Инфекция среди пациентов, перенесших радикальную цистэктомию.
20 сентября 2017 г. обновлено: Krystian Kaczmarek, Pomeranian Medical University Szczecin
Частота и факторы риска периоперационной инфекции у пациентов, перенесших радикальную цистэктомию
Исследователи планируют провести обзор медицинской документации одного урологического отделения для выявления пациентов с фебрильной периоперационной инфекцией, перенесших радикальную цистэктомию и отведение мочи по поводу рака мочевого пузыря с января 2014 года по июль 2017 года.
Исследователи планируют оценить потенциальные переменные, чтобы найти корреляцию с инфекциями после операции.
Характеристики, включая возраст, пол, продолжительность пребывания в стационаре, индекс массы тела (ИМТ), диабет, артериальную гипертензию, расчетную скорость клубочковой фильтрации (рСКФ), дооперационный гидронефроз, статус курения, неоадъювантную химиотерапию, патологическую стадию, поражение лимфатических узлов, типы мочевыводящих путей. отведение, оперативный метод (открытый/лапароскопический), время операции и получение периоперационного переливания крови (ПВТ) будут оцениваться как потенциальный фактор риска периоперационной инфекции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
133
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Pomeranian
-
Szczecin, West Pomeranian, Польша, 70-111
- Department of Urology and Urological Oncology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие радикальную цистэктомию и отведение мочи по поводу рака мочевого пузыря с января 2014 года по июль 2017 года.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие радикальную цистэктомию и отведение мочи по поводу рака мочевого пузыря.
Критерий исключения:
- документированная инфекция во время радикальной цистэктомии
- одновременная резекция органа, такая как нефрэктомия, нефроуретерэктомия
- частичная цистэктомия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты без документально подтвержденной инфекции.
Пациенты без инфекции в течение 30 дней наблюдения после радикальной цистэктомии.
|
|
Пациенты с подтвержденной инфекцией.
Пациенты с документально подтвержденной инфекцией любого типа (инфекция мочевыводящих путей, инфекция крови/септический шок, инфекция области хирургического вмешательства) в течение 30 дней наблюдения после радикальной цистэктомии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с периоперационной инфекцией после радикальной цистэктомии.
Временное ограничение: 30 дней
|
Будет проведен обзор медицинских карт в одном урологическом отделении для выявления всех участников с периоперационной инфекцией после радикальной цистэктомии.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между периоперационной инфекцией после радикальной цистэктомии и возрастом пациентов.
Временное ограничение: 30 дней
|
Логистический регрессионный анализ.
|
30 дней
|
|
Связь между периоперационной инфекцией после радикальной цистэктомии и сексом.
Временное ограничение: 30 дней
|
Логистический регрессионный анализ.
|
30 дней
|
|
Связь между периоперационной инфекцией после радикальной цистэктомии и продолжительностью пребывания в стационаре.
Временное ограничение: 30 дней
|
Логистический регрессионный анализ.
|
30 дней
|
|
Ассоциация между периоперационной инфекцией после радикальной цистэктомии и индексом массы тела.
Временное ограничение: 30 дней
|
Логистический регрессионный анализ.
|
30 дней
|
|
Связь между периоперационной инфекцией после радикальной цистэктомии и сахарным диабетом.
Временное ограничение: 30 дней
|
Логистический регрессионный анализ.
|
30 дней
|
|
Связь между периоперационной инфекцией после радикальной цистэктомии и артериальной гипертензией.
Временное ограничение: 30 дней
|
Логистический регрессионный анализ.
|
30 дней
|
|
Связь между периоперационной инфекцией после радикальной цистэктомии и расчетной скоростью клубочковой фильтрации
Временное ограничение: 30 дней
|
Логистический регрессионный анализ.
|
30 дней
|
|
Ассоциация между периоперационной инфекцией после радикальной цистэктомии и предоперационным гидронефрозом.
Временное ограничение: 30 дней
|
Логистический регрессионный анализ.
|
30 дней
|
|
Ассоциация между периоперационной инфекцией после радикальной цистэктомии и статусом курения.
Временное ограничение: 30 дней
|
Логистический регрессионный анализ.
|
30 дней
|
|
Связь между периоперационной инфекцией после радикальной цистэктомии и неоадъювантной химиотерапией.
Временное ограничение: 30 дней
|
Логистический регрессионный анализ.
|
30 дней
|
|
Ассоциация между периоперационной инфекцией после радикальной цистэктомии и патологической стадией.
Временное ограничение: 30 дней
|
Логистический регрессионный анализ.
|
30 дней
|
|
Связь между периоперационной инфекцией после радикальной цистэктомии и поражением лимфатических узлов.
Временное ограничение: 30 дней
|
Логистический регрессионный анализ.
|
30 дней
|
|
Ассоциация между периоперационной инфекцией после радикальной цистэктомии и типами отведения мочи.
Временное ограничение: 30 дней
|
Логистический регрессионный анализ.
|
30 дней
|
|
Связь между периоперационной инфекцией после радикальной цистэктомии и оперативным методом (открытым/лапароскопическим).
Временное ограничение: 30 дней
|
Логистический регрессионный анализ.
|
30 дней
|
|
Связь между периоперационной инфекцией после радикальной цистэктомии и временем операции.
Временное ограничение: 30 дней
|
Логистический регрессионный анализ.
|
30 дней
|
|
Ассоциация между периоперационной инфекцией после радикальной цистэктомии и получением периоперационного переливания крови.
Временное ограничение: 30 дней
|
Логистический регрессионный анализ.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 августа 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 августа 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INF1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Цистостома Инфекция
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarРекрутингOropouche InfectionИталия
-
Sheba Medical CenterРекрутингDientamoeba fragilis InfectionИзраиль
-
South Valley UniversityРекрутингПроказа | Mycobacterium Leprae InfectionЕгипет
-
Research Institute of Epidemiology, Microbiology...Активный, не рекрутирующий