Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Infektion bland patienter som genomgår radikal cystektomi.

20 september 2017 uppdaterad av: Krystian Kaczmarek, Pomeranian Medical University Szczecin

Förekomst av och riskfaktorer för perioperativ infektion bland patienter som genomgår radikal cystektomi

Utredarna planerar att utföra en genomgång av medicinska journaler på en enskild urologisk avdelning för att identifiera patienter med febril perioperativ infektion som genomgick radikal cystektomi och urinavledning för blåscancer från januari 2014 till juli 2017.

Utredarna planerar att bedöma en potentiell variabel för att hitta korrelation med infektioner efter operation.

Egenskaper, inklusive ålder, kön, längd på sjukhusvistelse, body mass index (BMI), diabetes, hypertoni, uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR), preoperativ hydronephrosis, rökstatus, neoadjuvant kemoterapi, patologiskt stadium, lymfkörtelpåverkan, typer av urinvägar avledning, operationsmetod (öppen/laparoskopisk), operationstid och mottagande av en perioperativ blodtransfusion (PBT) kommer att vara en potentiell riskfaktor för perioperativ infektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

133

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
    • West Pomeranian
      • Szczecin, West Pomeranian, Polen, 70-111
        • Department of Urology and Urological Oncology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick radikal cystektomi och urinavledning för blåscancer från januari 2014 till juli 2017.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgick radikal cystektomi och urinavledning för cancer i urinblåsan.

Exklusions kriterier:

  • dokumenterad infektion vid tidpunkten för radikal cystektomi
  • samtidig organresektion såsom nefrektomi, nefroureterektomi
  • partiell cystektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter utan dokumenterad infektion.
Patienter utan infektion under 30 dagars uppföljning efter radikal cystektomi.
Patienter med dokumenterad infektion.
Patienter med dokumenterad någon form av infektion (urinvägsinfektion, blodinfektion/septisk chock, infektion på operationsstället) under 30 dagars uppföljning efter radikal cystektomi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med perioperativ infektion efter radikal cystektomi.
Tidsram: 30 dagar
En genomgång av journaler på en enda urologisk avdelning kommer att göras för att identifiera alla deltagare med perioperativ infektion efter radikal cystektomi.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan perioperativ infektion efter radikal cystektomi och patienternas ålder.
Tidsram: 30 dagar
Logistisk regressionsanalys.
30 dagar
Samband mellan perioperativ infektion efter radikal cystektomi och sex.
Tidsram: 30 dagar
Logistisk regressionsanalys.
30 dagar
Samband mellan perioperativ infektion efter radikal cystektomi och längd på sjukhusvistelse.
Tidsram: 30 dagar
Logistisk regressionsanalys.
30 dagar
Samband mellan perioperativ infektion efter radikal cystektomi och body mass index.
Tidsram: 30 dagar
Logistisk regressionsanalys.
30 dagar
Samband mellan perioperativ infektion efter radikal cystektomi och diabetes.
Tidsram: 30 dagar
Logistisk regressionsanalys.
30 dagar
Samband mellan perioperativ infektion efter radikal cystektomi och hypertoni.
Tidsram: 30 dagar
Logistisk regressionsanalys.
30 dagar
Samband mellan perioperativ infektion efter radikal cystektomi och uppskattad glomerulär filtrationshastighet
Tidsram: 30 dagar
Logistisk regressionsanalys.
30 dagar
Samband mellan perioperativ infektion efter radikal cystektomi och preoperativ hydronefros.
Tidsram: 30 dagar
Logistisk regressionsanalys.
30 dagar
Samband mellan perioperativ infektion efter radikal cystektomi och rökstatus.
Tidsram: 30 dagar
Logistisk regressionsanalys.
30 dagar
Samband mellan perioperativ infektion efter radikal cystektomi och neoadjuvant kemoterapi.
Tidsram: 30 dagar
Logistisk regressionsanalys.
30 dagar
Samband mellan perioperativ infektion efter radikal cystektomi och patologiskt stadium.
Tidsram: 30 dagar
Logistisk regressionsanalys.
30 dagar
Samband mellan perioperativ infektion efter radikal cystektomi och lymfkörtelpåverkan.
Tidsram: 30 dagar
Logistisk regressionsanalys.
30 dagar
Samband mellan perioperativ infektion efter radikal cystektomi och typer av urinavledning.
Tidsram: 30 dagar
Logistisk regressionsanalys.
30 dagar
Samband mellan perioperativ infektion efter radikal cystektomi och operationsmetod (öppen/laparoskopisk).
Tidsram: 30 dagar
Logistisk regressionsanalys.
30 dagar
Samband mellan perioperativ infektion efter radikal cystektomi och operationstid.
Tidsram: 30 dagar
Logistisk regressionsanalys.
30 dagar
Samband mellan perioperativ infektion efter radikal cystektomi och mottagande av en perioperativ blodtransfusion.
Tidsram: 30 dagar
Logistisk regressionsanalys.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 augusti 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

30 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2017

Första postat (FAKTISK)

25 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • INF1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cystostomiinfektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera