Infección entre pacientes sometidos a cistectomía radical.
20 de septiembre de 2017 actualizado por: Krystian Kaczmarek, Pomeranian Medical University Szczecin
Incidencia y factores de riesgo de infección perioperatoria en pacientes sometidos a cistectomía radical
Los investigadores planean realizar una revisión de los registros médicos de un solo departamento de urología para identificar a los pacientes con infección perioperatoria febril que se sometieron a cistectomía radical y derivación urinaria por cáncer de vejiga desde enero de 2014 hasta julio de 2017.
Los investigadores planean evaluar variables potenciales para encontrar una correlación con las infecciones después de la cirugía.
Características, que incluyen edad, sexo, duración de la hospitalización, índice de masa corporal (IMC), diabetes, hipertensión, tasa de filtración glomerular estimada (TFGe), hidronefrosis preoperatoria, tabaquismo, quimioterapia neoadyuvante, estadio patológico, afectación de los ganglios linfáticos, tipos de la derivación, el método quirúrgico (abierto/laparoscópico), el tiempo operatorio y la recepción de una transfusión de sangre perioperatoria (PBT) se evaluarán como posibles factores de riesgo de infección perioperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
133
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
West Pomeranian
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Szczecin, West Pomeranian, Polonia, 70-111
- Department of Urology and Urological Oncology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cistectomía radical y derivación urinaria por cáncer de vejiga desde enero de 2014 hasta julio de 2017.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cistectomía radical y derivación urinaria por cáncer de vejiga.
Criterio de exclusión:
- infección documentada en el momento de la cistectomía radical
- resección simultánea de órganos, como nefrectomía, nefroureterectomía
- cistectomía parcial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes sin infección documentada.
Pacientes sin infección durante 30 días de seguimiento tras cistectomía radical.
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Pacientes con infección documentada.
Pacientes con cualquier tipo de infección documentada (infección del tracto urinario, infección de la sangre/choque séptico, infección del sitio quirúrgico) durante los 30 días de seguimiento después de la cistectomía radical.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con infección perioperatoria después de la cistectomía radical.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Se realizará una revisión de las historias clínicas en un solo departamento de urología para identificar a todos los participantes con infección perioperatoria después de la cistectomía radical.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación entre la infección perioperatoria después de la cistectomía radical y la edad de los pacientes.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Análisis de regresión logística.
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30 dias
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Asociación entre infección perioperatoria después de cistectomía radical y sexo.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Análisis de regresión logística.
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30 dias
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Asociación entre la infección perioperatoria después de la cistectomía radical y la duración de la estancia hospitalaria.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Análisis de regresión logística.
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30 dias
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Asociación entre infección perioperatoria tras cistectomía radical e índice de masa corporal.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Análisis de regresión logística.
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30 dias
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Asociación entre infección perioperatoria después de cistectomía radical y diabetes.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Análisis de regresión logística.
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30 dias
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Asociación entre infección perioperatoria tras cistectomía radical e hipertensión.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Análisis de regresión logística.
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30 dias
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Asociación entre infección perioperatoria después de cistectomía radical y tasa de filtración glomerular estimada
Periodo de tiempo: 30 dias
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Análisis de regresión logística.
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30 dias
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Asociación entre infección perioperatoria después de cistectomía radical e hidronefrosis preoperatoria.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Análisis de regresión logística.
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30 dias
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Asociación entre la infección perioperatoria después de la cistectomía radical y el tabaquismo.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Análisis de regresión logística.
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30 dias
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Asociación entre infección perioperatoria después de cistectomía radical y quimioterapia neoadyuvante.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Análisis de regresión logística.
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30 dias
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Asociación entre infección perioperatoria tras cistectomía radical y estadio patológico.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Análisis de regresión logística.
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30 dias
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Asociación entre la infección perioperatoria después de la cistectomía radical y la afectación de los ganglios linfáticos.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Análisis de regresión logística.
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30 dias
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Asociación entre infección perioperatoria después de cistectomía radical y tipos de derivación urinaria.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Análisis de regresión logística.
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30 dias
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Asociación entre infección perioperatoria después de cistectomía radical y método operatorio (abierto/laparoscópico).
Periodo de tiempo: 30 dias
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Análisis de regresión logística.
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30 dias
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Asociación entre infección perioperatoria después de cistectomía radical y tiempo operatorio.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Análisis de regresión logística.
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30 dias
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Asociación entre la infección perioperatoria después de la cistectomía radical y la recepción de una transfusión de sangre perioperatoria.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Análisis de regresión logística.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de agosto de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de agosto de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INF1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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