根治的膀胱切除術を受ける患者の感染。
2017年9月20日 更新者：Krystian Kaczmarek、Pomeranian Medical University Szczecin
根治的膀胱切除術を受ける患者における周術期感染症の発生率と危険因子
研究者らは、2014 年 1 月から 2017 年 7 月までに膀胱がんの根治的膀胱切除術と尿路変更術を受けた熱性周術期感染症の患者を特定するために、単一の泌尿器科の医療記録のレビューを行う予定です。
研究者は、潜在的な変数を評価して、手術後の感染症との相関関係を見つけることを計画しています。
年齢、性別、入院期間、体格指数（BMI）、糖尿病、高血圧、推定糸球体濾過率（eGFR）、術前水腎症、喫煙状況、術前補助化学療法、病期、リンパ節転移、尿路の種類などの特徴迂回、手術方法（開腹/腹腔鏡）、手術時間、および周術期輸血（PBT）の受領は、周術期感染の潜在的な危険因子として評価されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
133
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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West Pomeranian
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Szczecin、West Pomeranian、ポーランド、70-111
- Department of Urology and Urological Oncology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2014年1月から2017年7月までに膀胱癌で膀胱全摘除術と尿路変更術を受けた患者さん。
説明
包含基準:
- 膀胱癌で膀胱全摘除術と尿路変更を行った患者。
除外基準:
- 根治的膀胱切除術の際に文書化された感染
- 腎摘出術、腎尿管摘出術などの同時臓器切除
- 膀胱部分切除術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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感染が記録されていない患者。
根治的膀胱切除術後の30日間のフォローアップ中に感染していない患者。
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-感染が記録されている患者。
-根治的膀胱切除術後の30日間のフォローアップ中に、あらゆる種類の感染（尿路感染、血液感染/敗血症性ショック、手術部位感染）が記録された患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根治的膀胱切除術後の周術期感染症の参加者数。
時間枠：30日
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単一の泌尿器科の医療記録のレビューが実施され、根治的膀胱切除術後の周術期感染症のあるすべての参加者が特定されます。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根治的膀胱切除術後の周術期感染症と患者の年齢との関連。
時間枠：30日
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ロジスティック回帰分析。
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30日
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根治的膀胱切除術後の周術期感染症と性との関連。
時間枠：30日
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ロジスティック回帰分析。
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30日
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根治的膀胱切除術後の周術期感染症と入院期間との関連。
時間枠：30日
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ロジスティック回帰分析。
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30日
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根治的膀胱切除術後の周術期感染症と体格指数との関連。
時間枠：30日
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ロジスティック回帰分析。
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30日
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根治的膀胱切除術後の周術期感染症と糖尿病との関連。
時間枠：30日
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ロジスティック回帰分析。
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30日
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根治的膀胱切除術後の周術期感染症と高血圧との関連。
時間枠：30日
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ロジスティック回帰分析。
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30日
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根治的膀胱切除術後の周術期感染症と推定糸球体濾過率との関連
時間枠：30日
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ロジスティック回帰分析。
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30日
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根治的膀胱切除術後の周術期感染症と術前水腎症との関連。
時間枠：30日
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ロジスティック回帰分析。
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30日
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根治的膀胱切除術後の周術期感染症と喫煙状況との関連。
時間枠：30日
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ロジスティック回帰分析。
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30日
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根治的膀胱切除術後の周術期感染症とネオアジュバント化学療法との関連。
時間枠：30日
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ロジスティック回帰分析。
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30日
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根治的膀胱切除術後の周術期感染症と病期との関連。
時間枠：30日
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ロジスティック回帰分析。
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30日
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根治的膀胱切除術後の周術期感染症とリンパ節転移との関連。
時間枠：30日
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ロジスティック回帰分析。
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30日
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根治的膀胱切除術後の周術期感染症と尿路変更の種類との関連。
時間枠：30日
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ロジスティック回帰分析。
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30日
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膀胱全摘術後の周術期感染症と術式（開腹・腹腔鏡）との関連
時間枠：30日
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ロジスティック回帰分析。
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30日
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根治的膀胱切除術後の周術期感染症と手術時間との関連。
時間枠：30日
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ロジスティック回帰分析。
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30日
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根治的膀胱切除術後の周術期感染症と周術期輸血の関連性 日本語アブストラクト The New England Journal of Medicine（日本国内版）
時間枠：30日
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ロジスティック回帰分析。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月4日
一次修了 (実際)
2017年8月20日
研究の完了 (実際)
2017年8月30日
試験登録日
最初に提出
2017年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月20日
最初の投稿 (実際)
2017年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月20日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。