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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03290742
근치방광절제술을 받는 환자의 감염
2017년 9월 20일 업데이트: Krystian Kaczmarek, Pomeranian Medical University Szczecin
근치적 방광절제술을 받는 환자에서 수술 전후 감염의 발생률 및 위험인자
연구진은 2014년 1월부터 2017년 7월까지 방광암으로 근치방광절제술과 요로전환술을 받은 열성 수술 전후 감염 환자를 선별하기 위해 단일 비뇨기과 진료기록을 검토할 계획이다.
수사관은 수술 후 감염과의 상관관계를 찾기 위해 잠재적인 변수를 평가할 계획입니다.
연령, 성별, 입원 기간, 체질량 지수(BMI), 당뇨병, 고혈압, 추정 사구체 여과율(eGFR), 수술 전 수신증, 흡연 상태, 선행 화학 요법, 병기, 림프절 침범, 비뇨기 질환의 유형을 포함한 특성 전환, 수술 방법(개방/복강경), 수술 시간 및 수술 전후 수혈(PBT)의 수령이 수술 전후 감염의 잠재적 위험 요소로 평가됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
133
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Pomeranian
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Szczecin, West Pomeranian, 폴란드, 70-111
- Department of Urology and Urological Oncology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2014년 1월부터 2017년 7월까지 방광암으로 근치 방광절제술 및 요로전환술을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 방광암으로 근치적 방광절제술과 요로전환술을 받은 환자.
제외 기준:
- 급진적 방광 절제술 시 문서화된 감염
- 신장 절제술, 신장 요관 절제술과 같은 동시 장기 절제술
- 부분 방광 절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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기록된 감염이 없는 환자.
근치 방광 절제술 후 30일 추적 관찰 동안 감염이 없는 환자.
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문서화된 감염이 있는 환자.
근치 방광 절제술 후 30일 추적 관찰 동안 모든 종류의 감염(요로 감염, 혈액 감염/패혈성 쇼크, 수술 부위 감염)이 기록된 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근치 방광 절제술 후 수술 전후 감염이 있는 참가자 수.
기간: 30 일
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근치 방광 절제술 후 수술 전후 감염이 있는 모든 참가자를 식별하기 위해 단일 비뇨기과 부서의 의료 기록 검토가 수행됩니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근치적 방광절제술 후 수술 전후 감염과 환자의 연령과의 연관성.
기간: 30 일
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로지스틱 회귀 분석.
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30 일
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근치적 방광절제술 후 수술 전후 감염과 성관계 사이의 연관성.
기간: 30 일
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로지스틱 회귀 분석.
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30 일
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근치 방광 절제술 후 수술 전후 감염과 입원 기간 사이의 연관성.
기간: 30 일
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로지스틱 회귀 분석.
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30 일
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근치적 방광절제술 후 수술 전후 감염과 체질량지수의 연관성.
기간: 30 일
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로지스틱 회귀 분석.
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30 일
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근치 방광 절제술 후 수술 전후 감염과 당뇨병의 연관성.
기간: 30 일
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로지스틱 회귀 분석.
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30 일
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근치 방광 절제술 후 수술 전후 감염과 고혈압의 연관성.
기간: 30 일
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로지스틱 회귀 분석.
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30 일
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근치 방광 절제술 후 수술 전후 감염과 예상 사구체 여과율의 연관성
기간: 30 일
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로지스틱 회귀 분석.
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30 일
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근치 방광 절제술 후 수술 전후 감염과 수술 전 수신증과의 연관성.
기간: 30 일
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로지스틱 회귀 분석.
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30 일
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근치 방광 절제술 후 수술 전후 감염과 흡연 상태의 연관성.
기간: 30 일
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로지스틱 회귀 분석.
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30 일
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근치 방광 절제술 후 수술 전후 감염과 신 보조 화학 요법 간의 연관성.
기간: 30 일
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로지스틱 회귀 분석.
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30 일
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근치적 방광절제술 후 수술 전후 감염과 병기의 연관성.
기간: 30 일
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로지스틱 회귀 분석.
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30 일
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근치 방광 절제술 후 수술 전후 감염과 림프절 침범 사이의 연관성.
기간: 30 일
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로지스틱 회귀 분석.
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30 일
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근치 방광 절제술 후 수술 전후 감염과 요로 전환 유형의 연관성.
기간: 30 일
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로지스틱 회귀 분석.
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30 일
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근치 방광 절제술 후 수술 전후 감염과 수술 방법(개방/복강경)과의 연관성.
기간: 30 일
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로지스틱 회귀 분석.
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30 일
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근치 방광절제술 후 수술 전후 감염과 수술 시간과의 연관성.
기간: 30 일
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로지스틱 회귀 분석.
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30 일
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근치 방광 절제술 후 수술 전후 감염과 수술 전후 수혈 사이의 연관성.
기간: 30 일
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로지스틱 회귀 분석.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 4일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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