Влияние вкладышей на исход пульпы и выживаемость реставрации после частичного удаления кариеса
Влияние различных вкладышей на исход пульпы и выживаемость композитных реставраций после частичного удаления кариеса: рандомизированное контролируемое исследование.
Цель исследования состояла в том, чтобы определить эффективность полостных вкладышей в отношении приживаемости реставрации под композитной реставрацией после частичного удаления кариеса в постоянных зубах с глубоким кариесом, а также оценить и сравнить результат жизнеспособности пульпы как клинически, так и рентгенологически с вкладышами и без них.
Исследование проводилось в Институте аспирантуры стоматологических наук, Рохтак, на кафедре консервативной стоматологии и эндодонтии. В исследование были включены зрелые постоянные моляры нижней челюсти с глубоким дентинным кариесом и без признаков необратимого пульпита. После частичного удаления кариеса пациенты были случайным образом распределены на три группы - RMGIC, CH и DIRECT COMPOSITE и восстановлены в соответствии со стандартным протоколом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛЬ И ЗАДАЧИ Настоящее исследование направлено на
- Оцените успешность частичного удаления кариеса в коренных зубах нижней челюсти.
- Оцените и сравните клинический и рентгенологический успех с RMGIC, гидроксидом кальция и без прокладок после частичного удаления кариеса.
- Оцените и сравните влияние вкладышей на выживаемость реставрации после частичного удаления кариеса.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ Испытуемые были набраны из OPD отделения консервативной стоматологии и эндодонтии PGIDS, Rohtak.
МЕТОДОЛОГИЯ Перед началом лечения было проведено тщательное клиническое и рентгенологическое обследование, собран анамнез.
Клиническая процедура:
Для исследования были выбраны зрелые постоянные моляры нижней челюсти с глубоким кариесом, поражающим более половины или две трети дентина.
Зубы оценивали с помощью периапикальной рентгенографии, периодонтального зондирования, перкуссионного теста и оценки жизнеспособности с помощью теплового теста и электрического теста пульпы; зубы с подозрением на обратимый пульпит были включены, а зубы с необратимым пульпитом были исключены.
Все периапикальные рентгенограммы были экспонированы с использованием постоянного kVP, мА и времени экспозиции (70 KVP, 8 мА и 0,8 с) с параллельным устройством Rinn.
После введения местной анестезии была сделана изоляция пораженного зуба коффердамом, и зуб был взят тампоном с бетадиеном. Кариозную ткань с латеральных стенок и эмалево-дентинного соединения удаляли полностью, оставляя слой мягкого кариозного дентина, прилегающего к пульповой или аксиальной стенке, с последующей очисткой дистиллированной водой и сушкой стерильной фильтровальной бумагой. Затем зубы были рандомизированы на три группы с помощью таблицы, сгенерированной компьютером.
ГРУППА I CH ГРУППА - Стенка пульпы или аксиальная стенка была покрыта слоем dycal в соответствии с указаниями производителя и восстановлена композитной реставрацией с использованием инкрементной техники.
ГРУППА II ГРУППА RMGIC - Слой модифицированного смолой GIC был помещен рядом с пульповой или аксиальной стенкой, и зуб был восстановлен, как указано выше.
ГРУППА III ГРУППА ПРЯМЫХ КОМПОЗИТОВ. Зуб был восстановлен композитными реставрациями, как указано выше, без установки лайнера.
ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ. Пациентов периодически вызывали через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после процедуры для клинической (послеоперационная чувствительность, боль, болезненность, жизнеспособность) и рентгенографической (расширение пространства периодонтальной связки и периапикальной рентгенопрозрачности) оценки. Кроме того, приживаемость реставрации оценивалась с использованием модифицированных критериев Хикеля, в которых оценивались краевое окрашивание, краевая адаптация, переломы и ретенция, вторичный кариес и послеоперационная чувствительность.
КРИТЕРИИ УСПЕШНОГО РЕЗУЛЬТАТА ПУЛЬПОПОЛОГИИ Положительный тест на жизнеспособность. Боли при перкуссии нет. Отсутствие расширения периодонтальной связки на периапикальной рентгенограмме. Отсутствие клинических или рентгенологических признаков и/или симптомов необратимого пульпита и некроза пульпы.
КРИТЕРИИ НЕУДАЧИ Отсутствие ответа на тест на жизнеспособность пульпы. Зубы с клиническими или рентгенологическими признаками и/или симптомами необратимого пульпита и некроза пульпы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент желает участвовать в исследовании.
- Зрелые постоянные моляры нижней челюсти с глубоким дентинным кариесом, поражающим более половины или две трети дентина.
Критерий исключения:
- Первичные зубы.
- Зубы с необратимым пульпитом (спонтанная боль) или некрозом пульпы, хроническим периодонтитом, треснувшим зубом, внутренней или внешней резорбцией, кальцифицированными каналами, связанными с синусовым ходом, фуркацией или апикальной рентгенопрозрачностью.
- Людям с ослабленным иммунитетом, диабетикам, беременным и гипертоникам.
- Положительный анамнез применения антибиотиков и анальгетиков.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ПЦР С ГИДРОКСИДОМ КАЛЬЦИЯ
ПЦР С ГИДРОКСИДОМ КАЛЬЦИЯ: Слой dycal (dentsply) был нанесен рядом с пульпарной или аксиальной стенкой после смешивания в соответствии с рекомендациями производителя с последующим протравливанием и реставрацией композитом с использованием инкрементной техники.
|
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ПЦР с RMGIC
ПЦР с RMGIC: слой прокладки, модифицированной смолой (GC Fuji II), помещали рядом с пульпарной или аксиальной стенкой и полимеризовали светом в течение 40 секунд.
в последующем полость реставрировали композитом, как и в других группах.
|
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ПЦР С ПРЯМЫМ КОМПОЗИТОМ
ПЦР С ПРЯМЫМ КОМПОЗИТОМ: После частичного удаления кариеса протравливание и фиксация проводились напрямую, без использования какого-либо вкладыша, а полость восстанавливалась композитом, как и в других группах.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените и сравните клинический и рентгенологический успех с различными прокладками после частичного удаления кариеса.
Временное ограничение: Пациентов периодически вызывали на осмотр через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после процедуры.
|
КРИТЕРИИ УСПЕШНОГО РЕЗУЛЬТАТА Наличие положительного ответа на витальные тесты, отсутствие болезненности или спонтанной боли будут считаться клиническими признаками успеха, а отсутствие какой-либо рентгенопрозрачности в периапикальной или фуркационной области или резорбции корня - рентгенологическими признаками успешного результата. КРИТЕРИИ НЕУДАЧИ Наличие отрицательных тестов на жизнеспособность, спонтанная боль, свищ, отек, подвижность будут рассматриваться как клинические признаки неудачи, в то время как наличие любой рентгенопрозрачности в фуркации или периапикальной области, внутренней или наружной резорбции корня как рентгенологических признаков неудачи. Хотя процедура частичного удаления кариеса будет считаться полностью успешной только тогда, когда она показывает успешный результат как за счет поддержания жизнеспособности пульпы в соответствии с первичными критериями результата, так и интактного восстановления в соответствии с вторичными критериями результата, описанными ниже. |
Пациентов периодически вызывали на осмотр через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после процедуры.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените и сравните влияние различных вкладышей на приживаемость композитных реставраций после частичного удаления кариеса.
Временное ограничение: Пациентов периодически вызывали на осмотр через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после процедуры.
|
Исход лечения будет оцениваться на основании клинических данных и фотографий, сделанных на исходном уровне, и во время последующих посещений на основе критериев FDI, как описано Hickel et al. Первичной измеряемой переменной будет восстановление Retention/Fractures. Но также будут оцениваться вторичные измеряемые переменные, а именно краевая адаптация, краевое окрашивание, послеоперационная чувствительность и рецидив кариеса. Оценка будет варьироваться от 1 (очень хорошо), 2 (хорошо, после исправления очень хорошо), 3 (достаточно/удовлетворительно, незначительные недостатки), 4 (неудовлетворительно, но можно исправить) до 5 (плохо, необходима замена). Реставрации, получившие 4 или 5 баллов по одному из критериев, будут классифицированы как клинически неприемлемые, исключены из дальнейшей оценки и будут отремонтированы или заменены. |
Пациентов периодически вызывали на осмотр через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после процедуры.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Shreyasingh
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .