Eficacia de la abrasión por aire Bioactiveglass frente al barniz de fluoruro en el tratamiento de la hipersensibilidad de la dentina
30 de enero de 2019 actualizado por: Dina Ezz, Cairo University
Eficacia de la tecnología de vidrio bioactivo de abrasión por aire Sylc frente a la aplicación de barniz de fluoruro en el tratamiento de la hipersensibilidad de las lesiones cervicales no cariosas: ensayo clínico aleatorizado.
¿El uso de vidrio Bioactivo con tecnología de abrasión por aire (Sylc) en comparación con el Barniz de Fluoruro (Biflourid 10) afectará el grado de dolor en pacientes que se quejan de hipersensibilidad debido a lesiones no cariosas?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Población: Pacientes que se quejan de Hipersensibilidad Dentinaria por lesiones no cariosas.
- Intervención: Sylc, vidrio bioactivo de abrasión por aire (Denfotex Research Ltd.)
- Comparación: BiFlourid 10, barniz de fluoruro (VOCO, Alemania)
- Medidas de resultado: Hipersensibilidad de la dentina
Nombre del resultado Dispositivo de medición Unidad de medición Dentina Hipersensibilidad
- Térmico
- Táctil
- Evaporador
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto
- Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Machos o hembras.
- Edad: 18-70 años.
- Pacientes con buena higiene bucal.
- Pacientes cooperativos que muestren interés en participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con mala higiene bucal.
- Pacientes con aparatos de ortodoncia o puentes que puedan interferir con la evaluación.
- Pacientes que se hayan realizado alguna cirugía periodontal en los últimos 6 meses.
- Los pacientes que son alérgicos a cualquier ingrediente se utilizarán en el estudio.
- Mujeres embarazadas y lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: vidrio bioactivo sylc
Sylc es un polvo seco (fosfosilicato de sodio y calcio), a base de polvo NovaMin. Para el tratamiento se utilizará botella de partículas pequeñas y gruesas. Pasos:
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un polvo seco (fosfosilicato de sodio y calcio), a base de polvo NovaMin.
Se utilizará botella de partículas pequeñas y gruesas para el tratamiento.
Otros nombres:
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Comparador activo: barniz de flúor (Bifluorid 10)
Se utilizará barniz de flúor Bifluorid 10 (de VOCO). Es una suspensión de secado rápido de cantidades iguales de fluoruro de sodio y fluoruro de calcio. Se utilizará la forma de dosis única, para asegurarse de que la cantidad de barniz de flúor utilizada esté estandarizada. Pasos:
Con respecto al almacenamiento del Bifluoride 10, se almacenará en el refrigerador en la clínica operativa para evitar la exposición a altas temperaturas o luz solar. |
Es una suspensión de secado rápido de cantidades iguales de fluoruro de sodio y fluoruro de calcio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor por hipersensibilidad dentinaria (estímulo evaporativo)
Periodo de tiempo: 2 minutos después del tratamiento
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Dolor derivado de la hipersensibilidad de la dentina en lesiones no cariosas estimuladas por chorro de aire medido por una escala análoga visual de 10 cm EVA
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2 minutos después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor por hipersensibilidad dentinaria (estímulo evaporativo)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Dolor derivado de la hipersensibilidad de la dentina en lesiones no cariosas estimuladas por chorro de aire medido por una escala análoga visual de 10 cm EVA
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1 semana
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Dolor por hipersensibilidad dentinaria (estímulo evaporativo)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Dolor derivado de la hipersensibilidad de la dentina en lesiones no cariosas estimuladas por chorro de aire medido por una escala análoga visual de 10 cm EVA
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2 semanas
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Dolor por hipersensibilidad dentinaria (estímulo evaporativo)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Dolor derivado de la hipersensibilidad de la dentina en lesiones no cariosas estimuladas por chorro de aire medido por una escala análoga visual de 10 cm EVA
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3 semanas
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Dolor por hipersensibilidad dentinaria (estímulo evaporativo)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Dolor derivado de la hipersensibilidad de la dentina en lesiones no cariosas estimuladas por chorro de aire medido por una escala análoga visual de 10 cm EVA
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4 semanas
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Dolor por hipersensibilidad dentinaria (estímulo evaporativo)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Dolor derivado de la hipersensibilidad de la dentina en lesiones no cariosas estimuladas por chorro de aire medido por una escala análoga visual de 10 cm EVA
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6 meses
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Dolor por hipersensibilidad dentinaria (estímulo evaporativo)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Dolor derivado de la hipersensibilidad de la dentina en lesiones no cariosas estimuladas por chorro de aire medido por una escala análoga visual de 10 cm EVA
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12 meses
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Dolor por hipersensibilidad dentinaria (estímulo táctil)
Periodo de tiempo: 2 minutos después del tratamiento
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Dolor derivado de hipersensibilidad dentinaria en lesiones no cariosas estimulado por estimulación táctil con una sonda medida por una escala analógica visual de 10 cm EVA
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2 minutos después del tratamiento
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Dolor por hipersensibilidad dentinaria (estímulo táctil)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Dolor derivado de hipersensibilidad dentinaria en lesiones no cariosas estimulado por estimulación táctil con una sonda medida por una escala analógica visual de 10 cm EVA
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1 semana
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Dolor por hipersensibilidad dentinaria (estímulo táctil)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Dolor derivado de hipersensibilidad dentinaria en lesiones no cariosas estimulado por estimulación táctil con una sonda medida por una escala analógica visual de 10 cm EVA
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2 semanas
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Dolor por hipersensibilidad dentinaria (estímulo táctil)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Dolor derivado de hipersensibilidad dentinaria en lesiones no cariosas estimulado por estimulación táctil con una sonda medida por una escala analógica visual de 10 cm EVA
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3 semanas
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Dolor por hipersensibilidad dentinaria (estímulo táctil)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Dolor derivado de hipersensibilidad dentinaria en lesiones no cariosas estimulado por estimulación táctil con una sonda medida por una escala analógica visual de 10 cm EVA
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4 semanas
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Dolor por hipersensibilidad dentinaria (estímulo táctil)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Dolor derivado de hipersensibilidad dentinaria en lesiones no cariosas estimulado por estimulación táctil con una sonda medida por una escala analógica visual de 10 cm EVA
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6 meses
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Dolor por hipersensibilidad dentinaria (estímulo táctil)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Dolor derivado de hipersensibilidad dentinaria en lesiones no cariosas estimulado por estimulación táctil con una sonda medida por una escala analógica visual de 10 cm EVA
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12 meses
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Dolor por hipersensibilidad dentinaria (estímulo térmico)
Periodo de tiempo: 2 minutos después del tratamiento
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Dolor derivado de hipersensibilidad dentinaria en lesiones no cariosas estimulada con agua fría medida con una escala analógica visual de 10 cm EVA
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2 minutos después del tratamiento
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Dolor por hipersensibilidad dentinaria (estímulo térmico)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Dolor derivado de hipersensibilidad dentinaria en lesiones no cariosas estimulada con agua fría medida con una escala analógica visual de 10 cm EVA
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1 semana
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Dolor por hipersensibilidad dentinaria (estímulo térmico)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Dolor derivado de hipersensibilidad dentinaria en lesiones no cariosas estimulada con agua fría medida con una escala analógica visual de 10 cm EVA
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2 semanas
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Dolor por hipersensibilidad dentinaria (estímulo térmico)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Dolor derivado de hipersensibilidad dentinaria en lesiones no cariosas estimulada con agua fría medida con una escala analógica visual de 10 cm EVA
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3 semanas
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Dolor por hipersensibilidad dentinaria (estímulo térmico)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Dolor derivado de hipersensibilidad dentinaria en lesiones no cariosas estimulada con agua fría medida con una escala analógica visual de 10 cm EVA
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4 semanas
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Dolor por hipersensibilidad dentinaria (estímulo térmico)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Dolor derivado de hipersensibilidad dentinaria en lesiones no cariosas estimulada con agua fría medida con una escala analógica visual de 10 cm EVA
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6 meses
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Dolor por hipersensibilidad dentinaria (estímulo térmico)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Dolor derivado de hipersensibilidad dentinaria en lesiones no cariosas estimulada con agua fría medida con una escala analógica visual de 10 cm EVA
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dina E Mohamed, Master, Assistant lecturer, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
18 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CairoU-DEzz
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .