Effekt av liners på pulpalresultat och restaureringsöverlevnad efter partiell kariesgrävning
Effekt av olika liners på Pulpal resultat och överlevnad av sammansatta restaureringar efter partiell kariesborttagning: En randomiserad kontrollerad studie.
Syftet med studien var att fastställa effektiviteten av hålrumsliners med avseende på överlevnad av restaurering under kompositrestaurering efter partiell kariesborttagning i permanenta tänder med djup karies och att utvärdera och jämföra pulpans vitalitetsresultat både kliniskt och radiologiskt med och utan liners.
Studien genomfördes vid Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak vid avdelningen för konservativ tandvård och endodonti. Mogna permanenta underkäksmolarer med djup tandkaries och utan några tecken på irreversibel pulpit ingick i studien. Efter partiell utgrävning av karies, fördelades patienter slumpmässigt i tre grupper - RMGIC, CH och DIRECT COMPOSITE-gruppen och återställdes enligt standardprotokoll.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL OCH MÅL Denna studie syftar till att
- Utvärdera framgången med partiell kariesgrävning i underkäkens molar tänder.
- Utvärdera och jämför den kliniska och radiografiska framgången med RMGIC, kalciumhydroxid och utan liner efter partiell kariesutgrävning.
- Utvärdera och jämför effekten av liners på restaureringsöverlevnad efter partiell kariesgrävning.
MATERIAL OCH METODER Studiepersoner rekryterades från OPD vid Institutionen för konservativ tandvård och endodonti, PGIDS, Rohtak.
METOD Inför behandlingen genomfördes en noggrann klinisk och radiologisk undersökning och en noggrann anamnes togs.
Klinisk procedur:
Mogna mandibular permanenta molarer som uppvisar djup karies som involverar mer än hälften eller två tredjedelar av dentinet valdes för studien.
Tänderna utvärderades med periapikala röntgenbilder, parodontal sondering, slagtest och vitalitetsbedömning med termiskt test och elektriskt pulpatest; tänder som konstaterats ha reversibel pulpit inkluderades och med irreversibel pulpit exkluderades.
Alla periapikala röntgenbilder exponerades genom att använda konstant kVP, mA och exponeringstid (70 KVP, 8 mA och 0,8 sek.) med en Rinn-parallellanordning.
Efter administrering av lokalbedövning gjordes gummidammisolering av den involverade tanden och tanden torkades med betadien. Karies vävnad från laterala väggar och dentinoemaljövergången avlägsnades helt medan ett lager av mjukt kariest dentin lämnades intill pulpal- eller axialväggen följt av rengöring med destillerat vatten och torkning med sterilt filterpapper. Sedan randomiserades tänderna i tre grupper med hjälp av ett datorgenererat ark.
GRUPP I CH GROUP- Pulpa- eller axialväggen kantades av ett lager av dykal enligt tillverkarens anvisningar och restaurerades med kompositrestaurering med hjälp av inkrementell teknik.
GRUPP II RMGIC-GRUPP - Ett lager av hartsmodifierad GIC placerades intill pulpal- eller axialväggen och tanden återställdes enligt ovan.
GROUP III DIRECT COMPOSITE GROUP- Tand restaurerades med kompositrestaurationer enligt ovan utan att placera någon liner.
UPPFÖLJNING- Patienterna återkallades periodiskt 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter proceduren för klinisk (postoperativ känslighet, smärta, ömhet, vitalitet) och radiografisk (utvidgning av parodontalt ligamentutrymme och periapikal radiolucens) utvärdering. Dessutom utvärderades restaureringsöverlevnaden med hjälp av modifierade Hickel-kriterier där marginell färgning, marginell anpassning, frakturer och retention, sekundär karies och postoperativ känslighet utvärderades.
KRITERIER FÖR LYCKAT PULPAL RESULTAT Ett positivt vitalitetstest. Ingen smärta vid slagverk. Ingen vidgning av parodontala ligament på periapikal röntgen. Inga kliniska eller radiografiska tecken och/eller symtom på irreversibel pulpit och pulpa nekros.
KRITERIER FÖR FLYTANDE Inget svar på pulpans vitalitetstest. Tänder som uppvisar kliniska eller radiografiska tecken och/eller symtom på irreversibel pulpit och pulpa-nekros.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient villig att delta i studien.
- Mogna permanenta underkäksmolarer med djup tandkaries som involverar mer än hälften eller två tredjedelar av dentinet.
Exklusions kriterier:
- Primära tänder.
- Tänder med irreversibel pulpit (spontan smärta) eller pulpa nekros, kronisk parodontit, sprucken tand, inre eller yttre resorption, förkalkade kanaler, associerade med sinuskanalen, och furkation eller apikala radiolucens.
- Patienter med nedsatt immunförsvar, diabetiker, gravida och hypertoni.
- Positiv historia av användning av antibiotika och smärtstillande medel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PCR MED KALCIUMHYDROXID
PCR MED KALCIUMHYDROXID: Ett lager av dycal (dentsply) placerades intill pulpal- eller axialväggen efter blandning enligt tillverkarens rekommendationer följt av etsning och restaurering med komposit med användning av inkrementell teknik.
|
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PCR MED RMGIC
PCR MED RMGIC: Ett lager av hartsmodifierat foder (GC Fuji II) placerades intill pulpal- eller axialväggen och ljushärdades i 40 sekunder.
efteråt restaurerades kaviteten med komposit som i andra grupper.
|
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PCR MED DIREKT KOMPOSIT
PCR MED DIREKT KOMPOSIT: Efter partiell kariesutgrävning gjordes etsning och bindning direkt utan att använda någon liner och hålrummet återställdes med komposit som i andra grupper
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera och jämföra den kliniska och radiografiska framgången med olika liner efter partiell kariesgrävning
Tidsram: Patienterna återkallades periodiskt 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter ingreppet.
|
KRITERIER FÖR LYCKAT RESULTAT Närvaron av positivt svar på vitalitetstester, frånvaro av ömhet eller spontan smärta kommer att betraktas som kliniska tecken på framgång medan frånvaro av radiolucens i periapikala eller furkationsregioner eller rotresorptioner som radiografiska tecken på framgångsrikt resultat. KRITERIER FÖR FLYTTA Förekomsten av negativa vitalitetstester, spontan smärta, fistel, svullnad, rörlighet kommer att betraktas som kliniska tecken på misslyckande medan förekomst av radiolucens i furkation eller periapikal region, intern eller extern rotresorption som radiografiska tecken på misslyckande. Även om förfarandet för partiell kariesgrävning kommer att anses vara fullt framgångsrikt endast när det visar framgångsrikt resultat både från att bibehålla pulpalvitalitet enligt primära resultatmått och intakt restaurering enligt sekundära resultatmått som beskrivs nedan. |
Patienterna återkallades periodiskt 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter ingreppet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera och jämför effekten av olika liners på överlevnaden av kompositrestaureringar efter partiell kariesgrävning.
Tidsram: Patienterna återkallades periodiskt 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter ingreppet.
|
Behandlingsresultat kommer att bedömas på basis av kliniska fynd och fotografier som registrerats vid baslinjen och vid uppföljningsbesök på basis av FDI-kriterier som beskrivs av Hickel et al. Primär mätvariabel kommer att vara restaurering Retention/frakturer. Men de sekundära mätbara variablerna kommer också att utvärderas, nämligen Marginal adaptation, Marginal färgning, Postoperativ sensitivitet och Recidiv av karies. Poängen varierar från 1 (mycket bra), 2 (bra, efter korrigering mycket bra), 3 (tillräckligt/tillfredsställande, mindre brister), 4 (otillfredsställande, men kan repareras) till 5 (dåligt, byte krävs). Restaureringar med betyget 4 eller 5 i ett av kriterierna kommer att klassificeras som kliniskt oacceptabelt, uteslutas från ytterligare bedömning och kommer att repareras eller ersättas |
Patienterna återkallades periodiskt 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter ingreppet.
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Shreyasingh
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Reversibel pulpit
-
Hadeer Mostafa El Mohamady El FekyHar inte rekryterat ännuSymptomatisk irreversibel pulpitis med apikal parodontitEgypten
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAktiv, inte rekryterandeRotbehandling | Oåterkallelig akut pulpitisTurkiet (Türkiye)
-
Tehran University of Medical SciencesAktiv, inte rekryterandeSymtomatisk irreversibel pulpit (SIP) | Symptomatisk irreversibel pulpitis med apikal parodontitIran
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuRotbehandling | Oåterkallelig akut pulpitis