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Infektion bei Patienten, die sich einer radikalen Zystektomie unterziehen.

20. September 2017 aktualisiert von: Krystian Kaczmarek, Pomeranian Medical University Szczecin

Inzidenz und Risikofaktoren für perioperative Infektionen bei Patienten, die sich einer radikalen Zystektomie unterziehen

Die Ermittler planen, eine Überprüfung der Krankenakten einer einzelnen Urologieabteilung durchzuführen, um Patienten mit fieberhafter perioperativer Infektion zu identifizieren, die sich von Januar 2014 bis Juli 2017 einer radikalen Zystektomie und Harnableitung wegen Blasenkrebs unterzogen haben.

Die Ermittler planen, potenzielle Variablen zu bewerten, um eine Korrelation mit Infektionen nach der Operation zu finden.

Merkmale, einschließlich Alter, Geschlecht, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Body-Mass-Index (BMI), Diabetes, Bluthochdruck, geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR), präoperative Hydronephrose, Raucherstatus, neoadjuvante Chemotherapie, pathologisches Stadium, Lymphknotenbefall, Arten der Harnwege Diversion, Operationsmethode (offen/laparoskopisch), Operationszeit und Erhalt einer perioperativen Bluttransfusion (PBT) werden als potenzieller Risikofaktor für eine perioperative Infektion bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

133

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • West Pomeranian
      • Szczecin, West Pomeranian, Polen, 70-111
        • Department of Urology and Urological Oncology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich von Januar 2014 bis Juli 2017 einer radikalen Zystektomie und Harnableitung wegen Blasenkrebs unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer radikalen Zystektomie und Harnableitung wegen Blasenkrebs unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

  • dokumentierte Infektion zum Zeitpunkt der radikalen Zystektomie
  • gleichzeitige Organresektion wie Nephrektomie, Nephroureterektomie
  • partielle Zystektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten ohne dokumentierte Infektion.
Patienten ohne Infektion während der 30-tägigen Nachbeobachtung nach radikaler Zystektomie.
Patienten mit dokumentierter Infektion.
Patienten mit dokumentierter Infektion jeglicher Art (Harnwegsinfektion, Blutinfektion/septischer Schock, Wundinfektion) während der 30-tägigen Nachsorge nach radikaler Zystektomie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit perioperativer Infektion nach radikaler Zystektomie.
Zeitfenster: 30 Tage
Eine Überprüfung der Krankenakten in einer einzelnen Urologieabteilung wird durchgeführt, um alle Teilnehmer mit perioperativer Infektion nach radikaler Zystektomie zu identifizieren.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziation zwischen perioperativer Infektion nach radikaler Zystektomie und Patientenalter.
Zeitfenster: 30 Tage
Logistische Regressionsanalyse.
30 Tage
Assoziation zwischen perioperativer Infektion nach radikaler Zystektomie und Sex.
Zeitfenster: 30 Tage
Logistische Regressionsanalyse.
30 Tage
Assoziation zwischen perioperativer Infektion nach radikaler Zystektomie und Krankenhausaufenthaltsdauer.
Zeitfenster: 30 Tage
Logistische Regressionsanalyse.
30 Tage
Assoziation zwischen perioperativer Infektion nach radikaler Zystektomie und Body-Mass-Index.
Zeitfenster: 30 Tage
Logistische Regressionsanalyse.
30 Tage
Assoziation zwischen perioperativer Infektion nach radikaler Zystektomie und Diabetes.
Zeitfenster: 30 Tage
Logistische Regressionsanalyse.
30 Tage
Assoziation zwischen perioperativer Infektion nach radikaler Zystektomie und Bluthochdruck.
Zeitfenster: 30 Tage
Logistische Regressionsanalyse.
30 Tage
Assoziation zwischen perioperativer Infektion nach radikaler Zystektomie und geschätzter glomerulärer Filtrationsrate
Zeitfenster: 30 Tage
Logistische Regressionsanalyse.
30 Tage
Assoziation zwischen perioperativer Infektion nach radikaler Zystektomie und präoperativer Hydronephrose.
Zeitfenster: 30 Tage
Logistische Regressionsanalyse.
30 Tage
Assoziation zwischen perioperativer Infektion nach radikaler Zystektomie und Raucherstatus.
Zeitfenster: 30 Tage
Logistische Regressionsanalyse.
30 Tage
Assoziation zwischen perioperativer Infektion nach radikaler Zystektomie und neoadjuvanter Chemotherapie.
Zeitfenster: 30 Tage
Logistische Regressionsanalyse.
30 Tage
Assoziation zwischen perioperativer Infektion nach radikaler Zystektomie und pathologischem Stadium.
Zeitfenster: 30 Tage
Logistische Regressionsanalyse.
30 Tage
Assoziation zwischen perioperativer Infektion nach radikaler Zystektomie und Lymphknotenbefall.
Zeitfenster: 30 Tage
Logistische Regressionsanalyse.
30 Tage
Assoziation zwischen perioperativer Infektion nach radikaler Zystektomie und Arten der Harnableitung.
Zeitfenster: 30 Tage
Logistische Regressionsanalyse.
30 Tage
Assoziation zwischen perioperativer Infektion nach radikaler Zystektomie und operativer Methode (offen/laparoskopisch).
Zeitfenster: 30 Tage
Logistische Regressionsanalyse.
30 Tage
Assoziation zwischen perioperativer Infektion nach radikaler Zystektomie und Operationszeit.
Zeitfenster: 30 Tage
Logistische Regressionsanalyse.
30 Tage
Assoziation zwischen perioperativer Infektion nach radikaler Zystektomie und Erhalt einer perioperativen Bluttransfusion.
Zeitfenster: 30 Tage
Logistische Regressionsanalyse.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. August 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. August 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INF1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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