lézích stimulovaných studenou vodou měřená 10 cm vizuální analogovou stupnicí VAS
2 týdny
Bolest způsobená hypersenzitivitou dentinu (tepelný stimul)
Časové okno: 3 týdny
Bolest vznikající z hypersenzitivity dentinu v nekariózních lézích stimulovaných studenou vodou měřená 10 cm vizuální analogovou stupnicí VAS
3 týdny
Bolest způsobená hypersenzitivitou dentinu (tepelný stimul)
Časové okno: 4 týdny
Bolest vznikající z hypersenzitivity dentinu v nekariózních lézích stimulovaných studenou vodou měřená 10 cm vizuální analogovou stupnicí VAS
4 týdny
Bolest způsobená hypersenzitivitou dentinu (tepelný stimul)
Časové okno: 6 měsíců
Bolest vznikající z hypersenzitivity dentinu v nekariózních lézích stimulovaných studenou vodou měřená 10 cm vizuální analogovou stupnicí VAS
6 měsíců
Bolest způsobená hypersenzitivitou dentinu (tepelný stimul)
Časové okno: 12 měsíců
Bolest vznikající z hypersenzitivity dentinu v nekariózních lézích stimulovaných studenou vodou měřená 10 cm vizuální analogovou stupnicí VAS
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dina E Mohamed, Master, Assistant lecturer, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CairoU-DEzz

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypersenzitivita Dentin

Klinické studie na Sylc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit