Efeito dos revestimentos no resultado pulpar e na sobrevivência da restauração após escavação parcial de cárie
Efeito de diferentes revestimentos no resultado pulpar e na sobrevivência de restaurações compostas após a remoção parcial da cárie: um estudo controlado randomizado.
O objetivo do estudo foi determinar a eficácia dos revestimentos de cavidade em relação à sobrevivência da restauração sob restauração composta após a remoção parcial da cárie em dentes permanentes com cárie profunda e avaliar e comparar o resultado da vitalidade pulpar clínica e radiologicamente com e sem revestimentos.
O estudo foi realizado no Instituto de Pós-Graduação em Ciências Odontológicas, Rohtak, no departamento de Odontologia Conservadora e Endodontia. Molares mandibulares permanentes maduros com cárie dentinária profunda e sem qualquer sinal de pulpite irreversível foram incluídos no estudo. Após a escavação parcial da cárie, os pacientes foram alocados aleatoriamente em três grupos - grupo RMGIC, CH e DIRECT COMPOSITE e foram restaurados de acordo com o protocolo padrão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FINALIDADE E OBJETIVOS O presente estudo tem como objetivo
- Avaliar o sucesso da escavação de cárie parcial em dentes molares inferiores.
- Avaliar e comparar o sucesso clínico e radiográfico com RMGIC, hidróxido de cálcio e sem liners após escavação de cárie parcial.
- Avalie e compare o efeito dos liners na sobrevivência da restauração após escavação de cárie parcial.
MATERIAIS E MÉTODOS Os sujeitos do estudo foram recrutados do OPD do Departamento de Odontologia Conservadora e Endodontia, PGIDS, Rohtak.
METODOLOGIA Antes do tratamento, um exame clínico e radiológico completo foi realizado e uma história completa foi coletada.
Procedimento clínico:
Molares permanentes mandibulares maduros exibindo cáries profundas envolvendo mais da metade ou dois terços da dentina foram escolhidos para o estudo.
Os dentes foram avaliados por radiografias periapicais, sondagem periodontal, teste de percussão e avaliação da vitalidade com teste térmico e teste elétrico da polpa; dentes com pulpite reversível foram incluídos e com pulpite irreversível foram excluídos.
Todas as radiografias periapicais foram expostas usando kVP constante, mA e tempo de exposição (70 KVP, 8 mA e 0,8 seg.) com um dispositivo de paralelismo Rinn.
Após a administração de anestesia local, o isolamento absoluto do dente envolvido foi feito e o dente foi esfregado com betadieno. O tecido cariado das paredes laterais e da junção dentino-esmalte foi completamente removido, enquanto uma camada de dentina cariada macia foi deixada adjacente à parede pulpar ou axial, seguida de limpeza com água destilada e secagem com papel de filtro estéril. Em seguida, os dentes foram randomizados em três grupos usando uma planilha gerada por computador.
GRUPO I GRUPO CH- A parede pulpar ou axial foi revestida por uma camada de dycal de acordo com as instruções do fabricante e restaurada com restauração composta usando técnica incremental.
GRUPO II GRUPO RMGIC - Uma camada de resina modificada GIC foi colocada adjacente à parede pulpar ou axial e dente restaurado como acima.
GRUPO III DIRETO COMPOSITE GRUPO- O dente foi restaurado com restaurações compostas como acima, sem colocar qualquer revestimento.
ACOMPANHAMENTO- Os pacientes foram convocados periodicamente em 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após o procedimento para avaliação clínica (sensibilidade pós-operatória, dor, sensibilidade, vitalidade) e radiográfica (alargamento do espaço do ligamento periodontal e radiolucidez periapical). Além disso, a sobrevivência da restauração foi avaliada usando critérios modificados de Hickel, onde foram avaliadas coloração marginal, adaptação marginal, fraturas e retenção, cárie secundária e sensibilidade pós-operatória.
CRITÉRIO PARA RESULTADO PULPAL BEM-SUCEDIDO Um teste de vitalidade positivo. Sem dor à percussão. Sem alargamento do ligamento periodontal na radiografia periapical. Ausência de sinais e/ou sintomas clínicos ou radiográficos de pulpite irreversível e necrose pulpar.
