Infecção em Pacientes Submetidos a Cistectomia Radical.
20 de setembro de 2017 atualizado por: Krystian Kaczmarek, Pomeranian Medical University Szczecin
Incidência e Fatores de Risco para Infecção Perioperatória em Pacientes Submetidos a Cistectomia Radical
Os investigadores planejam realizar uma revisão dos registros médicos de um único departamento de urologia para identificar pacientes com infecção perioperatória febril que foram submetidos a cistectomia radical e derivação urinária para câncer de bexiga de janeiro de 2014 a julho de 2017.
Os investigadores planejam avaliar variáveis potenciais para encontrar correlação com infecções após a cirurgia.
Características, incluindo idade, sexo, tempo de internação, índice de massa corporal (IMC), diabetes, hipertensão, taxa de filtração glomerular estimada (eGFR), hidronefrose pré-operatória, tabagismo, quimioterapia neoadjuvante, estágio patológico, envolvimento de linfonodos, tipos de alterações urinárias derivação, método operatório (aberto/laparoscópico), tempo operatório e recebimento de transfusão sanguínea perioperatória (PBT) serão avaliados como fator de risco potencial para infecção perioperatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
133
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
West Pomeranian
-
Szczecin, West Pomeranian, Polônia, 70-111
- Department of Urology and Urological Oncology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cistectomia radical e derivação urinária para câncer de bexiga de janeiro de 2014 a julho de 2017.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cistectomia radical e derivação urinária para câncer de bexiga.
Critério de exclusão:
- infecção documentada no momento da cistectomia radical
- ressecção concomitante de órgãos, como nefrectomia, nefroureterectomia
- cistectomia parcial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes sem infecção documentada.
Pacientes sem infecção durante 30 dias de seguimento após cistectomia radical.
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Pacientes com infecção documentada.
Pacientes com qualquer tipo de infecção documentada (infecção do trato urinário, infecção do sangue/choque séptico, infecção do sítio cirúrgico) durante 30 dias de acompanhamento após cistectomia radical.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com infecção perioperatória após cistectomia radical.
Prazo: 30 dias
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Uma revisão dos registros médicos em um único departamento de urologia será realizada para identificar todos os participantes com infecção perioperatória após cistectomia radical.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre infecção perioperatória após cistectomia radical e idade dos pacientes.
Prazo: 30 dias
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Análise de regressão logística.
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30 dias
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Associação entre infecção perioperatória após cistectomia radical e sexo.
Prazo: 30 dias
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Análise de regressão logística.
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30 dias
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Associação entre infecção perioperatória após cistectomia radical e tempo de internação.
Prazo: 30 dias
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Análise de regressão logística.
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30 dias
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Associação entre infecção perioperatória após cistectomia radical e índice de massa corporal.
Prazo: 30 dias
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Análise de regressão logística.
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30 dias
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Associação entre infecção perioperatória após cistectomia radical e diabetes.
Prazo: 30 dias
|
Análise de regressão logística.
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30 dias
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Associação entre infecção perioperatória após cistectomia radical e hipertensão.
Prazo: 30 dias
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Análise de regressão logística.
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30 dias
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Associação entre infecção perioperatória após cistectomia radical e taxa de filtração glomerular estimada
Prazo: 30 dias
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Análise de regressão logística.
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30 dias
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Associação entre infecção perioperatória após cistectomia radical e hidronefrose pré-operatória.
Prazo: 30 dias
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Análise de regressão logística.
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30 dias
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Associação entre infecção perioperatória após cistectomia radical e tabagismo.
Prazo: 30 dias
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Análise de regressão logística.
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30 dias
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Associação entre infecção perioperatória após cistectomia radical e quimioterapia neoadjuvante.
Prazo: 30 dias
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Análise de regressão logística.
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30 dias
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Associação entre infecção perioperatória após cistectomia radical e estágio patológico.
Prazo: 30 dias
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Análise de regressão logística.
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30 dias
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Associação entre infecção perioperatória após cistectomia radical e comprometimento linfonodal.
Prazo: 30 dias
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Análise de regressão logística.
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30 dias
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Associação entre infecção perioperatória após cistectomia radical e tipos de derivação urinária.
Prazo: 30 dias
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Análise de regressão logística.
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30 dias
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Associação entre infecção perioperatória após cistectomia radical e método operatório (aberto/laparoscópico).
Prazo: 30 dias
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Análise de regressão logística.
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30 dias
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Associação entre infecção perioperatória após cistectomia radical e tempo operatório.
Prazo: 30 dias
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Análise de regressão logística.
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30 dias
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Associação entre infecção perioperatória após cistectomia radical e recebimento de transfusão sanguínea perioperatória.
Prazo: 30 dias
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Análise de regressão logística.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de agosto de 2017
Conclusão Primária (REAL)
20 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
30 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
25 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INF1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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