Infezione tra pazienti sottoposti a cistectomia radicale.
20 settembre 2017 aggiornato da: Krystian Kaczmarek, Pomeranian Medical University Szczecin
Incidenza e fattori di rischio per l'infezione perioperatoria tra i pazienti sottoposti a cistectomia radicale
Gli investigatori prevedono di eseguire una revisione delle cartelle cliniche di un singolo reparto di urologia per identificare i pazienti con infezione perioperatoria febbrile sottoposti a cistectomia radicale e diversione urinaria per cancro alla vescica da gennaio 2014 a luglio 2017.
Il piano degli investigatori valuta una potenziale variabile per trovare una correlazione con le infezioni dopo l'intervento chirurgico.
Caratteristiche, tra cui età, sesso, durata della degenza ospedaliera, indice di massa corporea (BMI), diabete, ipertensione, velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR), idronefrosi preoperatoria, abitudine al fumo, chemioterapia neoadiuvante, stadio patologico, coinvolgimento dei linfonodi, tipi di la diversione, il metodo operativo (aperto/laparoscopico), il tempo operatorio e la ricezione di una trasfusione di sangue perioperatoria (PBT) saranno valutati come potenziale fattore di rischio per l'infezione perioperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
133
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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West Pomeranian
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Szczecin, West Pomeranian, Polonia, 70-111
- Department of Urology and Urological Oncology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a cistectomia radicale e diversione urinaria per carcinoma della vescica da gennaio 2014 a luglio 2017.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a cistectomia radicale e diversione urinaria per cancro alla vescica.
Criteri di esclusione:
- infezione documentata al momento della cistectomia radicale
- concomitante resezione d'organo come nefrectomia, nefroureterectomia
- cistectomia parziale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti senza infezione documentata.
Pazienti senza infezione durante il follow-up di 30 giorni dopo cistectomia radicale.
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Pazienti con infezione documentata.
Pazienti con qualsiasi tipo di infezione documentata (infezione del tratto urinario, infezione del sangue/shock settico, infezione del sito chirurgico) durante il follow-up di 30 giorni dopo cistectomia radicale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con infezione perioperatoria dopo cistectomia radicale.
Lasso di tempo: 30 giorni
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Verrà eseguita una revisione delle cartelle cliniche in un singolo reparto di urologia per identificare tutti i partecipanti con infezione perioperatoria dopo cistectomia radicale.
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Associazione tra infezione perioperatoria dopo cistectomia radicale ed età dei pazienti.
Lasso di tempo: 30 giorni
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Analisi di regressione logistica.
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30 giorni
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Associazione tra infezione perioperatoria dopo cistectomia radicale e sesso.
Lasso di tempo: 30 giorni
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Analisi di regressione logistica.
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30 giorni
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Associazione tra infezione perioperatoria dopo cistectomia radicale e durata della degenza ospedaliera.
Lasso di tempo: 30 giorni
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Analisi di regressione logistica.
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30 giorni
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Associazione tra infezione perioperatoria dopo cistectomia radicale e indice di massa corporea.
Lasso di tempo: 30 giorni
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Analisi di regressione logistica.
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30 giorni
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Associazione tra infezione perioperatoria dopo cistectomia radicale e diabete.
Lasso di tempo: 30 giorni
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Analisi di regressione logistica.
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30 giorni
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Associazione tra infezione perioperatoria dopo cistectomia radicale e ipertensione.
Lasso di tempo: 30 giorni
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Analisi di regressione logistica.
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30 giorni
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Associazione tra infezione perioperatoria dopo cistectomia radicale e velocità di filtrazione glomerulare stimata
Lasso di tempo: 30 giorni
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Analisi di regressione logistica.
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30 giorni
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Associazione tra infezione perioperatoria dopo cistectomia radicale e idronefrosi preoperatoria.
Lasso di tempo: 30 giorni
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Analisi di regressione logistica.
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30 giorni
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Associazione tra infezione perioperatoria dopo cistectomia radicale e abitudine al fumo.
Lasso di tempo: 30 giorni
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Analisi di regressione logistica.
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30 giorni
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Associazione tra infezione perioperatoria dopo cistectomia radicale e chemioterapia neoadiuvante.
Lasso di tempo: 30 giorni
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Analisi di regressione logistica.
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30 giorni
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Associazione tra infezione perioperatoria dopo cistectomia radicale e stadio patologico.
Lasso di tempo: 30 giorni
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Analisi di regressione logistica.
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30 giorni
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Associazione tra infezione perioperatoria dopo cistectomia radicale e coinvolgimento linfonodale.
Lasso di tempo: 30 giorni
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Analisi di regressione logistica.
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30 giorni
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Associazione tra infezione perioperatoria dopo cistectomia radicale e tipi di diversione urinaria.
Lasso di tempo: 30 giorni
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Analisi di regressione logistica.
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30 giorni
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Associazione tra infezione perioperatoria dopo cistectomia radicale e metodo operatorio (aperto/laparoscopico).
Lasso di tempo: 30 giorni
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Analisi di regressione logistica.
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30 giorni
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Associazione tra infezione perioperatoria dopo cistectomia radicale e tempo operatorio.
Lasso di tempo: 30 giorni
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Analisi di regressione logistica.
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30 giorni
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Associazione tra infezione perioperatoria dopo cistectomia radicale e ricevimento di una trasfusione di sangue perioperatoria.
Lasso di tempo: 30 giorni
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Analisi di regressione logistica.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
4 agosto 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 agosto 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INF1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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