Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bélések hatása a pulpális eredményre és a részleges fogszuvasodás utáni helyreállítás túlélésére

2018. január 26. frissítette: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Különböző bélések hatása a pulpális eredményre és a részleges fogszuvasodás eltávolítása utáni kompozit helyreállítások túlélésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat.

A vizsgálat célja az volt, hogy meghatározzuk az üregbélések hatékonyságát a fogszuvasodás részleges eltávolítása után a kompozit restauráció alatti pótlások túlélése tekintetében mély fogszuvasodás esetén, valamint a pulpa vitalitás kimenetelének klinikai és radiológiai összehasonlítása linerrel és anélkül.

A tanulmányt a Rohtak-i Fogászati ​​Tudományok Posztgraduális Intézetében végezték, a Konzervatív Fogászati ​​és Endodontia Tanszéken. A vizsgálatba bekerültek a mély fogszuvasodást okozó, az irreverzibilis pulpitis jeleit nem mutató érett, maradandó mandibularis őrlőfogak. A fogszuvasodás részleges feltárása után a betegeket véletlenszerűen három csoportba osztották - RMGIC, CH és DIRECT COMPOSITE csoportba, és a standard protokoll szerint helyreállították.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

CÉL ÉS CÉLKITŰZÉSEK Jelen tanulmány célja, hogy

  1. Értékelje a részleges fogszuvasodás sikerességét az alsó őrlőfogaknál.
  2. Értékelje és hasonlítsa össze a klinikai és radiográfiai sikert RMGIC-vel, kalcium-hidroxiddal és bélés nélküli részleges fogszuvasodás után.
  3. Értékelje és hasonlítsa össze a bélések hatását a helyreállítás túlélésére a részleges fogszuvasodás után.

ANYAG ÉS MÓDSZER A vizsgálati alanyokat a Rohtak-i PGIDS Konzervatív Fogászati ​​és Endodontológiai Tanszék OPD-jétől vették fel.

MÓDSZER A kezelés előtt alapos klinikai és radiológiai vizsgálatot végeztünk, valamint alapos anamnézist vettünk fel.

Klinikai eljárás:

A vizsgálathoz a dentin több mint felét vagy kétharmadát magában foglaló mély fogszuvasodást mutató érett mandibuláris permanens őrlőfogakat választottuk.

A fogakat periapikális röntgenfelvétellel, periodontális szondázással, ütőhangos vizsgálattal, valamint termikus teszttel és elektromos pulpa teszttel végzett vitalitásvizsgálattal értékelték; A reverzibilis pulpitisnek ítélt fogakat figyelembe vettük, az irreverzibilis pulpitisszel rendelkező fogakat pedig kizártuk.

Az összes periapikális röntgenfelvételt állandó kVP, mA és expozíciós idő (70 KVP, 8 mA és 0,8 mp) alkalmazásával, Rinn párhuzamosító készülékkel exponáltuk.

Helyi érzéstelenítést követően az érintett fogat gumiszalaggal izoláltuk, majd betadiénnel letöröltük. A szuvas szövetet az oldalfalakról és a dentino zománc csatlakozási pontjáról teljesen eltávolítottuk, míg a puha szuvas dentin réteget a pulpális vagy axiális fal mellett hagytuk, majd desztillált vízzel tisztítottuk és steril szűrőpapírral szárítottuk. Ezután a fogakat véletlenszerűen három csoportba osztották egy számítógéppel generált lap segítségével.

I. CSOPORT CH CSOPORT - A pulpális vagy axiális falat a gyártó utasításai szerint dycal réteggel bélelték ki, majd inkrementális technikával kompozit restaurációval restaurálták.

II. CSOPORT RMGIC CSOPORT - Gyantával módosított GIC réteget helyeztünk a pulpális vagy axiális fal mellé, és a fogat a fentiek szerint helyreállítottuk.

III. CSOPORT KÖZVETLEN KOMPOZIT CSOPORT – A fogat a fentiek szerint kompozit pótlásokkal állítottuk helyre, bélés felhelyezése nélkül.

NYOMON KÖVETÉS – A betegeket a beavatkozás után 1, 3, 6 és 12 hónappal rendszeresen visszahívták klinikai (műtét utáni érzékenység, fájdalom, érzékenység, vitalitás) és radiográfiai (parodontális ínszalag tér kiszélesedése és periapikális radiolucencia) értékelésére. Ezenkívül a helyreállítási túlélést módosított Hickel-kritériumok alapján értékelték, ahol a marginális festődést, a marginális adaptációt, a töréseket és a retenciót, a másodlagos fogszuvasodást és a műtét utáni érzékenységet értékelték.

A SIKERES PULPA EREDMÉNY KRITÉRIUMAI Pozitív vitalitásteszt. Nincs fájdalom az ütőhangszereken. A periapikális röntgenfelvételen nem tágult a parodontális szalag. Nincsenek irreverzibilis pulpitisnek és pulpanekrózisnak klinikai vagy radiográfiai jelei és/vagy tünetei.

A SIKERTELENSÉG KRITÉRIUMAI Nincs válasz a pép vitalitástesztjére. Az irreverzibilis pulpitis és pulpanekrózis klinikai vagy radiográfiai jeleit és/vagy tüneteit mutató fogak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

198

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg hajlandó részt venni a vizsgálatban.
  • Érett, maradandó mandibularis őrlőfogak mély fogszuvasodással, amely a dentin több mint felét vagy kétharmadát érinti.

Kizárási kritériumok:

  • Elsődleges fogak.
  • Irreverzibilis pulpitis (spontán fájdalom) vagy pulpa nekrózis, krónikus parodontitis, repedezett fog, belső vagy külső reszorpció, meszesedett csatornák, amelyek a sinus traktushoz társulnak, és furkáció vagy apikális radiolucencia.
  • Immunkompromittált, cukorbetegek, terhes és magas vérnyomásos betegek.
  • Antibiotikum és fájdalomcsillapító használat pozitív anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: PCR KALCIUM-HIDROXIDVAL
PCR kalcium-hidroxiddal: Egy réteg (dentsply) réteget helyeztünk a pulpális vagy axiális fal mellé, miután a gyártó ajánlása szerint összekevertük, majd marattuk és restauráltuk kompozittal, inkrementális technikával.
Más nevek:
  • indirekt pépsapkázás dycal-al
ACTIVE_COMPARATOR: PCR RMGIC-vel
PCR RMGIC-vel: Egy réteg gyantával módosított bélést (GC Fuji II) helyeztünk a pulpális vagy axiális fal mellé, és 40 másodpercig fénykeményítettük. ezt követően az üreget a többi csoporthoz hasonlóan kompozittal helyreállítottuk.
Más nevek:
  • indirekt cellulózsapkázás RMGIC-vel
ACTIVE_COMPARATOR: PCR direkt kompozittal
PCR KÖZVETLEN KOMPOZITTAL: Részleges fogszuvasodás után a maratást és a ragasztást közvetlenül, bélés nélkül végezték el, és az üreget kompozittal helyreállították, mint más csoportokban.
Más nevek:
  • indirekt cellulózsapkázás öntapadós pótlásokkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje és hasonlítsa össze a klinikai és radiográfiai sikert a különböző bélésekkel a részleges fogszuvasodás után
Időkeret: A betegeket rendszeres időközönként visszahívták a beavatkozás után 1, 3, 6 és 12 hónappal.

A SIKERES EREDMÉNY KRITÉRIUMAI A vitalitástesztekre adott pozitív válasz jelenléte, az érzékenység vagy a spontán fájdalom hiánya a siker klinikai jelének tekintendő, míg a radiolucencia hiánya a periapikális vagy furkációs régióban vagy a gyökérreszorpció a sikeres eredmény radiográfiás jele.

A SIKERTELENSÉG KRITÉRIUMAI Negatív vitalitástesztek, spontán fájdalom, fisztula, duzzanat, mozgékonyság a sikertelenség klinikai jelének, míg a furkációban vagy a periapikális régióban észlelt radiolucencia, belső vagy külső gyökérreszorpció a kudarc radiográfiás jelének minősül.

Bár a részleges fogszuvasodás feltárása csak akkor tekinthető teljes mértékben sikeresnek, ha sikeres eredményt mutat mind a pulpális vitalitás fenntartása, mind az alábbiakban ismertetett másodlagos kimeneti intézkedések szerint az érintetlen helyreállítás révén.

A betegeket rendszeres időközönként visszahívták a beavatkozás után 1, 3, 6 és 12 hónappal.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje és hasonlítsa össze a különböző bélések hatását a részleges fogszuvasodás utáni kompozit restaurációk túlélésére.
Időkeret: A betegeket rendszeres időközönként visszahívták a beavatkozás után 1, 3, 6 és 12 hónappal.

A kezelés kimenetelét a klinikai leletek és az alapvonalon rögzített fényképek és a nyomon követési vizitek során az FDI-kritériumok alapján fogják megítélni, amint azt Hickel és munkatársai leírták.

Az elsődleges mérési változó a helyreállítás visszatartása/törései. De értékelni kell a másodlagos mérhető változókat is, nevezetesen a marginális adaptációt, a marginális festődést, a posztoperatív érzékenységet és a fogszuvasodás kiújulását. A pontozás 1-től (nagyon jó), 2-től (jó, javítás után nagyon jó), 3-tól (elegendő/kielégítő, kisebb hiányosságok), 4-től (nem kielégítő, de javítható) 5-ig (rossz, csere szükséges) terjedhet. Az egyik kritériumban 4-es vagy 5-ös besorolású helyreállításokat klinikailag elfogadhatatlannak minősítik, kizárják a további értékelésből, és megjavítják vagy kicserélik.

A betegeket rendszeres időközönként visszahívták a beavatkozás után 1, 3, 6 és 12 hónappal.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. november 6.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. január 25.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. január 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Reverzibilis pulpitis

Iratkozz fel