生物活性玻璃空气磨损与氟化物清漆在牙本质过敏管理中的有效性
2019年1月30日 更新者：Dina Ezz、Cairo University
Sylc 空气磨损生物活性玻璃技术与氟化物清漆应用在非龋性宫颈病变超敏反应管理中的有效性：随机临床试验。
与氟化物清漆 (Biflourid 10) 相比，使用具有空气磨损技术的生物活性玻璃 (Sylc) 是否会影响抱怨因非龋齿病变引起的超敏反应的患者的疼痛程度？
研究概览
详细说明
- 人群：因非龋齿病变而抱怨牙本质过敏的患者。
- 干预：Sylc，空气磨损生物活性玻璃（Denfotex Research Ltd.）
- 比较：BiFlourid 10，氟化物清漆（VOCO，德国）
- 结果测量：牙本质过敏
结果名称 测量装置 测量单位 牙本质过敏
- 热的
- 触
- 蒸发式
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo、Cairo Governorate、埃及
- Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性。
- 年龄：18-70岁。
- 口腔卫生良好的患者。
- 有兴趣参与研究的合作患者。
排除标准：
- 口腔卫生不良的患者。
- 使用可能会干扰评估的正畸矫治器或桥梁工作的患者。
- 在过去 6 个月内做过任何牙周手术的患者。
- 对任何成分过敏的患者将用于研究。
- 孕妇和哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：sylc生物活性玻璃
Sylc 是一种基于 NovaMin 粉末的干粉（磷硅酸钙钠）。 一瓶小而粗的颗粒将用于治疗。 脚步：
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基于 NovaMin 粉末的干粉（磷硅酸钙钠）。
一瓶小颗粒和粗颗粒将用于治疗
其他名称：
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有源比较器：氟化物清漆（Bifluorid 10）
将使用氟化物清漆 Bifluorid 10（VOCO 出品）。 它是等量氟化钠和氟化钙的快干悬浮液。 将使用单剂量形式，以确保使用的氟化物清漆的量是标准化的。 脚步：
关于Bifluoride 10 的储存，它会储存在手术诊所的冰箱中，以避免暴露在高温或阳光下。 |
它是等量氟化钠和氟化钙的快干悬浮液。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙本质过敏引起的疼痛（蒸发刺激）
大体时间：治疗后2分钟
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由 10 cm 视觉模拟量表 VAS 测量的鼓风刺激的非龋齿病变中牙本质过敏引起的疼痛
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治疗后2分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙本质过敏引起的疼痛（蒸发刺激）
大体时间：1周
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由 10 cm 视觉模拟量表 VAS 测量的鼓风刺激的非龋齿病变中牙本质过敏引起的疼痛
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1周
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牙本质过敏引起的疼痛（蒸发刺激）
大体时间：2周
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由 10 cm 视觉模拟量表 VAS 测量的鼓风刺激的非龋齿病变中牙本质过敏引起的疼痛
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2周
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牙本质过敏引起的疼痛（蒸发刺激）
大体时间：3周
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由 10 cm 视觉模拟量表 VAS 测量的鼓风刺激的非龋齿病变中牙本质过敏引起的疼痛
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3周
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牙本质过敏引起的疼痛（蒸发刺激）
大体时间：4周
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由 10 cm 视觉模拟量表 VAS 测量的鼓风刺激的非龋齿病变中牙本质过敏引起的疼痛
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4周
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牙本质过敏引起的疼痛（蒸发刺激）
大体时间：6个月
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由 10 cm 视觉模拟量表 VAS 测量的鼓风刺激的非龋齿病变中牙本质过敏引起的疼痛
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6个月
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牙本质过敏引起的疼痛（蒸发刺激）
大体时间：12个月
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由 10 cm 视觉模拟量表 VAS 测量的鼓风刺激的非龋齿病变中牙本质过敏引起的疼痛
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12个月
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牙本质过敏（触觉刺激）引起的疼痛
大体时间：治疗后2分钟
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由 10 cm 视觉模拟量表 VAS 测量的探针触觉刺激刺激的非龋齿病变中牙本质过敏引起的疼痛
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治疗后2分钟
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牙本质过敏（触觉刺激）引起的疼痛
大体时间：1周
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由 10 cm 视觉模拟量表 VAS 测量的探针触觉刺激刺激的非龋齿病变中牙本质过敏引起的疼痛
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1周
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牙本质过敏（触觉刺激）引起的疼痛
大体时间：2周
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由 10 cm 视觉模拟量表 VAS 测量的探针触觉刺激刺激的非龋齿病变中牙本质过敏引起的疼痛
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2周
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牙本质过敏（触觉刺激）引起的疼痛
大体时间：3周
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由 10 cm 视觉模拟量表 VAS 测量的探针触觉刺激刺激的非龋齿病变中牙本质过敏引起的疼痛
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3周
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牙本质过敏（触觉刺激）引起的疼痛
大体时间：4周
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由 10 cm 视觉模拟量表 VAS 测量的探针触觉刺激刺激的非龋齿病变中牙本质过敏引起的疼痛
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4周
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牙本质过敏（触觉刺激）引起的疼痛
大体时间：6个月
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由 10 cm 视觉模拟量表 VAS 测量的探针触觉刺激刺激的非龋齿病变中牙本质过敏引起的疼痛
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6个月
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牙本质过敏（触觉刺激）引起的疼痛
大体时间：12个月
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由 10 cm 视觉模拟量表 VAS 测量的探针触觉刺激刺激的非龋齿病变中牙本质过敏引起的疼痛
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12个月
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牙本质过敏（热刺激）引起的疼痛
大体时间：治疗后2分钟
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用 10 cm 视觉模拟量表 VAS 测量冷水刺激的非龋齿病变中牙本质过敏引起的疼痛
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治疗后2分钟
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牙本质过敏（热刺激）引起的疼痛
大体时间：1周
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用 10 cm 视觉模拟量表 VAS 测量冷水刺激的非龋齿病变中牙本质过敏引起的疼痛
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1周
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牙本质过敏（热刺激）引起的疼痛
大体时间：2周
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用 10 cm 视觉模拟量表 VAS 测量冷水刺激的非龋齿病变中牙本质过敏引起的疼痛
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2周
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牙本质过敏（热刺激）引起的疼痛
大体时间：3周
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用 10 cm 视觉模拟量表 VAS 测量冷水刺激的非龋齿病变中牙本质过敏引起的疼痛
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3周
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牙本质过敏（热刺激）引起的疼痛
大体时间：4周
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用 10 cm 视觉模拟量表 VAS 测量冷水刺激的非龋齿病变中牙本质过敏引起的疼痛
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4周
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牙本质过敏（热刺激）引起的疼痛
大体时间：6个月
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用 10 cm 视觉模拟量表 VAS 测量冷水刺激的非龋齿病变中牙本质过敏引起的疼痛
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6个月
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牙本质过敏（热刺激）引起的疼痛
大体时间：12个月
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用 10 cm 视觉模拟量表 VAS 测量冷水刺激的非龋齿病变中牙本质过敏引起的疼痛
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dina E Mohamed, Master、Assistant lecturer, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月14日
首次发布 (实际的)
2017年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月30日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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