Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Linereiden vaikutus pulpalin lopputulokseen ja ennalleen selviytymiseen osittaisen karieksen kaivamisen jälkeen

perjantai 26. tammikuuta 2018 päivittänyt: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Eri vuorausten vaikutus pulpulaalitulokseen ja komposiittirestauraatioiden selviytymiseen osittaisen karieksen poiston jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tutkimuksen tavoitteena oli määrittää ontelopäällysteiden tehokkuus komposiittitäytteen alla olevan täytteen eloonjäämisen suhteen osittaisen karieksen poiston jälkeen pysyvillä hampailla, joissa on syvä karies, sekä arvioida ja vertailla pulpan elinvoiman lopputulosta kliinisesti ja radiologisesti linerillä ja ilman.

Tutkimus suoritettiin Post Graduate Institute of Dental Sciencesissa, Rohtakissa konservatiivisen hammaslääketieteen ja endodontian laitoksella. Tutkimukseen otettiin mukaan kypsät pysyvät alaleuan poskihampaat, joissa oli syvä hammaskaries ja joissa ei ollut merkkejä irreversiibelistä pulpiitista. Karieksen osittaisen kaivamisen jälkeen potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään - RMGIC-, CH- ja DIRECT COMPOSITE -ryhmään, ja heidät palautettiin standardiprotokollan mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITE JA TAVOITTEET Tämän tutkimuksen tavoitteena on

  1. Arvioi alaleuan poskihampaiden osittaisen karieksen kaivauksen onnistuminen.
  2. Arvioi ja vertaa kliinistä ja radiografista menestystä RMGIC:llä, kalsiumhydroksidilla ja ilman vuorauksia osittaisen karieksen kaivauksen jälkeen.
  3. Arvioi ja vertaa vuorausten vaikutusta restauroinnin eloonjäämiseen osittaisen karieksen kaivauksen jälkeen.

MATERIAALIT JA MENETELMÄT Tutkimushenkilöt rekrytoitiin OPD:stä konservatiivisen hammaslääketieteen ja endodontian laitokselta, PGIDS, Rohtak.

MENETELMÄT Ennen hoitoa suoritettiin perusteellinen kliininen ja radiologinen tutkimus ja otettiin perusteellinen historia.

Kliininen toimenpide:

Tutkimukseen valittiin kypsät alaleuan pysyvät poskihampaat, joissa oli syvä karies, jossa oli yli puolet tai kaksi kolmasosaa dentiinistä.

Hampaat arvioitiin periapikaalisilla röntgenkuvilla, periodontaalisella koetuksella, perkussiotestillä ja elinvoiman arvioinnilla lämpötestillä ja sähkömassatestillä; hampaat, joilla todettiin palautuva pulpitis, sisällytettiin ja irreversiibelit pulpitit jätettiin pois.

Kaikki periapikaaliset röntgenkuvat valotettiin käyttämällä vakiokVP:tä, mA:ta ja valotusaikaa (70 KVP, 8 mA ja 0,8 s) Rinn-rinnakkaislaitteella.

Paikallispuudutuksen antamisen jälkeen hampaan kumieristys tehtiin ja hammas pyyhittiin betadieenilla. Karioottinen kudos sivuseinistä ja dentinokiilteen liitoskohdasta poistettiin kokonaan, kun taas pehmeä kariesdentiinikerros jätettiin pulpaalisen tai aksiaalisen seinämän viereen, mitä seurasi puhdistus tislatulla vedellä ja kuivaus steriilillä suodatinpaperilla. Sitten hampaat satunnaistettiin kolmeen ryhmään käyttämällä tietokoneella luotua arkkia.

RYHMÄ I CH RYHMÄ- Pulpa- tai aksiaalinen seinä vuorattiin dycal-kerroksella valmistajan ohjeiden mukaisesti ja restauroitiin komposiittirestauraatiolla inkrementaalista tekniikkaa käyttäen.

RYHMÄ II RMGIC-RYHMÄ - Hartsilla modifioitua GIC-kerrosta asetettiin pulpaalin tai aksiaalisen seinämän viereen ja hammas palautettiin kuten yllä.

RYHMÄ III SUORA KOMPOSITTIRYHMÄ - Hammas restauroitiin yhdistelmärestauraatioilla kuten edellä laittamatta vuorausta.

SEURANTA - Potilaat kutsuttiin säännöllisesti 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen jälkeen kliiniseen (leikkauksen jälkeinen herkkyys, kipu, arkuus, elinvoimaisuus) ja radiografinen (parodontaalisen ligamenttitilan laajeneminen ja periapikaalinen radiolucenssi) arviointiin. Myös palautumisen eloonjääminen arvioitiin käyttämällä modifioituja Hickel-kriteerejä, joissa arvioitiin marginaalinen värjäytyminen, marginaalinen mukautuminen, murtumat ja retentio, sekundaarinen karies ja leikkauksen jälkeinen herkkyys.

PERUSTEET MENESTYKSELLE SELPOTULOKSELLE Positiivinen elinvoimatesti. Ei kipua lyömäsoittimissa. Ei parodontaalisen ligamentin levenemistä periapikaalisessa röntgenkuvassa. Ei kliinisiä tai radiologisia merkkejä ja/tai oireita palautumattomasta pulpiitista ja pulpanekroosista.

HENKILÖSTÖN KRITEERIT Ei vastausta sellun elinvoimatestiin. Hampaat, joissa on kliinisiä tai radiografisia merkkejä ja/tai oireita palautumattomasta pulpitista ja pulpanekroosista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

198

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 54 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka haluaa osallistua tutkimukseen.
  • Kypsät pysyvät poskihampaat, joissa on syvä karies, jossa on yli puolet tai kaksi kolmasosaa dentiinistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Päähampaat.
  • Hampaat, joissa on irreversiibeli pulpitis (spontaani kipu) tai pulpan nekroosi, krooninen parodontiitti, halkeileva hammas, sisäinen tai ulkoinen resorptio, kalkkeutuneet kanavat, jotka liittyvät poskiontelokanavaan, ja furkaatio tai apikaalinen radioluenssi.
  • Immuunipuutteiset, diabeetikot, raskaana olevat ja verenpainepotilaat.
  • Positiivinen historia antibioottien ja kipulääkkeiden käytöstä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: PCR kalsiumhydroksidilla
PCR kalsiumhydroksidilla: Dycal-kerros (dentsply) asetettiin pulpaalisen tai aksiaalisen seinämän viereen sekoittamisen jälkeen valmistajan suositusten mukaisesti, mitä seurasi etsaus ja restaurointi komposiitilla käyttämällä inkrementaalista tekniikkaa.
Muut nimet:
  • epäsuora massan päällystäminen dycalilla
ACTIVE_COMPARATOR: PCR RMGIC:llä
PCR RMGIC:llä: Kerros hartsilla modifioitua vuorausta (GC Fuji II) asetettiin pulpaalisen tai aksiaalisen seinämän viereen ja valokovetettiin 40 sekuntia. jälkeenpäin onkalo kunnostettiin komposiitilla kuten muissakin ryhmissä.
Muut nimet:
  • epäsuora massan päällystys RMGIC:llä
ACTIVE_COMPARATOR: PCR SUORAKOMPOSIITTILLA
PCR SUORALLA KOMPOSIITTILLA: Osittaisen karieslouhinnan jälkeen etsaus ja liimaus tehtiin suoraan ilman vuorausta ja onkalo palautettiin komposiitilla kuten muissakin ryhmissä
Muut nimet:
  • epäsuora massan päällystys liimapalalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi ja vertaa kliinistä ja radiografista menestystä eri vuorauksilla osittaisen karieksen kaivauksen jälkeen
Aikaikkuna: Potilaat kutsuttiin säännöllisesti 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.

MENESTYTYKSEN TULOKSEN KRITEERIT Positiivisen vasteen esiintyminen elinvoimatesteissä, arkuuden tai spontaanin kivun puuttuminen katsotaan onnistumisen kliinisiksi merkkeiksi, kun taas radiolucenssin puuttuminen periapikaalisella tai furkaatioalueella tai juuren resorptioista on radiologisia merkkejä onnistuneesta tuloksesta.

Epäonnistumisen KRITEERIT Negatiiviset elinvoimatestit, spontaani kipu, fisteli, turvotus, liikkuvuus katsotaan epäonnistumisen kliinisiksi oireiksi, kun taas radiolucenssi furkaatiossa tai periapikaalisella alueella, sisäinen tai ulkoinen juuren resorptio on radiologisia merkkejä epäonnistumisesta.

Vaikka osittaisen karieksen kaivaustoimenpiteen katsotaan olevan täysin onnistunut vain, jos se osoittaa onnistuneen tuloksen sekä pulpulaalin elinvoimaisuuden ylläpitämisestä ensisijaisten tulosmittausten mukaisesti että vahingoittumattoman ennallistamisen perusteella alla kuvattujen toissijaisten tulosmittausten mukaisesti.

Potilaat kutsuttiin säännöllisesti 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi ja vertaa eri vuorausten vaikutusta komposiittirestauraatioiden eloonjäämiseen osittaisen karieksen kaivamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Potilaat kutsuttiin säännöllisesti 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.

Hoidon tulos arvioidaan kliinisten löydösten ja lähtötilanteessa tallennettujen valokuvien perusteella ja seurantakäynneillä suorien sijoitusten kriteerien perusteella, kuten Hickel et al.

Ensisijainen mittausmuuttuja on palautuksen retentio/murtumat. Mutta myös toissijaiset mitattavissa olevat muuttujat arvioidaan, nimittäin marginaalinen mukautuminen, marginaalinen värjäytyminen, postoperatiivinen herkkyys ja karieksen uusiutuminen. Pisteet vaihtelevat 1 (erittäin hyvä), 2 (hyvä, korjauksen jälkeen erittäin hyvä), 3 (riittävä/tyydyttävä, pieniä puutteita), 4 (epätyydyttävä, mutta korjattavissa) 5 (huono, vaihto tarpeen). Jossakin kriteerissä arvosanaksi 4 tai 5 luokitellut täytteet luokitellaan kliinisesti hyväksyttäviksi, jätetään lisäarvioinnin ulkopuolelle ja ne korjataan tai vaihdetaan

Potilaat kutsuttiin säännöllisesti 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 6. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palautuva pulpitis

Tilaa