Эффективность воздушной абразии Bioactiveglass по сравнению с фторсодержащим лаком при лечении гиперчувствительности дентина
30 января 2019 г. обновлено: Dina Ezz, Cairo University
Эффективность технологии биоактивного стекла Sylc Air Abrasion по сравнению с применением фторсодержащего лака при лечении гиперчувствительности некариозных поражений шейки матки: рандомизированное клиническое исследование.
Повлияет ли использование биоактивного стекла с технологией аэроабразии (Sylc) по сравнению с фторлаком (Biflourid 10) на степень боли у пациентов, жалующихся на повышенную чувствительность из-за некариозных поражений?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Популяция: пациенты с жалобами на гиперчувствительность дентина из-за некариозных поражений.
- Вмешательство: Sylc, биоактивное стекло, устойчивое к истиранию воздухом (Denfotex Research Ltd.)
- Сравнение: BiFlourid 10, фтористый лак (VOCO, Германия)
- Показатели исхода: гиперчувствительность дентина
Название результата Измерительный прибор Измерительный блок Дентин Гиперчувствительность
- Термальный
- Тактильный
- Испарительный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Самцы или самки.
- Возраст: 18-70 лет.
- Пациенты с хорошей гигиеной полости рта.
- Сотрудничающие пациенты, которые проявляют интерес к участию в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта.
- Пациенты с ортодонтическими приспособлениями или мостовидными протезами, которые могут помешать оценке.
- Пациенты, перенесшие какие-либо пародонтологические операции в течение предшествующих 6 мес.
- В исследовании будут участвовать пациенты с аллергией на какие-либо ингредиенты.
- Беременные и кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: sylc биоактивное стекло
Sylc представляет собой сухой порошок (фосфосиликат кальция и натрия) на основе порошка NovaMin. Для лечения будет использоваться бутылка с мелкими и крупными частицами. Шаги:
|
сухой порошок (фосфосиликат кальция-натрия) на основе порошка NovaMin.
Бутылка с мелкими и крупными частицами будет использоваться для лечения
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: фтор-лак (Бифторид 10)
будет использоваться фтористый лак Bifluorid 10 (производство VOCO). Это быстросохнущая суспензия из равных количеств фторида натрия и фторида кальция. Будет использоваться однодозовая форма, чтобы убедиться, что количество используемого фторсодержащего лака стандартизировано. Шаги:
Что касается хранения бифторида 10, то он будет храниться в холодильнике в операционной клинике, чтобы избежать воздействия высокой температуры или солнечного света. |
Это быстросохнущая суспензия из равных количеств фторида натрия и фторида кальция.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль из-за гиперчувствительности дентина (испарительный стимул)
Временное ограничение: Через 2 минуты после обработки
|
Боль, возникающая из-за гиперчувствительности дентина при некариозных поражениях, стимулированных воздушным потоком, измеряемая по 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкале ВАШ
|
Через 2 минуты после обработки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль из-за гиперчувствительности дентина (испарительный стимул)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Боль, возникающая из-за гиперчувствительности дентина при некариозных поражениях, стимулированных воздушным потоком, измеряемая по 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкале ВАШ
|
1 неделя
|
|
Боль из-за гиперчувствительности дентина (испарительный стимул)
Временное ограничение: 2 недели
|
Боль, возникающая из-за гиперчувствительности дентина при некариозных поражениях, стимулированных воздушным потоком, измеряемая по 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкале ВАШ
|
2 недели
|
|
Боль из-за гиперчувствительности дентина (испарительный стимул)
Временное ограничение: 3 недели
|
Боль, возникающая из-за гиперчувствительности дентина при некариозных поражениях, стимулированных воздушным потоком, измеряемая по 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкале ВАШ
|
3 недели
|
|
Боль из-за гиперчувствительности дентина (испарительный стимул)
Временное ограничение: 4 недели
|
Боль, возникающая из-за гиперчувствительности дентина при некариозных поражениях, стимулированных воздушным потоком, измеряемая по 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкале ВАШ
|
4 недели
|
|
Боль из-за гиперчувствительности дентина (испарительный стимул)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Боль, возникающая из-за гиперчувствительности дентина при некариозных поражениях, стимулированных воздушным потоком, измеряемая по 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкале ВАШ
|
6 месяцев
|
|
Боль из-за гиперчувствительности дентина (испарительный стимул)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Боль, возникающая из-за гиперчувствительности дентина при некариозных поражениях, стимулированных воздушным потоком, измеряемая по 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкале ВАШ
