Zakażenie wśród pacjentów poddawanych radykalnej cystektomii.
20 września 2017 zaktualizowane przez: Krystian Kaczmarek, Pomeranian Medical University Szczecin
Częstość występowania i czynniki ryzyka zakażenia okołooperacyjnego u pacjentów poddawanych radykalnej cystektomii
Śledczy planują dokonać przeglądu dokumentacji medycznej jednego oddziału urologicznego w celu zidentyfikowania pacjentów z gorączkowym zakażeniem okołooperacyjnym, którzy przeszli radykalną cystektomię i odprowadzenie moczu z powodu raka pęcherza moczowego w okresie od stycznia 2014 do lipca 2017 roku.
Badacze planują ocenić potencjalne zmienne, aby znaleźć korelację z infekcjami po operacji.
Charakterystyka, w tym wiek, płeć, długość pobytu w szpitalu, wskaźnik masy ciała (BMI), cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR), wodonercze przedoperacyjne, palenie tytoniu, chemioterapia neoadjuwantowa, stadium patologiczne, zajęcie węzłów chłonnych, rodzaje moczu zmiana kierunku zabiegu, metoda operacyjna (otwarta/laparoskopowa), czas operacji i otrzymanie okołooperacyjnej transfuzji krwi (PBT) zostaną ocenione jako potencjalny czynnik ryzyka zakażenia okołooperacyjnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
133
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
West Pomeranian
-
Szczecin, West Pomeranian, Polska, 70-111
- Department of Urology and Urological Oncology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddani radykalnej cystektomii i odprowadzeniu moczu z powodu raka pęcherza od stycznia 2014 do lipca 2017.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po radykalnej cystektomii i odprowadzeniu moczu z powodu raka pęcherza moczowego.
Kryteria wyłączenia:
- udokumentowane zakażenie w czasie radykalnej cystektomii
- jednoczesna resekcja narządów, taka jak nefrektomia, nefroureterektomia
- częściowa cystektomia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci bez udokumentowanej infekcji.
Chorzy bez zakażenia w 30-dniowej obserwacji po radykalnej cystektomii.
|
|
Pacjenci z udokumentowaną infekcją.
Pacjenci z udokumentowaną jakąkolwiek infekcją (zakażenie dróg moczowych, zakażenie krwi/wstrząs septyczny, zakażenie miejsca operowanego) w 30-dniowej obserwacji po radykalnej cystektomii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z zakażeniem okołooperacyjnym po radykalnej cystektomii.
Ramy czasowe: 30 dni
|
Przeprowadzony zostanie przegląd dokumentacji medycznej w jednym oddziale urologicznym w celu zidentyfikowania wszystkich uczestników z zakażeniem okołooperacyjnym po radykalnej cystektomii.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między zakażeniem okołooperacyjnym po radykalnej cystektomii a wiekiem pacjentów.
Ramy czasowe: 30 dni
|
Analiza regresji logistycznej.
|
30 dni
|
|
Związek między zakażeniem okołooperacyjnym po radykalnej cystektomii a seksem.
Ramy czasowe: 30 dni
|
Analiza regresji logistycznej.
|
30 dni
|
|
Związek między zakażeniem okołooperacyjnym po radykalnej cystektomii a długością pobytu w szpitalu.
Ramy czasowe: 30 dni
|
Analiza regresji logistycznej.
|
30 dni
|
|
Związek między zakażeniem okołooperacyjnym po radykalnej cystektomii a wskaźnikiem masy ciała.
Ramy czasowe: 30 dni
|
Analiza regresji logistycznej.
|
30 dni
|
|
Związek między zakażeniem okołooperacyjnym po radykalnej cystektomii a cukrzycą.
Ramy czasowe: 30 dni
|
Analiza regresji logistycznej.
|
30 dni
|
|
Związek między zakażeniem okołooperacyjnym po radykalnej cystektomii a nadciśnieniem tętniczym.
Ramy czasowe: 30 dni
|
Analiza regresji logistycznej.
|
30 dni
|
|
Związek między zakażeniem okołooperacyjnym po radykalnej cystektomii a szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego
Ramy czasowe: 30 dni
|
Analiza regresji logistycznej.
|
30 dni
|
|
Związek między zakażeniem okołooperacyjnym po radykalnej cystektomii a przedoperacyjnym wodonerczem.
Ramy czasowe: 30 dni
|
Analiza regresji logistycznej.
|
30 dni
|
|
Związek między zakażeniem okołooperacyjnym po radykalnej cystektomii a paleniem tytoniu.
Ramy czasowe: 30 dni
|
Analiza regresji logistycznej.
|
30 dni
|
|
Związek między zakażeniem okołooperacyjnym po radykalnej cystektomii a chemioterapią neoadiuwantową.
Ramy czasowe: 30 dni
|
Analiza regresji logistycznej.
|
30 dni
|
|
Związek między zakażeniem okołooperacyjnym po radykalnej cystektomii a stadium patologicznym.
Ramy czasowe: 30 dni
|
Analiza regresji logistycznej.
|
30 dni
|
|
Związek między zakażeniem okołooperacyjnym po radykalnej cystektomii a zajęciem węzłów chłonnych.
Ramy czasowe: 30 dni
|
Analiza regresji logistycznej.
|
30 dni
|
|
Związek między zakażeniem okołooperacyjnym po radykalnej cystektomii a rodzajami odprowadzenia moczu.
Ramy czasowe: 30 dni
|
Analiza regresji logistycznej.
|
30 dni
|
|
Związek między zakażeniem okołooperacyjnym po radykalnej cystektomii a metodą operacyjną (otwartą/laparoskopową).
Ramy czasowe: 30 dni
|
Analiza regresji logistycznej.
|
30 dni
|
|
Związek między zakażeniem okołooperacyjnym po radykalnej cystektomii a czasem operacyjnym.
Ramy czasowe: 30 dni
|
Analiza regresji logistycznej.
|
30 dni
|
|
Związek między zakażeniem okołooperacyjnym po radykalnej cystektomii a przyjęciem okołooperacyjnej transfuzji krwi.
Ramy czasowe: 30 dni
|
Analiza regresji logistycznej.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
4 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INF1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .