Eficácia da abrasão de vidro bioativo versus verniz de flúor no tratamento da hipersensibilidade dentinária
30 de janeiro de 2019 atualizado por: Dina Ezz, Cairo University
Eficácia da tecnologia de vidro bioativo Sylc Air Abrasion versus aplicação de verniz de flúor no tratamento da hipersensibilidade de lesões cervicais não cariosas: ensaio clínico randomizado.
O uso de vidro bioativo com tecnologia de abrasão a ar (Sylc) em comparação com verniz fluoretado (Biflourid 10) afetará o grau de dor em pacientes com queixa de hipersensibilidade devido a lesões não cariosas?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- População: Pacientes com queixa de hipersensibilidade dentinária devido a lesões não cariosas.
- Intervenção: Sylc, Air Abrasion Bioactive glass (Denfotex Research Ltd.)
- Comparação: BiFlourid 10, Fluoride Varnish (VOCO, Alemanha)
- Medidas de resultado: hipersensibilidade dentinária
Nome do desfecho Dispositivo de medição Unidade de medição Hipersensibilidade dentinária
- Térmico
- Tátil
- Evaporativo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egito
- Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Machos ou fêmeas.
- Idade: 18-70 anos.
- Pacientes com boa higiene bucal.
- Pacientes cooperantes que demonstrem interesse em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com má higiene bucal.
- Pacientes com aparelhos ortodônticos ou pontes que possam interferir na avaliação.
- Pacientes que fizeram alguma cirurgia periodontal nos últimos 6 meses.
- Os pacientes que são alérgicos a qualquer ingrediente serão usados no estudo.
- Mulheres grávidas e lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: vidro bioativo sylc
Sylc é um pó seco (fosfosilicato de sódio e cálcio), baseado no pó NovaMin. Frasco de partículas pequenas e grossas será usado para o tratamento. Passos:
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um pó seco (fosfosilicato de sódio e cálcio), baseado no pó NovaMin.
Frasco de partículas pequenas e grossas será usado para o tratamento
Outros nomes:
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Comparador Ativo: verniz de flúor (Bifluorid 10)
será usado o verniz fluoretado Bifluorid 10 (da VOCO). É uma suspensão de secagem rápida de quantidades iguais de fluoreto de sódio e fluoreto de cálcio. Será utilizada a forma de dose única, para garantir que a quantidade de verniz fluoretado utilizada seja padronizada. Passos:
Com relação ao armazenamento do Bifluoride 10, ele será armazenado em geladeira na clínica operatória para evitar exposição a altas temperaturas ou luz solar. |
É uma suspensão de secagem rápida de quantidades iguais de fluoreto de sódio e fluoreto de cálcio.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor devido à hipersensibilidade dentinária (estímulo evaporativo)
Prazo: 2 minutos após o tratamento
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Dor decorrente de hipersensibilidade dentinária em lesões não cariosas estimuladas por jato de ar medido por uma escala visual analógica VAS de 10 cm
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2 minutos após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor devido à hipersensibilidade dentinária (estímulo evaporativo)
Prazo: 1 semana
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Dor decorrente de hipersensibilidade dentinária em lesões não cariosas estimuladas por jato de ar medido por uma escala visual analógica VAS de 10 cm
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1 semana
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Dor devido à hipersensibilidade dentinária (estímulo evaporativo)
Prazo: 2 semanas
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Dor decorrente de hipersensibilidade dentinária em lesões não cariosas estimuladas por jato de ar medido por uma escala visual analógica VAS de 10 cm
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2 semanas
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Dor devido à hipersensibilidade dentinária (estímulo evaporativo)
Prazo: 3 semanas
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Dor decorrente de hipersensibilidade dentinária em lesões não cariosas estimuladas por jato de ar medido por uma escala visual analógica VAS de 10 cm
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3 semanas
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Dor devido à hipersensibilidade dentinária (estímulo evaporativo)
Prazo: 4 semanas
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Dor decorrente de hipersensibilidade dentinária em lesões não cariosas estimuladas por jato de ar medido por uma escala visual analógica VAS de 10 cm
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4 semanas
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Dor devido à hipersensibilidade dentinária (estímulo evaporativo)
Prazo: 6 meses
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Dor decorrente de hipersensibilidade dentinária em lesões não cariosas estimuladas por jato de ar medido por uma escala visual analógica VAS de 10 cm
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6 meses
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Dor devido à hipersensibilidade dentinária (estímulo evaporativo)
Prazo: 12 meses
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Dor decorrente de hipersensibilidade dentinária em lesões não cariosas estimuladas por jato de ar medido por uma escala visual analógica VAS de 10 cm
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12 meses
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Dor devido à hipersensibilidade dentinária (estímulo tátil)
Prazo: 2 minutos após o tratamento
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Dor decorrente de hipersensibilidade dentinária em lesões não cariosas estimuladas por estimulação tátil com uma sonda medida por uma escala visual analógica VAS de 10 cm
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2 minutos após o tratamento
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Dor devido à hipersensibilidade dentinária (estímulo tátil)
Prazo: 1 semana
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Dor decorrente de hipersensibilidade dentinária em lesões não cariosas estimuladas por estimulação tátil com uma sonda medida por uma escala visual analógica VAS de 10 cm
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1 semana
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Dor devido à hipersensibilidade dentinária (estímulo tátil)
Prazo: 2 semanas
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Dor decorrente de hipersensibilidade dentinária em lesões não cariosas estimuladas por estimulação tátil com uma sonda medida por uma escala visual analógica VAS de 10 cm
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2 semanas
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Dor devido à hipersensibilidade dentinária (estímulo tátil)
Prazo: 3 semanas
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Dor decorrente de hipersensibilidade dentinária em lesões não cariosas estimuladas por estimulação tátil com uma sonda medida por uma escala visual analógica VAS de 10 cm
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3 semanas
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Dor devido à hipersensibilidade dentinária (estímulo tátil)
Prazo: 4 semanas
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Dor decorrente de hipersensibilidade dentinária em lesões não cariosas estimuladas por estimulação tátil com uma sonda medida por uma escala visual analógica VAS de 10 cm
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4 semanas
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Dor devido à hipersensibilidade dentinária (estímulo tátil)
Prazo: 6 meses
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Dor decorrente de hipersensibilidade dentinária em lesões não cariosas estimuladas por estimulação tátil com uma sonda medida por uma escala visual analógica VAS de 10 cm
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6 meses
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Dor devido à hipersensibilidade dentinária (estímulo tátil)
Prazo: 12 meses
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Dor decorrente de hipersensibilidade dentinária em lesões não cariosas estimuladas por estimulação tátil com uma sonda medida por uma escala visual analógica VAS de 10 cm
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12 meses
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Dor devido à hipersensibilidade dentinária (estímulo térmico)
Prazo: 2 minutos após o tratamento
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Dor decorrente de hipersensibilidade dentinária em lesões não cariosas estimuladas por água fria medida por uma escala visual analógica VAS de 10 cm
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2 minutos após o tratamento
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Dor devido à hipersensibilidade dentinária (estímulo térmico)
Prazo: 1 semana
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Dor decorrente de hipersensibilidade dentinária em lesões não cariosas estimuladas por água fria medida por uma escala visual analógica VAS de 10 cm
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1 semana
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Dor devido à hipersensibilidade dentinária (estímulo térmico)
Prazo: 2 semanas
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Dor decorrente de hipersensibilidade dentinária em lesões não cariosas estimuladas por água fria medida por uma escala visual analógica VAS de 10 cm
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2 semanas
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Dor devido à hipersensibilidade dentinária (estímulo térmico)
Prazo: 3 semanas
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Dor decorrente de hipersensibilidade dentinária em lesões não cariosas estimuladas por água fria medida por uma escala visual analógica VAS de 10 cm
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3 semanas
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Dor devido à hipersensibilidade dentinária (estímulo térmico)
Prazo: 4 semanas
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Dor decorrente de hipersensibilidade dentinária em lesões não cariosas estimuladas por água fria medida por uma escala visual analógica VAS de 10 cm
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4 semanas
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Dor devido à hipersensibilidade dentinária (estímulo térmico)
Prazo: 6 meses
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Dor decorrente de hipersensibilidade dentinária em lesões não cariosas estimuladas por água fria medida por uma escala visual analógica VAS de 10 cm
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6 meses
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Dor devido à hipersensibilidade dentinária (estímulo térmico)
Prazo: 12 meses
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Dor decorrente de hipersensibilidade dentinária em lesões não cariosas estimuladas por água fria medida por uma escala visual analógica VAS de 10 cm
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dina E Mohamed, Master, Assistant lecturer, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
18 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CairoU-DEzz
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Sylc
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