CRITÉRIOS DE FALHA Sem resposta ao teste de vitalidade pulpar. Dentes exibindo sinais clínicos ou radiográficos e/ou sintomas de pulpite irreversível e necrose pulpar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente disposto a participar do estudo.
- Molares inferiores permanentes maduros com cáries dentinárias profundas envolvendo mais da metade ou dois terços da dentina.
Critério de exclusão:
- Dentes primários.
- Dentes com pulpite irreversível (dor espontânea) ou necrose pulpar, periodontite crônica, dente trincado, reabsorção interna ou externa, canais calcificados, associados a trato sinusal e furca ou radiolucência apical.
- Pacientes imunodeprimidos, diabéticos, gestantes e hipertensos.
- História positiva de uso de antibióticos e analgésicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: PCR COM HIDRÓXIDO DE CÁLCIO
PCR COM HIDRÓXIDO DE CÁLCIO: Uma camada de dycal (dentsply) foi colocada adjacente à parede pulpar ou axial após a mistura de acordo com as recomendações do fabricante, seguido de condicionamento e restauração com compósito usando técnica incremental.
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Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: PCR COM RMGIC
PCR COM RMGIC: Uma camada de forro modificado por resina (GC Fuji II) foi colocada adjacente à parede pulpar ou axial e fotopolimerizada por 40 segundos.
depois a cavidade foi restaurada com resina composta como nos outros grupos.
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Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: PCR COM COMPOSTO DIRETO
PCR COM COMPÓSITO DIRETO: Após a escavação da cárie parcial, o condicionamento e a colagem foram feitos diretamente sem o uso de qualquer revestimento e a cavidade foi restaurada com o compósito como nos outros grupos
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar e comparar o sucesso clínico e radiográfico com diferentes liners após escavação de cárie parcial
Prazo: Os pacientes foram convocados periodicamente em 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após o procedimento.
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CRITÉRIOS PARA RESULTADO DE SUCESSO A presença de resposta positiva aos testes de vitalidade, ausência de sensibilidade ou dor espontânea será considerada como sinais clínicos de sucesso, enquanto a ausência de qualquer radioluscência na região periapical ou de furca ou reabsorções radiculares como sinais radiográficos de resultado bem-sucedido. CRITÉRIOS DE FALHA A presença de testes de vitalidade negativos, dor espontânea, fístula, edema, mobilidade serão considerados como sinais clínicos de falha enquanto a presença de qualquer radiolucência em furca ou região periapical, reabsorção radicular interna ou externa como sinais radiográficos de falha. Embora o procedimento de escavação de cárie parcial seja considerado totalmente bem-sucedido somente quando mostrar resultados bem-sucedidos, tanto na manutenção da vitalidade pulpar conforme as medidas de resultados primários quanto na restauração intacta, conforme as medidas de resultados secundários descritos abaixo. |
Os pacientes foram convocados periodicamente em 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após o procedimento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie e compare o efeito de diferentes revestimentos na sobrevivência de restaurações de resina composta após escavação de cárie parcial.
Prazo: Os pacientes foram convocados periodicamente em 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após o procedimento.
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O resultado do tratamento será julgado com base nos achados clínicos e nas fotografias registradas na linha de base e nas visitas de acompanhamento com base nos critérios do FDI, conforme descrito por Hickel et al. A variável de medição primária será Retenção/Fraturas da restauração. Mas também serão avaliadas as variáveis mensuráveis secundárias nomeadamente Adaptação Marginal, Coloração Marginal, Sensibilidade pós-operatória e Recorrência de cárie. A pontuação varia de 1 (muito bom), 2 (bom, muito bom após a correção), 3 (suficiente/satisfatório, pequenas deficiências), 4 (insatisfatório, mas reparável) a 5 (ruim, substituição necessária). As restaurações classificadas como 4 ou 5 em um dos critérios serão classificadas como clinicamente inaceitáveis, excluídas de uma avaliação mais aprofundada e serão reparadas ou substituídas |
Os pacientes foram convocados periodicamente em 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após o procedimento.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Shreyasingh
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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