Fertőzés a radikális cisztektómián átesett betegek körében.
2017. szeptember 20. frissítette: Krystian Kaczmarek, Pomeranian Medical University Szczecin
A perioperatív fertőzés előfordulása és kockázati tényezői radikális cisztektómián átesett betegek körében
A nyomozók azt tervezik, hogy egyetlen urológiai osztályon felülvizsgálják az orvosi feljegyzéseket, hogy azonosítsák azokat a lázas perioperatív fertőzésben szenvedő betegeket, akiknél 2014 januárja és 2017 júliusa között hólyagrák miatt radikális cisztektómián és húgyúti eltérítésen estek át.
A kutatók azt tervezik, hogy felmérik a lehetséges változókat, hogy megtalálják a korrelációt a műtét utáni fertőzésekkel.
Jellemzők, beleértve az életkort, nemet, kórházi tartózkodás időtartamát, testtömegindexet (BMI), cukorbetegséget, magas vérnyomást, becsült glomeruláris filtrációs rátát (eGFR), preoperatív hydronephrosis, dohányzási állapot, neoadjuváns kemoterápia, kóros stádium, nyirokcsomók érintettsége, vizeletürítés típusai Az elterelés, a műtéti módszer (nyílt/laparoszkópos), a műtéti idő és a perioperatív vértranszfúzió (PBT) átvétele a perioperatív fertőzés lehetséges kockázati tényezője.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
133
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
West Pomeranian
-
Szczecin, West Pomeranian, Lengyelország, 70-111
- Department of Urology and Urological Oncology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiken 2014 januárja és 2017 júliusa között hólyagrák miatt radikális cisztektómiát és húgyúti eltérítést végeztek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hólyagrák miatt radikális cisztektómián és húgyúti eltérítésen átesett betegek.
Kizárási kritériumok:
- dokumentált fertőzés a radikális cystectomia idején
- egyidejű szervreszekció, például nephrectomia, nephroureterectomia
- részleges cystectomia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Dokumentált fertőzés nélküli betegek.
A radikális cisztektómia utáni 30 napos követés során fertőzés nélküli betegek.
|
|
Dokumentált fertőzésben szenvedő betegek.
A radikális cisztektómia utáni 30 napos követés során dokumentált bármilyen fertőzésben (húgyúti fertőzés, vérfertőzés/szeptikus sokk, műtéti hely fertőzése) szenvedő betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A radikális cystectomia után perioperatív fertőzésben szenvedők száma.
Időkeret: 30 nap
|
Egyetlen urológiai osztályon felülvizsgálják az orvosi feljegyzéseket, hogy azonosítsák a radikális cisztektómia utáni perioperatív fertőzésben szenvedő összes résztvevőt.
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a radikális cystectomiát követő perioperatív fertőzés és a betegek életkora között.
Időkeret: 30 nap
|
Logisztikai regressziós elemzés.
|
30 nap
|
|
A radikális cisztektómia utáni perioperatív fertőzés és a szex kapcsolata.
Időkeret: 30 nap
|
Logisztikai regressziós elemzés.
|
30 nap
|
|
A radikális cisztektómia utáni perioperatív fertőzés és a kórházi tartózkodás időtartama közötti összefüggés.
Időkeret: 30 nap
|
Logisztikai regressziós elemzés.
|
30 nap
|
|
A radikális cystectomia utáni perioperatív fertőzés és a testtömeg-index kapcsolata.
Időkeret: 30 nap
|
Logisztikai regressziós elemzés.
|
30 nap
|
|
A radikális cisztektómia utáni perioperatív fertőzés és a cukorbetegség kapcsolata.
Időkeret: 30 nap
|
Logisztikai regressziós elemzés.
|
30 nap
|
|
A radikális cystectomia utáni perioperatív fertőzés és a magas vérnyomás kapcsolata.
Időkeret: 30 nap
|
Logisztikai regressziós elemzés.
|
30 nap
|
|
A radikális cisztektómia utáni perioperatív fertőzés és a becsült glomeruláris filtrációs ráta közötti összefüggés
Időkeret: 30 nap
|
Logisztikai regressziós elemzés.
|
30 nap
|
|
A radikális cystectomia utáni perioperatív fertőzés és a preoperatív hydronephrosis kapcsolata.
Időkeret: 30 nap
|
Logisztikai regressziós elemzés.
|
30 nap
|
|
A radikális cisztektómia utáni perioperatív fertőzés és a dohányzási állapot közötti összefüggés.
Időkeret: 30 nap
|
Logisztikai regressziós elemzés.
|
30 nap
|
|
A radikális cisztektómia utáni perioperatív fertőzés és a neoadjuváns kemoterápia közötti kapcsolat.
Időkeret: 30 nap
|
Logisztikai regressziós elemzés.
|
30 nap
|
|
A radikális cystectomia utáni perioperatív fertőzés és a patológiás stádium közötti összefüggés.
Időkeret: 30 nap
|
Logisztikai regressziós elemzés.
|
30 nap
|
|
A radikális cisztektómia utáni perioperatív fertőzés és a nyirokcsomók érintettsége közötti összefüggés.
Időkeret: 30 nap
|
Logisztikai regressziós elemzés.
|
30 nap
|
|
A radikális cisztektómia utáni perioperatív fertőzés és a vizeleteltérítés típusai közötti összefüggés.
Időkeret: 30 nap
|
Logisztikai regressziós elemzés.
|
30 nap
|
|
A radikális cystectomia utáni perioperatív fertőzés és a műtéti módszer (nyílt/laparoszkópos) kapcsolata.
Időkeret: 30 nap
|
Logisztikai regressziós elemzés.
|
30 nap
|
|
A radikális cystectomia utáni perioperatív fertőzés és a műtéti idő közötti összefüggés.
Időkeret: 30 nap
|
Logisztikai regressziós elemzés.
|
30 nap
|
|
A radikális cisztektómia utáni perioperatív fertőzés és a perioperatív vérátömlesztés közötti összefüggés.
Időkeret: 30 nap
|
Logisztikai regressziós elemzés.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 4.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 20.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INF1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .