Infektio potilailla, joille tehdään radikaali kystectomia.
keskiviikko 20. syyskuuta 2017 päivittänyt: Krystian Kaczmarek, Pomeranian Medical University Szczecin
Perioperatiivisten infektioiden esiintyvyys ja riskitekijät potilailla, joille tehdään radikaali kystektomia
Tutkijat aikovat suorittaa potilastietojen tarkastelun yhdellä urologian osastolla tunnistaakseen potilaat, joilla on kuumeinen perioperatiivinen infektio, joille tehtiin radikaali kystectomia ja virtsarakon kierto virtsarakon syövän vuoksi tammikuusta 2014 heinäkuuhun 2017.
Tutkijat aikovat arvioida mahdollisia muuttujia löytääkseen korrelaation infektioiden kanssa leikkauksen jälkeen.
Ominaisuudet, mukaan lukien ikä, sukupuoli, sairaalahoidon kesto, painoindeksi (BMI), diabetes, verenpainetauti, arvioitu glomerulusten suodatusnopeus (eGFR), ennen leikkausta tapahtuva hydronefroosi, tupakointitila, neoadjuvanttikemoterapia, patologinen vaihe, imusolmukkeiden osallistuminen, virtsateiden tyypit poikkeaminen, leikkausmenetelmä (avoin/laparoskooppinen), leikkausaika ja perioperatiivisen verensiirron (PBT) vastaanottaminen ovat mahdollisia perioperatiivisen infektion riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
133
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Pomeranian
-
Szczecin, West Pomeranian, Puola, 70-111
- Department of Urology and Urological Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin radikaali kystectomia ja virtsankierto virtsarakon syövän vuoksi tammikuusta 2014 heinäkuuhun 2017.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin radikaali kystectomia ja virtsankierto virtsarakon syövän vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- dokumentoitu infektio radikaalin kystectomian aikaan
- samanaikainen elimen resektio, kuten nefrektomia, nefroureterektomia
- osittainen kystectomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla ei ole dokumentoitua infektiota.
Potilaat, joilla ei ole infektiota 30 päivän seurannan aikana radikaalin kystektomian jälkeen.
|
|
Potilaat, joilla on dokumentoitu infektio.
Potilaat, joilla on dokumentoitu minkä tahansa tyyppinen infektio (virtsatieinfektio, veren infektio/septinen sokki, leikkauskohdan infektio) 30 päivän seurannan aikana radikaalin kystectomian jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on perioperatiivinen infektio radikaalin kystectomian jälkeen.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Yhden urologian osaston potilastiedot tarkistetaan kaikkien osallistujien tunnistamiseksi, joilla on perioperatiivinen infektio radikaalin kystectomian jälkeen.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys perioperatiivisen infektion välillä radikaalin kystektomian ja potilaiden iän välillä.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Logistinen regressioanalyysi.
|
30 päivää
|
|
Yhteys perioperatiivisen infektion välillä radikaalin kystektomian ja sukupuolen välillä.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Logistinen regressioanalyysi.
|
30 päivää
|
|
Perioperatiivisen infektion yhteys radikaalin kystektomian ja sairaalahoidon pituuden välillä.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Logistinen regressioanalyysi.
|
30 päivää
|
|
Yhteys perioperatiivisen infektion välillä radikaalin kystektomian ja painoindeksin välillä.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Logistinen regressioanalyysi.
|
30 päivää
|
|
Yhteys perioperatiivisen infektion välillä radikaalin kystektomian ja diabeteksen välillä.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Logistinen regressioanalyysi.
|
30 päivää
|
|
Yhteys perioperatiivisen infektion välillä radikaalin kystektomian ja verenpainetaudin välillä.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Logistinen regressioanalyysi.
|
30 päivää
|
|
Radikaalisen kystektomian jälkeisen perioperatiivisen infektion ja arvioidun glomerulussuodatusnopeuden välinen yhteys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Logistinen regressioanalyysi.
|
30 päivää
|
|
Yhteys perioperatiivisen infektion välillä radikaalin kystektomian ja preoperatiivisen hydronefroosin välillä.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Logistinen regressioanalyysi.
|
30 päivää
|
|
Yhteys perioperatiivisen infektion välillä radikaalin kystektomian ja tupakoinnin välillä.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Logistinen regressioanalyysi.
|
30 päivää
|
|
Yhteys perioperatiivisen infektion välillä radikaalin kystektomian ja neoadjuvantin kemoterapian välillä.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Logistinen regressioanalyysi.
|
30 päivää
|
|
Yhteys perioperatiivisen infektion välillä radikaalin kystektomian ja patologisen vaiheen välillä.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Logistinen regressioanalyysi.
|
30 päivää
|
|
Yhteys perioperatiivisen infektion välillä radikaalin kystektomian ja imusolmukkeiden osallistumisen välillä.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Logistinen regressioanalyysi.
|
30 päivää
|
|
Yhteys perioperatiivisen infektion välillä radikaalin kystektomian ja virtsan ohjauksen tyyppien välillä.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Logistinen regressioanalyysi.
|
30 päivää
|
|
Radikaalin kystektomian jälkeisen perioperatiivisen infektion ja leikkauksen (avoin/laparoskooppinen) välinen yhteys.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Logistinen regressioanalyysi.
|
30 päivää
|
|
Yhteys perioperatiivisen infektion välillä radikaalin kystektomian ja leikkausajan välillä.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Logistinen regressioanalyysi.
|
30 päivää
|
|
Yhteys perioperatiivisen infektion välillä radikaalin kystektomian ja perioperatiivisen verensiirron välillä.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Logistinen regressioanalyysi.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 4. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 20. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 25. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 25. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INF1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .