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Infection chez les patients subissant une cystectomie radicale.

20 septembre 2017 mis à jour par: Krystian Kaczmarek, Pomeranian Medical University Szczecin

Incidence et facteurs de risque d'infection périopératoire chez les patients subissant une cystectomie radicale

Les enquêteurs prévoient d'effectuer un examen des dossiers médicaux d'un seul service d'urologie pour identifier les patients atteints d'infection périopératoire fébrile qui ont subi une cystectomie radicale et une dérivation urinaire pour un cancer de la vessie de janvier 2014 à juillet 2017.

Les enquêteurs prévoient d'évaluer une variable potentielle pour trouver une corrélation avec les infections après la chirurgie.

Caractéristiques, y compris l'âge, le sexe, la durée du séjour à l'hôpital, l'indice de masse corporelle (IMC), le diabète, l'hypertension, le débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR), l'hydronéphrose préopératoire, le statut tabagique, la chimiothérapie néoadjuvante, le stade pathologique, l'atteinte des ganglions lymphatiques, les types de voies urinaires le détournement, la méthode opératoire (ouverte/laparoscopique), la durée opératoire et la réception d'une transfusion sanguine périopératoire (PBT) seront évalués comme facteurs de risque potentiels d'infection périopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

133

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
    • West Pomeranian
      • Szczecin, West Pomeranian, Pologne, 70-111
        • Department of Urology and Urological Oncology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une cystectomie radicale et une dérivation urinaire pour un cancer de la vessie de janvier 2014 à juillet 2017.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi une cystectomie radicale et une dérivation urinaire pour un cancer de la vessie.

Critère d'exclusion:

  • infection documentée au moment de la cystectomie radicale
  • résection d'organe simultanée telle qu'une néphrectomie, une néphrourétérectomie
  • cystectomie partielle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients sans infection documentée.
Patients sans infection pendant le suivi de 30 jours après cystectomie radicale.
Patients avec une infection documentée.
Patients ayant documenté tout type d'infection (infection des voies urinaires, infection du sang/choc septique, infection du site opératoire) au cours du suivi de 30 jours après une cystectomie radicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant une infection périopératoire après une cystectomie radicale.
Délai: 30 jours
Un examen des dossiers médicaux dans un seul service d'urologie sera effectué pour identifier tous les participants présentant une infection périopératoire après une cystectomie radicale.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre infection périopératoire après cystectomie radicale et âge des patients.
Délai: 30 jours
Analyse de régression logistique.
30 jours
Association entre infection périopératoire après cystectomie radicale et sexe.
Délai: 30 jours
Analyse de régression logistique.
30 jours
Association entre infection périopératoire après cystectomie radicale et durée d'hospitalisation.
Délai: 30 jours
Analyse de régression logistique.
30 jours
Association entre infection périopératoire après cystectomie radicale et indice de masse corporelle.
Délai: 30 jours
Analyse de régression logistique.
30 jours
Association entre infection périopératoire après cystectomie radicale et diabète.
Délai: 30 jours
Analyse de régression logistique.
30 jours
Association entre infection périopératoire après cystectomie radicale et HTA.
Délai: 30 jours
Analyse de régression logistique.
30 jours
Association entre infection périopératoire après cystectomie radicale et débit de filtration glomérulaire estimé
Délai: 30 jours
Analyse de régression logistique.
30 jours
Association entre infection périopératoire après cystectomie radicale et hydronéphrose préopératoire.
Délai: 30 jours
Analyse de régression logistique.
30 jours
Association entre infection périopératoire après cystectomie radicale et statut tabagique.
Délai: 30 jours
Analyse de régression logistique.
30 jours
Association entre infection périopératoire après cystectomie radicale et chimiothérapie néoadjuvante.
Délai: 30 jours
Analyse de régression logistique.
30 jours
Association entre infection périopératoire après cystectomie radicale et stade pathologique.
Délai: 30 jours
Analyse de régression logistique.
30 jours
Association entre infection périopératoire après cystectomie radicale et atteinte ganglionnaire.
Délai: 30 jours
Analyse de régression logistique.
30 jours
Association entre infection périopératoire après cystectomie radicale et types de dérivation urinaire.
Délai: 30 jours
Analyse de régression logistique.
30 jours
Association entre infection périopératoire après cystectomie radicale et mode opératoire (ouvert/laparoscopique).
Délai: 30 jours
Analyse de régression logistique.
30 jours
Association entre infection périopératoire après cystectomie radicale et durée opératoire.
Délai: 30 jours
Analyse de régression logistique.
30 jours
Association entre infection périopératoire après cystectomie radicale et réception d'une transfusion sanguine périopératoire.
Délai: 30 jours
Analyse de régression logistique.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pomeranian Medical University Szczecin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

20 août 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

25 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • INF1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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