Vliv vložek na výsledek dřeně a přežití obnovy po částečné exkavaci kazu
Vliv různých vložek na pulpální výsledek a přežití kompozitních výplní po částečném odstranění zubního kazu: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Cílem studie bylo zjistit účinnost výstelky kavity z hlediska přežití výplně pod kompozitní výplní po částečném odstranění kazu u stálých zubů s hlubokým kazem a vyhodnotit a porovnat výsledek vitality dřeně jak klinicky, tak rentgenologicky s výstelkami a bez nich.
Studie byla provedena v Postgraduálním institutu zubních věd, Rohtak na oddělení konzervativní stomatologie a endodoncie. Do studie byly zahrnuty zralé trvalé mandibulární moláry s hlubokým dentinovým kazem a bez známek ireverzibilní pulpitidy. Po částečné exkakaci kazu byli pacienti náhodně rozděleni do tří skupin – skupina RMGIC, CH a DIRECT COMPOSITE a byli obnoveni podle standardního protokolu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍL A CÍLE Cílem této studie je
- Zhodnoťte úspěšnost exkavace částečného kazu v dolních molárních zubech.
- Vyhodnoťte a porovnejte klinickou a rentgenovou úspěšnost s RMGIC, hydroxidem vápenatým a bez vložek po částečné exkavaci kazu.
- Vyhodnoťte a porovnejte vliv vložek na přežití výplní po částečné exkavaci kazu.
MATERIÁLY A METODY Studijní subjekty byly rekrutovány z OPD Kliniky konzervativní stomatologie a endodoncie, PGIDS, Rohtak.
METODIKA Před léčbou bylo provedeno důkladné klinické a radiologické vyšetření a byla odebrána důkladná anamnéza.
Klinický postup:
Pro studii byly vybrány zralé mandibulární permanentní stoličky vykazující hluboký kaz zahrnující více než polovinu nebo dvě třetiny dentinu.
Zuby byly hodnoceny periapikálními rentgenovými snímky, periodontálním sondováním, perkusním testem a hodnocením vitality pomocí tepelného testu a testu elektrické pulpy; byly zahrnuty zuby s reverzibilní pulpitidou as ireverzibilní pulpitidou byly vyloučeny.
Všechny periapikální rentgenové snímky byly exponovány za použití konstantních kVP, mA a expozičního času (70 KVP, 8 mA a 0,8 s) pomocí paralelního zařízení Rinn.
Po podání lokální anestezie byla provedena izolace kofferdamu postiženého zubu a zub byl proveden výtěrem betadienem. Kariézní tkáň z laterálních stěn a dentino sklovinného spojení byla zcela odstraněna, zatímco vrstva měkkého kazivého dentinu byla ponechána přilehlá k pulpální nebo axiální stěně, následovalo čištění destilovanou vodou a sušení sterilním filtračním papírem. Poté byly zuby náhodně rozděleny do tří skupin pomocí počítačem generovaného listu.
SKUPINA I CH SKUPINA - Pulpální nebo axiální stěna byla vyložena vrstvou dykalu podle pokynů výrobce a obnovena kompozitní náhradou za použití inkrementální techniky.
SKUPINA II RMGIC GROUP - Vrstva pryskyřicí modifikovaného GIC byla umístěna vedle pulpální nebo axiální stěny a zub byl obnoven, jak je uvedeno výše.
SKUPINA PŘÍMÝCH KOMPOZITŮ SKUPINY III – Zub byl obnoven kompozitními náhradami, jak je uvedeno výše, bez umístění jakékoli vložky.
SLEDOVÁNÍ - Pacienti byli pravidelně odvoláváni po 1 měsíci, 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících po výkonu pro klinické (pooperační citlivost, bolest, citlivost, vitalita) a radiografické (rozšíření prostoru periodontálních vazů a periapikální radiolucence). Také přežití výplně bylo hodnoceno pomocí modifikovaných Hickelových kritérií, kde bylo hodnoceno marginální zbarvení, marginální adaptace, zlomeniny a retence, sekundární kaz a pooperační citlivost.
KRITÉRIA ÚSPĚŠNÉHO VÝSLEDKU DŇNĚ Pozitivní test vitality. Žádná bolest při poklepu. Žádné rozšíření periodontálního vazu na periapikálním rentgenovém snímku. Žádné klinické nebo rentgenové příznaky a/nebo příznaky ireverzibilní pulpitidy a nekrózy dřeně.
KRITÉRIA PRO SELHÁNÍ Žádná odpověď na test vitality dřeně. Zuby vykazující klinické nebo rentgenové příznaky a/nebo příznaky ireverzibilní pulpitidy a nekrózy dřeně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ochotný zúčastnit se studie.
- Zralé trvalé čelistní stoličky s hlubokým dentinovým kazem zahrnujícím více než polovinu nebo dvě třetiny dentinu.
Kritéria vyloučení:
- Primární zuby.
- Zuby s ireverzibilní pulpitidou (spontánní bolest) nebo nekrózou dřeně, chronickou parodontitidou, prasklým zubem, vnitřní nebo vnější resorpcí, kalcifikovanými kanálky, spojenými se sinusovým traktem a furkací nebo apikální radiolucencí.
- Pacienti s oslabenou imunitou, diabetici, těhotní a hypertenzní pacienti.
- Pozitivní historie užívání antibiotik a analgetik.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PCR S HYDROXIDEM vápenatým
PCR S HYDROXIDEM VÁPENATÝM: Vrstva dycalu (dentsply) byla umístěna přilehle k pulpální nebo axiální stěně po smíchání podle doporučení výrobce s následným leptáním a restaurováním kompozitem za použití inkrementální techniky.
|
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PCR S RMGIC
PCR S RMGIC: Vrstva pryskyřice modifikované vložky (GC Fuji II) byla umístěna vedle pulpální nebo axiální stěny a vytvrzována světlem po dobu 40 sekund.
poté byla dutina obnovena kompozitem jako u jiných skupin.
|
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PCR S PŘÍMÝM KOMPOZITEM
PCR S PŘÍMÝM KOMPOZITEM: Po částečné exkavaci kazu, leptání a lepení bylo provedeno přímo bez použití jakékoliv vložky a dutina byla obnovena kompozitem jako u jiných skupin
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte a porovnejte klinickou a rentgenovou úspěšnost s různými vložkami po částečné exkavaci kazu
Časové okno: Pacienti byli odvoláni pravidelně 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po výkonu.
|
KRITÉRIA ÚSPĚŠNÉHO VÝSLEDKU Přítomnost pozitivní odpovědi na testy vitality, absence citlivosti nebo spontánní bolesti budou považovány za klinické známky úspěchu, zatímco nepřítomnost jakékoli radiolucence v periapikální nebo furkační oblasti nebo resorpce kořenů za rentgenové známky úspěšného výsledku. KRITÉRIA PRO SELHÁNÍ Přítomnost negativních testů vitality, spontánní bolest, píštěl, otok, pohyblivost budou považovány za klinické příznaky selhání, zatímco přítomnost jakékoli radiolucence ve furkaci nebo periapikální oblasti, vnitřní nebo vnější kořenová resorpce za rentgenové známky selhání. I když procedura částečné exkavace kazu bude považována za plně úspěšnou pouze tehdy, bude-li mít úspěšný výsledek jak z udržení vitality dřeně podle primárních výsledných opatření, tak z intaktní náhrady podle sekundárních výsledných opatření popsaných níže. |
Pacienti byli odvoláni pravidelně 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po výkonu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte a porovnejte vliv různých linerů na přežití kompozitních výplní po částečné exkavaci kazu.
Časové okno: Pacienti byli odvoláni pravidelně 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po výkonu.
|
Výsledek léčby bude posuzován na základě klinických nálezů a fotografií zaznamenaných při výchozím stavu a při následných návštěvách na základě kritérií FDI, jak je popsáno v Hickel et al. Primární proměnnou měření bude retence/zlomeniny. Budou však hodnoceny i sekundární měřitelné proměnné, a to Marginální adaptace, Marginální barvení, Pooperační citlivost a Recidiva kazu. Hodnocení se bude pohybovat od 1 (velmi dobré), 2 (dobré, po opravě velmi dobré), 3 (dostatečné/uspokojivé, drobné nedostatky), 4 (neuspokojivé, ale opravitelné) do 5 (špatné, nutná výměna). Výplně hodnocené 4 nebo 5 v jednom z kritérií budou klasifikovány jako klinicky nepřijatelné, vyloučeny z dalšího hodnocení a budou opraveny nebo nahrazeny |
Pacienti byli odvoláni pravidelně 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po výkonu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Shreyasingh
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Reverzibilní pulpitida
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAktivní, ne náborOšetření kořenových kanálků | Nevratná akutní pulpitisTurecko (Türkiye)
-
Hadeer Mostafa El Mohamady El FekyZatím nenabírámeSymptomatická ireverzibilní pulpitis s apikální periodontitidouEgypt
-
Tehran University of Medical SciencesAktivní, ne náborSymptomatická nevratná pulpitida (SIP) | Symptomatická ireverzibilní pulpitis s apikální periodontitidouÍrán
-
RANA AHMADZatím nenabírámeAktivace, paciente | Zavlažování | Irrivernible Pulpitis
-
Sakarya UniversityDokončeno
-
European University of LefkeZatím nenabíráme
-
European University of LefkeZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeOšetření kořenových kanálků | Nevratná akutní pulpitis
-
King Abdullah University HospitalZápis na pozvánkuZubní kaz zasahující do dřeně | Pulpitis v permanentních zubechJordán
Klinické studie na PCR s hydroxidem vápenatým
-
Methodist Health SystemStaženo