Effetto degli inserti sull'esito pulpare e sulla sopravvivenza del restauro dopo l'escavazione parziale della carie
Effetto di diversi inserti sull'esito pulpare e sulla sopravvivenza dei restauri in composito dopo la rimozione parziale della carie: uno studio controllato randomizzato.
Scopo dello studio era determinare l'efficacia degli inserti cavitari per quanto riguarda la sopravvivenza del restauro sotto il restauro in composito dopo la rimozione parziale della carie in denti permanenti con carie profonda e valutare e confrontare l'esito della vitalità della polpa sia clinicamente che radiologicamente con e senza inserti.
Lo studio è stato condotto presso il Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak, nel dipartimento di Odontoiatria Conservativa ed Endodonzia. Nello studio sono stati inclusi molari mandibolari permanenti maturi con carie dentinale profonda e senza alcun segno di pulpite irreversibile. Dopo l'escavazione parziale della carie, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a tre gruppi: RMGIC, CH e gruppo DIRECT COMPOSITE e sono stati restaurati secondo il protocollo standard.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SCOPO E OBIETTIVI Il presente studio si propone di
- Valutare il successo dell'escavazione parziale della carie nei denti molari mandibolari.
- Valutare e confrontare il successo clinico e radiografico con RMGIC, idrossido di calcio e senza inserti dopo l'escavazione parziale della carie.
- Valutare e confrontare l'effetto degli inserti sulla sopravvivenza del restauro dopo l'escavazione parziale della carie.
MATERIALI E METODI I soggetti dello studio sono stati reclutati dall'OPD del Dipartimento di odontoiatria conservativa ed endodonzia, PGIDS, Rohtak.
METODOLOGIA Prima del trattamento è stato effettuato un approfondito esame clinico e radiologico ed è stata raccolta un'accurata anamnesi.
Procedura clinica:
Per lo studio sono stati scelti molari mandibolari permanenti maturi che presentano una carie profonda che coinvolge più della metà o due terzi della dentina.
I denti sono stati valutati mediante radiografie periapicali, sondaggio parodontale, test di percussione e valutazione della vitalità con test termico e test pulpare elettrico; sono stati inclusi i denti determinati per avere pulpite reversibile e con pulpite irreversibile sono stati esclusi.
Tutte le radiografie periapicali sono state esposte utilizzando kVP, mA e tempo di esposizione costanti (70 KVP, 8 mA e 0,8 sec.) con un dispositivo di parallelizzazione Rinn.
Dopo la somministrazione dell'anestesia locale, è stato eseguito l'isolamento con diga di gomma del dente interessato e il dente è stato tamponato con betadiene. Il tessuto cariato dalle pareti laterali e dalla giunzione dello smalto dentinale è stato rimosso completamente mentre uno strato di dentina cariata morbida è stato lasciato adiacente alla parete pulpare o assiale seguita da pulizia con acqua distillata e asciugatura con carta da filtro sterile. Quindi i denti sono stati randomizzati in tre gruppi utilizzando un foglio generato dal computer.
GRUPPO I GRUPPO CH- La parete pulpare o assiale è stata rivestita da uno strato di dycal secondo le indicazioni del produttore e restaurata con restauro in composito utilizzando una tecnica incrementale.
GRUPPO II GRUPPO RMGIC - Uno strato di GIC modificato con resina è stato posizionato adiacente alla parete pulpare o assiale e al dente restaurato come sopra.
GRUPPO III GRUPPO IN COMPOSITO DIRETTO - Il dente è stato restaurato con restauri in composito come sopra senza posizionare alcun rivestimento.
FOLLOW UP- I pazienti sono stati richiamati periodicamente a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la procedura per la valutazione clinica (sensibilità postoperatoria, dolore, dolorabilità, vitalità) e radiografica (allargamento dello spazio del legamento parodontale e radiotrasparenza periapicale). Inoltre, la sopravvivenza del restauro è stata valutata utilizzando i criteri di Hickel modificati in cui sono stati valutati la colorazione marginale, l'adattamento marginale, le fratture e la ritenzione, la carie secondaria e la sensibilità postoperatoria.
CRITERI PER UN RISULTATO PULPARE DI SUCCESSO Un test di vitalità positivo. Nessun dolore alle percussioni. Nessun allargamento del legamento parodontale alla radiografia periapicale. Nessun segno e/o sintomo clinico o radiografico di pulpite irreversibile e necrosi pulpare.
CRITERI DI FALLIMENTO Nessuna risposta al test di vitalità della polpa. Denti che presentano segni clinici o radiografici e/o sintomi di pulpite irreversibile e necrosi pulpare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente disposto a partecipare allo studio.
- Molari mandibolari permanenti maturi con carie dentinale profonda che coinvolge più della metà o due terzi della dentina.
Criteri di esclusione:
- Denti decidui.
- Denti con pulpite irreversibile (dolore spontaneo) o necrosi della polpa, parodontite cronica, dente rotto, riassorbimento interno o esterno, canali calcificati, associati al tratto sinusale e forcazione o radiotrasparenza apicale.
- Pazienti immunocompromessi, diabetici, gravidi e ipertesi.
- Anamnesi positiva per uso di antibiotici e analgesici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: PCR CON IDROSSIDO DI CALCIO
PCR CON IDROSSIDO DI CALCIO: Uno strato di dycal (dentsply) è stato posizionato adiacente alla parete pulpare o assiale dopo la miscelazione secondo le raccomandazioni del produttore, seguita da mordenzatura e restauro con composito utilizzando una tecnica incrementale.
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Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: PCR CON RMGIC
PCR CON RMGIC: uno strato di rivestimento modificato con resina (GC Fuji II) è stato posizionato adiacente alla parete pulpare o assiale e fotopolimerizzato per 40 sec.
successivamente la cavità è stata restaurata con composito come in altri gruppi.
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Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: PCR CON COMPOSITO DIRETTO
PCR CON COMPOSITO DIRETTO: Dopo l'escavazione parziale della carie, la mordenzatura e l'adesione sono state eseguite direttamente senza utilizzare alcun rivestimento e la cavità è stata restaurata con composito come in altri gruppi
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare e confrontare il successo clinico e radiografico con diversi inserti dopo l'escavazione parziale della carie
Lasso di tempo: I pazienti sono stati richiamati periodicamente a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la procedura.
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CRITERI PER UN RISULTATO DI SUCCESSO La presenza di una risposta positiva ai test di vitalità, l'assenza di dolorabilità o dolore spontaneo saranno considerati segni clinici di successo mentre l'assenza di qualsiasi radiotrasparenza nella regione periapicale o della biforcazione o riassorbimento radicolare come segni radiografici di esito positivo. CRITERI DI FALLIMENTO La presenza di test di vitalità negativi, dolore spontaneo, fistola, tumefazione, mobilità saranno considerati segni clinici di fallimento mentre la presenza di qualsiasi radiotrasparenza nella forcazione o nella regione periapicale, riassorbimento radicolare interno o esterno come segni radiografici di fallimento. Sebbene la procedura di escavazione parziale della carie sarà considerata pienamente riuscita solo quando mostrerà un esito positivo sia dal mantenimento della vitalità della polpa secondo le misure di esito primarie sia dal restauro intatto secondo le misure di esito secondarie descritte di seguito. |
I pazienti sono stati richiamati periodicamente a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la procedura.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare e confrontare l'effetto di diversi rivestimenti sulla sopravvivenza dei restauri in composito dopo l'escavazione parziale della carie.
Lasso di tempo: I pazienti sono stati richiamati periodicamente a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la procedura.
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L'esito del trattamento sarà giudicato sulla base dei risultati clinici e delle fotografie registrate al basale e alle visite di follow-up sulla base dei criteri FDI descritti da Hickel et al. La variabile di misurazione primaria sarà la ritenzione/fratture del restauro. Ma saranno valutate anche le variabili misurabili secondarie, vale a dire l'adattamento marginale, la colorazione marginale, la sensibilità postoperatoria e la recidiva della carie. Il punteggio varia da 1 (molto buono), 2 (buono, dopo la correzione molto buono), 3 (sufficiente/soddisfacente, difetti minori), 4 (insoddisfacente, ma riparabile) a 5 (scarso, sostituzione necessaria). I restauri classificati 4 o 5 in uno dei criteri saranno classificati come clinicamente inaccettabili, esclusi da ulteriori valutazioni e saranno riparati o sostituiti |
I pazienti sono stati richiamati periodicamente a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la procedura.
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Shreyasingh
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