|
12 месяцев
|
|
Боль из-за гиперчувствительности дентина (тактильная стимуляция)
Временное ограничение: Через 2 минуты после обработки
|
Боль, возникающая при гиперчувствительности дентина при некариозных поражениях, вызванная тактильной стимуляцией зондом, измеряемая по 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкале ВАШ
|
Через 2 минуты после обработки
|
|
Боль из-за гиперчувствительности дентина (тактильная стимуляция)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Боль, возникающая при гиперчувствительности дентина при некариозных поражениях, вызванная тактильной стимуляцией зондом, измеряемая по 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкале ВАШ
|
1 неделя
|
|
Боль из-за гиперчувствительности дентина (тактильная стимуляция)
Временное ограничение: 2 недели
|
Боль, возникающая при гиперчувствительности дентина при некариозных поражениях, вызванная тактильной стимуляцией зондом, измеряемая по 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкале ВАШ
|
2 недели
|
|
Боль из-за гиперчувствительности дентина (тактильная стимуляция)
Временное ограничение: 3 недели
|
Боль, возникающая при гиперчувствительности дентина при некариозных поражениях, вызванная тактильной стимуляцией зондом, измеряемая по 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкале ВАШ
|
3 недели
|
|
Боль из-за гиперчувствительности дентина (тактильная стимуляция)
Временное ограничение: 4 недели
|
Боль, возникающая при гиперчувствительности дентина при некариозных поражениях, вызванная тактильной стимуляцией зондом, измеряемая по 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкале ВАШ
|
4 недели
|
|
Боль из-за гиперчувствительности дентина (тактильная стимуляция)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Боль, возникающая при гиперчувствительности дентина при некариозных поражениях, вызванная тактильной стимуляцией зондом, измеряемая по 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкале ВАШ
|
6 месяцев
|
|
Боль из-за гиперчувствительности дентина (тактильная стимуляция)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Боль, возникающая при гиперчувствительности дентина при некариозных поражениях, вызванная тактильной стимуляцией зондом, измеряемая по 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкале ВАШ
|
12 месяцев
|
|
Боль из-за гиперчувствительности дентина (тепловой раздражитель)
Временное ограничение: Через 2 минуты после обработки
|
Боль, возникающая из-за гиперчувствительности дентина при некариозных поражениях, стимулированных холодной водой, измеряемая по 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкале ВАШ
|
Через 2 минуты после обработки
|
|
Боль из-за гиперчувствительности дентина (тепловой раздражитель)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Боль, возникающая из-за гиперчувствительности дентина при некариозных поражениях, стимулированных холодной водой, измеряемая по 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкале ВАШ
|
1 неделя
|
|
Боль из-за гиперчувствительности дентина (тепловой раздражитель)
Временное ограничение: 2 недели
|
Боль, возникающая из-за гиперчувствительности дентина при некариозных поражениях, стимулированных холодной водой, измеряемая по 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкале ВАШ
|
2 недели
|
|
Боль из-за гиперчувствительности дентина (тепловой раздражитель)
Временное ограничение: 3 недели
|
Боль, возникающая из-за гиперчувствительности дентина при некариозных поражениях, стимулированных холодной водой, измеряемая по 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкале ВАШ
|
3 недели
|
|
Боль из-за гиперчувствительности дентина (тепловой раздражитель)
Временное ограничение: 4 недели
|
Боль, возникающая из-за гиперчувствительности дентина при некариозных поражениях, стимулированных холодной водой, измеряемая по 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкале ВАШ
|
4 недели
|
|
Боль из-за гиперчувствительности дентина (тепловой раздражитель)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Боль, возникающая из-за гиперчувствительности дентина при некариозных поражениях, стимулированных холодной водой, измеряемая по 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкале ВАШ
|
6 месяцев
|
|
Боль из-за гиперчувствительности дентина (тепловой раздражитель)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Боль, возникающая из-за гиперчувствительности дентина при некариозных поражениях, стимулированных холодной водой, измеряемая по 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкале ВАШ
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dina E Mohamed, Master, Assistant lecturer, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CairoU-DEzz
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .