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接受根治性膀胱切除术的患者感染。

2017年9月20日 更新者:Krystian Kaczmarek、Pomeranian Medical University Szczecin

根治性膀胱切除术患者围手术期感染的发生率及危险因素

研究人员计划对单个泌尿科的医疗记录进行审查,以确定在 2014 年 1 月至 2017 年 7 月期间因膀胱癌接受根治性膀胱切除术和尿流改道术的围手术期发热感染患者。

研究人员计划评估一个潜在变量,以找出与手术后感染的相关性。

特征,包括年龄、性别、住院时间、体重指数 (BMI)、糖尿病、高血压、估计肾小球滤过率 (eGFR)、术前肾积水、吸烟状况、新辅助化疗、病理分期、淋巴结受累、尿路类型分流、手术方法(开腹/腹腔镜)、手术时间和接受围手术期输血 (PBT) 将作为围手术期感染的潜在危险因素进行评估。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

133

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • West Pomeranian
      • Szczecin、West Pomeranian、波兰、70-111
        • Department of Urology and Urological Oncology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2014年1月至2017年7月因膀胱癌接受根治性膀胱切除术和尿流改道术的患者。

描述

纳入标准:

  • 因膀胱癌接受根治性膀胱切除术和尿流改道术的患者。

排除标准:

  • 根治性膀胱切除术时记录的感染
  • 同期器官切除术,如肾切除术、肾输尿管切除术
  • 部分膀胱切除术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
无感染记录的患者。
根治性膀胱切除术后 30 天随访期间无感染的患者。
有感染记录的患者。
根治性膀胱切除术后 30 天随访期间记录有任何类型感染(尿路感染、血液感染/感染性休克、手术部位感染)的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根治性膀胱切除术后围手术期感染的参与者人数。
大体时间:30天
将对单个泌尿科的医疗记录进行审查,以确定根治性膀胱切除术后围手术期感染的所有参与者。
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根治性膀胱切除术后围手术期感染与患者年龄的相关性。
大体时间:30天
逻辑回归分析。
30天
根治性膀胱切除术后围手术期感染与性别的关系。
大体时间:30天
逻辑回归分析。
30天
根治性膀胱切除术后围手术期感染与住院时间的关系。
大体时间:30天
逻辑回归分析。
30天
根治性膀胱切除术后围手术期感染与体重指数的关系。
大体时间:30天
逻辑回归分析。
30天
根治性膀胱切除术后围手术期感染与糖尿病的关系。
大体时间:30天
逻辑回归分析。
30天
根治性膀胱切除术后围手术期感染与高血压的关系。
大体时间:30天
逻辑回归分析。
30天
根治性膀胱切除术后围手术期感染与估计肾小球滤过率的相关性
大体时间:30天
逻辑回归分析。
30天
根治性膀胱切除术后围手术期感染与术前肾积水的关系。
大体时间:30天
逻辑回归分析。
30天
根治性膀胱切除术后围手术期感染与吸烟状况之间的关联。
大体时间:30天
逻辑回归分析。
30天
根治性膀胱切除术后围手术期感染与新辅助化疗的相关性。
大体时间:30天
逻辑回归分析。
30天
根治性膀胱切除术后围手术期感染与病理分期的关系
大体时间:30天
逻辑回归分析。
30天
根治性膀胱切除术后围手术期感染与淋巴结受累之间的关联。
大体时间:30天
逻辑回归分析。
30天
根治性膀胱切除术后围手术期感染与尿流改道类型的相关性。
大体时间:30天
逻辑回归分析。
30天
根治性膀胱切除术后围手术期感染与手术方法(开腹/腹腔镜)的相关性。
大体时间:30天
逻辑回归分析。
30天
根治性膀胱切除术后围手术期感染与手术时间的关系。
大体时间:30天
逻辑回归分析。
30天
根治性膀胱切除术后围手术期感染与接受围手术期输血之间的关联。
大体时间:30天
逻辑回归分析。
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月4日

初级完成 (实际的)

2017年8月20日

研究完成 (实际的)

2017年8月30日

研究注册日期

首次提交

2017年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月20日

首次发布 (实际的)

2017年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月20日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • INF1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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