Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Infeksjon blant pasienter som gjennomgår radikal cystektomi.

20. september 2017 oppdatert av: Krystian Kaczmarek, Pomeranian Medical University Szczecin

Forekomst av og risikofaktorer for perioperativ infeksjon blant pasienter som gjennomgår radikal cystektomi

Etterforskere planlegger å utføre en gjennomgang av medisinske journaler en enkelt urologisk avdeling for å identifisere pasienter med febril perioperativ infeksjon som gjennomgikk radikal cystektomi og urinavledning for blærekreft fra januar 2014 til juli 2017.

Etterforskere planlegger å vurdere en potensiell variabel for å finne sammenheng med infeksjoner etter operasjonen.

Kjennetegn, inkludert alder, kjønn, lengde på sykehusopphold, kroppsmasseindeks (BMI), diabetes, hypertensjon, estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR), preoperativ hydronefrose, røykestatus, neoadjuvant kjemoterapi, patologisk stadium, involvering av lymfeknuter, typer urinveier avledning, operasjonsmetode (åpen/laparoskopisk), operasjonstid og mottak av perioperativ blodtransfusjon (PBT) vil være vurderinger som potensiell risikofaktor for perioperativ infeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

133

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • West Pomeranian
      • Szczecin, West Pomeranian, Polen, 70-111
        • Department of Urology and Urological Oncology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk radikal cystektomi og urinavledning for blærekreft fra januar 2014 til juli 2017.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk radikal cystektomi og urinavledning for blærekreft.

Ekskluderingskriterier:

  • dokumentert infeksjon på tidspunktet for radikal cystektomi
  • samtidig organreseksjon som nefrektomi, nefroureterektomi
  • delvis cystektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter uten dokumentert infeksjon.
Pasienter uten infeksjon under 30 dagers oppfølging etter radikal cystektomi.
Pasienter med dokumentert infeksjon.
Pasienter med dokumentert enhver form for infeksjon (urinveisinfeksjon, blodinfeksjon/septisk sjokk, infeksjon på operasjonsstedet) i løpet av 30 dagers oppfølging etter radikal cystektomi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med perioperativ infeksjon etter radikal cystektomi.
Tidsramme: 30 dager
En gjennomgang av journaler på en enkelt urologisk avdeling vil bli utført for å identifisere alle deltakere med perioperativ infeksjon etter radikal cystektomi.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom perioperativ infeksjon etter radikal cystektomi og pasientenes alder.
Tidsramme: 30 dager
Logistisk regresjonsanalyse.
30 dager
Sammenheng mellom perioperativ infeksjon etter radikal cystektomi og sex.
Tidsramme: 30 dager
Logistisk regresjonsanalyse.
30 dager
Sammenheng mellom perioperativ infeksjon etter radikal cystektomi og lengde på sykehusopphold.
Tidsramme: 30 dager
Logistisk regresjonsanalyse.
30 dager
Sammenheng mellom perioperativ infeksjon etter radikal cystektomi og kroppsmasseindeks.
Tidsramme: 30 dager
Logistisk regresjonsanalyse.
30 dager
Sammenheng mellom perioperativ infeksjon etter radikal cystektomi og diabetes.
Tidsramme: 30 dager
Logistisk regresjonsanalyse.
30 dager
Sammenheng mellom perioperativ infeksjon etter radikal cystektomi og hypertensjon.
Tidsramme: 30 dager
Logistisk regresjonsanalyse.
30 dager
Sammenheng mellom perioperativ infeksjon etter radikal cystektomi og estimert glomerulær filtrasjonshastighet
Tidsramme: 30 dager
Logistisk regresjonsanalyse.
30 dager
Sammenheng mellom perioperativ infeksjon etter radikal cystektomi og preoperativ hydronefrose.
Tidsramme: 30 dager
Logistisk regresjonsanalyse.
30 dager
Sammenheng mellom perioperativ infeksjon etter radikal cystektomi og røykestatus.
Tidsramme: 30 dager
Logistisk regresjonsanalyse.
30 dager
Sammenheng mellom perioperativ infeksjon etter radikal cystektomi og neoadjuvant kjemoterapi.
Tidsramme: 30 dager
Logistisk regresjonsanalyse.
30 dager
Sammenheng mellom perioperativ infeksjon etter radikal cystektomi og patologisk stadium.
Tidsramme: 30 dager
Logistisk regresjonsanalyse.
30 dager
Sammenheng mellom perioperativ infeksjon etter radikal cystektomi og lymfeknutepåvirkning.
Tidsramme: 30 dager
Logistisk regresjonsanalyse.
30 dager
Sammenheng mellom perioperativ infeksjon etter radikal cystektomi og typer urinavledning.
Tidsramme: 30 dager
Logistisk regresjonsanalyse.
30 dager
Sammenheng mellom perioperativ infeksjon etter radikal cystektomi og operasjonsmetode (åpen/laparoskopisk).
Tidsramme: 30 dager
Logistisk regresjonsanalyse.
30 dager
Sammenheng mellom perioperativ infeksjon etter radikal cystektomi og operasjonstid.
Tidsramme: 30 dager
Logistisk regresjonsanalyse.
30 dager
Sammenheng mellom perioperativ infeksjon etter radikal cystektomi og mottak av perioperativ blodtransfusjon.
Tidsramme: 30 dager
Logistisk regresjonsanalyse.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. august 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INF1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cystostomi infeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere