Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Infektion blandt patienter, der gennemgår radikal cystektomi.

20. september 2017 opdateret af: Krystian Kaczmarek, Pomeranian Medical University Szczecin

Forekomst af og risikofaktorer for perioperativ infektion blandt patienter, der gennemgår radikal cystektomi

Efterforskere planlægger at udføre en gennemgang af medicinske journaler på en enkelt urologisk afdeling for at identificere patienter med febril perioperativ infektion, som gennemgik radikal cystektomi og urinafledning for blærekræft fra januar 2014 til juli 2017.

Efterforskere planlægger at vurdere potentielle variabler for at finde sammenhæng med infektioner efter operationen.

Karakteristika, herunder alder, køn, længde af hospitalsophold, kropsmasseindeks (BMI), diabetes, hypertension, estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR), præoperativ hydronefrose, rygestatus, neoadjuverende kemoterapi, patologisk stadium, involvering af lymfeknuder, typer af urinveje afledning, operationsmetode (åben/laparoskopisk), operationstidspunkt og modtagelse af en perioperativ blodtransfusion (PBT) vil være vurderinger som potentiel risikofaktor for perioperativ infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

133

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • West Pomeranian
      • Szczecin, West Pomeranian, Polen, 70-111
        • Department of Urology and Urological Oncology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik radikal cystektomi og urinafledning for blærekræft fra januar 2014 til juli 2017.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik radikal cystektomi og urinafledning for blærekræft.

Ekskluderingskriterier:

  • dokumenteret infektion på tidspunktet for radikal cystektomi
  • samtidig organresektion såsom nefrektomi, nefroureterektomi
  • delvis cystektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter uden dokumenteret infektion.
Patienter uden infektion under 30 dages opfølgning efter radikal cystektomi.
Patienter med dokumenteret infektion.
Patienter med dokumenteret enhver form for infektion (urinvejsinfektion, blodinfektion/septisk shock, infektion på operationsstedet) under 30 dages opfølgning efter radikal cystektomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med perioperativ infektion efter radikal cystektomi.
Tidsramme: 30 dage
En gennemgang af journaler på en enkelt urologisk afdeling vil blive udført for at identificere alle deltagere med perioperativ infektion efter radikal cystektomi.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem perioperativ infektion efter radikal cystektomi og patienters alder.
Tidsramme: 30 dage
Logistisk regressionsanalyse.
30 dage
Sammenhæng mellem perioperativ infektion efter radikal cystektomi og sex.
Tidsramme: 30 dage
Logistisk regressionsanalyse.
30 dage
Sammenhæng mellem perioperativ infektion efter radikal cystektomi og længden af ​​hospitalsophold.
Tidsramme: 30 dage
Logistisk regressionsanalyse.
30 dage
Sammenhæng mellem perioperativ infektion efter radikal cystektomi og body mass index.
Tidsramme: 30 dage
Logistisk regressionsanalyse.
30 dage
Sammenhæng mellem perioperativ infektion efter radikal cystektomi og diabetes.
Tidsramme: 30 dage
Logistisk regressionsanalyse.
30 dage
Sammenhæng mellem perioperativ infektion efter radikal cystektomi og hypertension.
Tidsramme: 30 dage
Logistisk regressionsanalyse.
30 dage
Sammenhæng mellem perioperativ infektion efter radikal cystektomi og estimeret glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: 30 dage
Logistisk regressionsanalyse.
30 dage
Sammenhæng mellem perioperativ infektion efter radikal cystektomi og præoperativ hydronefrose.
Tidsramme: 30 dage
Logistisk regressionsanalyse.
30 dage
Sammenhæng mellem perioperativ infektion efter radikal cystektomi og rygestatus.
Tidsramme: 30 dage
Logistisk regressionsanalyse.
30 dage
Sammenhæng mellem perioperativ infektion efter radikal cystektomi og neoadjuverende kemoterapi.
Tidsramme: 30 dage
Logistisk regressionsanalyse.
30 dage
Sammenhæng mellem perioperativ infektion efter radikal cystektomi og patologisk stadium.
Tidsramme: 30 dage
Logistisk regressionsanalyse.
30 dage
Sammenhæng mellem perioperativ infektion efter radikal cystektomi og lymfeknudepåvirkning.
Tidsramme: 30 dage
Logistisk regressionsanalyse.
30 dage
Sammenhæng mellem perioperativ infektion efter radikal cystektomi og typer af urinafledning.
Tidsramme: 30 dage
Logistisk regressionsanalyse.
30 dage
Sammenhæng mellem perioperativ infektion efter radikal cystektomi og operationsmetode (åben/laparoskopisk).
Tidsramme: 30 dage
Logistisk regressionsanalyse.
30 dage
Sammenhæng mellem perioperativ infektion efter radikal cystektomi og operationstid.
Tidsramme: 30 dage
Logistisk regressionsanalyse.
30 dage
Sammenhæng mellem perioperativ infektion efter radikal cystektomi og modtagelse af en perioperativ blodtransfusion.
Tidsramme: 30 dage
Logistisk regressionsanalyse.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. august 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

25. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INF1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystostomi infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner