部分齲蝕掘削後の歯髄転帰および修復生存に対するライナーの効果
部分齲蝕除去後の歯髄転帰および複合修復物の生存に対する異なるライナーの影響：無作為化対照研究。
この研究の目的は、深いう蝕のある永久歯の部分的なう蝕除去後の複合修復物の下の修復物の生存に関する空洞ライナーの有効性を決定し、ライナーの有無にかかわらず臨床的および放射線学的に歯髄の活力の結果を評価および比較することでした。
研究は、Rohtak の歯科科学大学院大学院で保存歯科および歯内療法部門で実施されました。 深い象牙質齲蝕があり、不可逆的な歯髄炎の徴候がない成熟した下顎大臼歯が研究に含まれた。 齲蝕の部分的な発掘後、患者はランダムに 3 つのグループ (RMGIC、CH、および DIRECT COMPOSITE グループ) に割り当てられ、標準プロトコルに従って復元されました。
調査の概要
詳細な説明
目的と目的 本研究の目的
- 下顎大臼歯の部分齲蝕掘削の成功を評価します。
- RMGIC、水酸化カルシウム、および部分的な齲蝕掘削後のライナーなしで、臨床的および X 線写真の成功を評価し、比較します。
- 部分的な齲蝕の発掘後の修復生存に対するライナーの効果を評価し、比較します。
材料と方法 研究対象者は、Rohtak の PGIDS の保存歯科および歯内療法部門の OPD から募集されました。
方法論 治療の前に、徹底的な臨床検査と放射線検査が実施され、完全な病歴が取られました。
臨床手順:
象牙質の半分または 3 分の 2 以上を含む深い齲蝕を示す成熟した下顎永久大臼歯を研究用に選択しました。
歯は、歯根尖X線写真、歯周プロービング、パーカッションテスト、および熱テストと電気パルプテストによる活力評価によって評価されました。可逆性歯髄炎を有すると判断された歯が含まれ、不可逆性歯髄炎を有する歯は除外された。
全ての根尖Ｘ線写真は、Ｒｉｎｎ並列装置を用いて、一定のｋＶＰ、ｍＡ、および露出時間（７０ＫＶＰ、８ｍＡ、および０．８秒）を使用して露出された。
局所麻酔の投与後、関与する歯のラバーダム分離が行われ、歯はベタジエンで綿棒されました。 側壁と象牙質エナメル質接合部から齲蝕組織を完全に除去し、歯髄または軸壁に隣接して柔らかい齲蝕象牙質の層を残した後、蒸留水で洗浄し、滅菌濾紙で乾燥させた。 次に、コンピューターで生成されたシートを使用して、歯を 3 つのグループに無作為に割り付けました。
GROUP I CH GROUP - 歯髄または軸壁は、メーカーの指示に従ってダイカルの層で裏打ちされ、インクリメンタル技術を使用した複合修復で修復されました。
グループ II RMGIC グループ - レジンで修正された GIC の層が、歯髄または軸壁に隣接して配置され、歯が上記のように修復されました。
GROUP III DIRECT COMPOSITE GROUP - 歯は、ライナーを配置せずに上記のコンポジット修復物で修復されました。
フォローアップ-患者は、臨床的（術後の感度、痛み、圧痛、活力）および放射線写真（歯根膜スペースの拡大および根尖周囲の放射線透過性）評価のために、手順の1か月、3か月、6か月、および12か月後に定期的に呼び戻されました。 また、修正されたヒッケル基準を使用して復元の生存率を評価し、限界染色、限界適応、骨折と保持、二次齲蝕、術後の感度を評価しました。
パルパルアウトカム成功の基準 バイタリティテスト陽性。 パーカッションで痛みなし。 根尖レントゲン写真では歯根膜の拡大はありません。 不可逆的な歯髄炎および歯髄壊死の臨床的または放射線学的徴候および/または症状がない。
不合格の基準 パルプ活力試験に応答なし。 不可逆的な歯髄炎および歯髄壊死の臨床的または放射線学的徴候および/または症状を示す歯。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -研究への参加を希望する患者。
- 象牙質の半分または 3 分の 2 以上を含む深い象牙質齲蝕を伴う成熟した下顎大臼歯。
除外基準:
- 乳歯。
- 不可逆的な歯髄炎（自発痛）または歯髄壊死、慢性歯周炎、ひびの入った歯、内部または外部の吸収、副鼻腔管に関連する石灰化した管、分岐部または先端の放射線透過性を伴う歯。
- 免疫不全、糖尿病、妊娠中および高血圧の患者。
- -抗生物質および鎮痛剤の使用の肯定的な歴史。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：水酸化カルシウムを用いた PCR
水酸化カルシウムを使用した PCR : dycal (デンツプライ) の層は、メーカーの推奨に従って混合した後、歯髄または軸壁に隣接して配置され、その後、インクリメンタル技術を使用してエッチングおよび複合材料で修復されました。
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他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：RMGIC を使用した PCR
ＲＭＧＩＣを用いたＰＣＲ：樹脂修飾ライナー（ＧＣ Ｆｕｊｉ ＩＩ）の層を歯髄または軸壁に隣接して配置し、４０秒間光硬化させた。
その後、空洞は他のグループと同様にコンポジットで修復されました。
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他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：ダイレクトコンポジットを使用した PCR
PCR with DIRECT COMPOSITE: 部分的な齲蝕の掘削後、ライナーを使用せずにエッチングと接着を直接行い、キャビティは他のグループと同様にコンポジットで復元しました。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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部分的な齲蝕の発掘後に、異なるライナーを使用して臨床的および X 線写真の成功を評価し、比較します。
時間枠：患者は、処置後 1 か月、3 か月、6 か月、および 12 か月に定期的に呼び戻されました。
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成功の基準 バイタリティテストに対する陽性反応の存在、圧痛または自発痛の欠如は、成功の臨床的徴候と見なされます。 失敗の基準 バイタリティテスト陰性、自発痛、瘻孔、腫脹、可動性の存在は失敗の臨床的徴候と見なされますが、分岐部または根尖周囲領域に何らかの放射線透過性が存在する場合、内根または外根の再吸収は失敗の X 線学的徴候として考慮されます。 部分齲蝕の処置は、一次評価項目による歯髄の活力の維持と、以下に説明する二次評価項目による無傷の修復の両方の成功結果を示した場合にのみ、完全に成功したと見なされます。 |
患者は、処置後 1 か月、3 か月、6 か月、および 12 か月に定期的に呼び戻されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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部分的な齲蝕掘削後の複合修復物の生存に対するさまざまなライナーの効果を評価および比較します。
時間枠：患者は、処置後 1 か月、3 か月、6 か月、および 12 か月に定期的に呼び戻されました。
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治療結果は、Hickel らによって記述されている FDI 基準に基づいて、ベースラインおよびフォローアップ訪問時に記録された臨床所見および写真に基づいて判断されます。 主な測定変数は、修復保持/骨折です。 しかし、二次的な測定可能な変数、すなわち限界順応、限界染色、術後の感度、う蝕の再発も評価されます。 スコアリングは、1 (非常に良い)、2 (良い、修正後は非常に良い)、3 (十分/満足、小さな欠点)、4 (不十分だが修理可能) から 5 (悪い、交換が必要) の範囲です。 いずれかの基準で 4 または 5 と評価された修復物は、臨床的に許容できないものとして分類され、さらなる評価から除外され、修理または交換されます。 |
患者は、処置後 1 か月、3 か月、6 か月、および 12 か月に定期的に呼び戻されました。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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